Reagenti Forniti E Preparazione; Principio Del Dosaggio - BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario

ITALIANO
®
Quantum Blue sCAL è un saggio immunologico per la
determinazione quantitativa della MRP8/14 nel siero
umano in combinazione con il Quantum Blue
I livelli serici della MRP8/14 possono essere usati per la
determinazione dello stato infiammatorio di pazienti con
malattie infiammatorie croniche come l'artride reumatoide
(RA), ad esempio per monitare l'efficacia del trattamento
farmagologico come quello con anticorpi anti TNF alpha.
Solo per uso professionale*.
*Canada, Taiwan: Solo per uso in laboratorio.
Il test è stato progettato per la misurazione selettiva
dell'antigene MRP8/14 mediante il dosaggio immunologico
diretto (a sandwich). Un anticorpo monoclonale di cattura
(mAb) altamente specifico per la MRP8/14 riveste la
membrana di rilevazione.
monoclonale di rilevazione, coniugato a oro colloidale, è
depositato sul supporto di rilascio del coniugato e rilasciato
nel sistema di reazione dopo l'aggiunta del campione
diluito di siero. Il complesso MRP8/14/anti-MRP8/14
coniugato con oro si lega all'anticorpo anti-MRP8/14 legato
alla membrana (banda di rilevazione) e l'anti-MRP8/14
coniugato con oro in eccesso si lega all'anticorpo di capra
anti-topo legato alla membrana (banda di controllo). Le
intensità di segnale della banda di rilevazione e della
banda di controllo vengono misurate quantitativamente con
®
il Quantum Blue Reader.

REAGENTI FORNITI E PREPARAZIONE

Reagenti Quantità
Cassetta di test 25 unità
1 flacone
Chase Buffer
10 mL
Controlli 2 flaconi
Basso* / Alto 0.5 mL/flaconi
Carta chip RFID 1 unità
*
I controlli contengono quantità lotto specifiche di MRP8/14. Per le
concentrazioni effettive far riferimento al foglio aggiuntivo QC.
CONSERVAZIONE E VALIDITÀ DEI REAGENTI
Tutti i componenti del kit sono stabili a 2-8 °C fino alla data
di scadenza riportata sulle etichette.
Precauzioni di sicurezza
• Nessuno
dei reagenti
componenti di origine umana.
• I
campioni dei
potenzialmente infettivi,
appropriate in conformità alle buone pratiche di
laboratorio (BPL).
Revision date: 2016-11-23
USO PREVISTO
®
Reader.

PRINCIPIO DEL DOSAGGIO

Un secondo
Codice Commenti
Sigillata a
vuoto in
B-LFCALUS-TC
busta
laminata
Pronto per
B-LFMRP-CB
l'uso
B-LFMRP- Pronto
CONSET all'uso
Carta bianca
B-LFMRP-RCC
in plastica
PRECAUZIONI
di questo test
pazienti vanno gestiti
adottando le precauzioni
• Smaltire la soluzione inutilizzata nel rispetto delle
disposizioni locali, regionali e nazionali in materia.
Precauzioni tecniche
Componenti del kit
• Tutti i reagenti e i campioni devono essere equilibrati a
temperatura ambiente (18-28 °C) prima di iniziare
l'analisi. Mescolare vortexando i reagenti prima dell'uso.
• Il Chase Buffer potrebbe mostrare flocculazione, che
comunque non comporta alcuna influenza sulla qualità
e sul risultato del test.
• I componenti non devono essere utilizzati dopo la data
di scadenza riportata sulle etichette.
• Non mescolare lotti diversi di reagenti.
• Le cassette di test non vanno riutilizzate.
Procedura del test
• Leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il
test. Le prestazioni del test subiranno un effetto
negativo se si utilizzano reagenti diluiti in modo errato,
anticorpo
manipolati
specificato nelle presenti istruzioni per l'uso.
• Per modificare i parametri di test specifici per il lotto,
utilizzare la carta chip RFID.
• Il Quantum Blue
programmato per il dosaggio di Quantum Blue
prima di iniziare il dosaggio (vedere il manuale del
Quantum Blue
• I campioni manipolati in modo scorretto possono dare
origine a risultati inesatti.
• I campioni diluiti devono essere utilizzati entro alcune
ore e non possono essere conservati più a lungo.
• I campioni di siero non diluiti possono essere conservati
a ≤-20 °C per almeno 2 anni.
• Quantum Blue
(codice per ordinazioni: BI-POCTR-ABS)
• Timer
• Pipette di precisione con puntali monouso: 1 - 10 µL e
100 - 1000 µL
• Centrifuga per micro provette
Tabella 4
• Provette polistirolo o polipropilene per la diluizione dei
campioni
• Guanti e camice da laboratorio
RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
Prelevare il sangue in provette secche (senza l'aggiunta di
sostanze chimiche o biologiche nel dispositivo di raccolta).
Lasciare coagulare a temperatura ambiente (18-28 °C) tra i
20 e i 60 minuti Centrifugare a temperatura ambiente per
15 minuti a ~2'000 g. Decantare il siero. Il siero può essere
contiene
conservato a una temperatura di 2-8 °C per un massimo di
1 mese.
Per tempi di conservazione più lunghi, tenere I campioni a
come
≤ -20 ºC. I campioni sono stabili per almeno 2 anni a
≤ -20 ºC.
12/24
o conservati diversamente
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Reader deve essere acceso e
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Reader).
MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI
® Reader disponibile da BÜHLMANN
da come
®
sCAL
LF-MRP25