BÜHLMANN Quantum Blue sCAL Manual Del Usuario página 16

RECOGIDA Y CONSERVACIÓN DE LAS MUESTRAS
• Recoja la sangre en tubos limpios sin ningún aditivo
químico o biológico en el dispositivo de recogida, evite
la hemólisis, deje coagular durante 20 minutos y una
hora, centrifugue durante 15 minutos a unos 2'000 g y
recoja el suero.
• Recoja el suero en tubos limpios y consérvelas
refrigeradas a una temperatura de entre 2 y 8 °C hasta
un máximo de un mes.
• Si se precisa un período de conservación más largo,
congele las muestras a ≤-20 °C. Las muestras son así
estables durante por lo menos 2 años.
1. Dilución de las muestras
• Diluya las muestras de suero antes de someterlas a
análisis en proporción 1:10 con tampón de detección
(p.ej. 20 µL de muestra y 180 µL de tampón de
detección).
• Sométalas a vórtex.
2. Procedimiento de ensayo de flujo lateral y lectura
de los resultados
• Cargue los parámetros específicos del lote desde la
tarjeta chip RFID.
• Añada 60 µL de muestra de suero diluida en el puerto
de carga de muestra del casete de prueba.
• Incube la muestra durante 12 minutos (arranque un
cronómetro manualmente).
• Cargue el casete de prueba en el portacasetes de
prueba del lector.
• Inicie el barrido del casete con el lector Quantum Blue
Reader pulsando el botón de inicio (<ENTER>)
inmediatamente.
• Para Controles Bajo / Alto: Repita el paso 2 usando
60 μL de control en lugar de muestra de suero diluida.
Observación: Consulte el manual del lector Quantum Blue
Reader para conocer sus funciones básicas y saber cómo
ponerlo en marcha y manejarlo, especialmente cómo
seleccionar métodos de prueba y cómo cargar parámetros
específicos del lote desde la tarjeta chip RFID para llevar a
cabo análisis de las muestras.
• Si la precisión del ensayo no se correlaciona con los
límites establecidos y su repetición permite excluir
errores en la técnica, compruebe los aspectos
siguientes: i) dispositivos de pipeteo, control de la
temperatura y medición del tiempo, ii) fechas de
caducidad de los reactivos, y iii) condiciones de
conservación e incubación.
• Es necesario haber obtenido un resultado válido en el
procedimiento de autocomprobación del lector Quantum
Blue ® Reader que se lleva a cabo al poner en
funcionamiento el instrumento.
Revision date: 2016-11-23
PROCEDIMIENTO DE ENSAYO
CONTROL DE CALIDAD
VALIDACIÓN DE LOS RESULTADOS
• Para la obtención de un resultado válido de la prueba,
la línea de control (C) debe ser visible en cualquier caso
(véanse las figuras 1A y 1B del Apéndice I). Se usa sólo
como control funcional de la prueba y no puede usarse
para la interpretación de la línea de test (T). Si la línea
de test (T) no es detectable después de 12 minutos de
incubación (figura 1A), la concentración de MRP8/14
presente en la muestra de suero está por debajo del
límite de detección. Si la línea de test (T) es detectable
después de 12 minutos de incubación (figura 1B), el
lector Quantum Blue
de MRP8/14 presente en la muestra de suero.
• Si sólo la línea de test (T) es detectable después de 12
minutos de tiempo de incubación (figura 1C), el
resultado de la prueba no es válido y el análisis de
MRP8/14 debe repetirse utilizando otro casete de
prueba.
• Si ni la línea de control (C) ni la línea de test (T) se
detectan después de 12 minutos de tiempo de
incubación (figura 1D), el resultado de la prueba no es
válido y el análisis debe repetirse utilizando otro casete
de prueba.
• Como el lector Quantum Blue
evaluación cuantitativa de las líneas de test (T) y control
(C), se realiza una comprobación adicional de la validez
de la línea de control (C). Si la intensidad de señal de la
línea de control (C) es inferior a un umbral específico
del lote después de 12 minutos de tiempo de
incubación, el resultado de la prueba tampoco es válido
y el análisis de MRP8/14 en suero debe repetirse
utilizando un casete de prueba nuevo.
®
ESTANDARIZACIÓN E INTERPRETACIÓN DE LOS
• El ensayo de flujo lateral se calibra con la prueba
BÜHLMANN según el método BÜHLMANN sCAL
®
ELISA (código para pedidos: EK-MRP8/14).
• El lector Quantum Blue
estándar de calibración específica del lote para calcular
la concentración de MRP8/14 en suero. El rango de
ensayo es entre 0.5 y 10 µg/mL.
• Para obtener mediciones cuantitativas de muestras con
lecturas por encima de 10 µg/mL, diluya las muestras
de suero adicionalmente en proporción 1:10 con
tampón de detección (1:100 en total) y ensáyelas de
nuevo siguiendo el procedimiento. La concentración
medida debe multiplicarse entonces por el factor de
corrección del volumen para obtener el resultado final.
• Los reactivos incluidos en este kit están optimizados
para medir MRP8/14 humana en muestras de suero.
• Los resultados obtenidos con el análisis rápido de
MRP8/14 en
confirmarse obteniendo otros biomarcadores y la
anamnesis del paciente antes de tomar ninguna
decisión relativa a tratamientos o intervenciones de
carácter médico.
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® Reader calcula la concentración
®
Reader permite la
RESULTADOS
®
Reader utiliza una curva
LIMITACIONES
suero Quantum Blue
®
deberían
LF-MRP25