Flowonix Prometra Manual Del Usurio página 12

Condiciones de la obtención de imágenes mediante resonancia magnética (MRI) para
una exploración segura.
Advertencias
ADVERTENCIA: NO VACIAR LA BOMBA ANTES DE UNA EXPOSICIÓN AL ENTORNO DE LA MRI
PUEDE PROVOCAR UNA SOBREDOSIS QUE PUEDE PROVOCAR UNA LESIÓN GRAVE AL PACIENTE O
LA MUERTE.
SI UN PROCEDIMIENTO DE MRI ES NECESARIO, LA BOMBA SE DEBE VACIAR de solución del
fármaco, no rellenar y programar el flujo del fármaco a 0.0 mg/DÍA antes de ingresar al entorno de la
MRI. Los campos electromagnéticos potentes, como los que son creados por los dispositivos para la
obtención de imágenes mediante resonancia magnética (MRI), pueden causar que las válvulas de la
bomba se abran, lo que tiene como resultado la descarga inmediata del contenido del depósito del
fármaco y el catéter en el paciente.
Los pacientes no deben exponerse a una MRI hasta que el lugar de la cirugía, después de la
implantación de la bomba, esté completamente curado.
La bomba Prometra puede ser expuesta de manera segura a un sistema de MR cuando se cumplan
TODAS las siguientes condiciones:
1. El depósito de la bomba se vacía completamente de fármaco siguiendo el procedimiento para
vaciar el depósito del fármaco descrito en las instrucciones de uso del kit de llenado.
2. El programador Prometra se usa para programar la bomba a un flujo de 0.0 mg/día antes de la
exposición a la MRI y durante la secuencia de escaneo de MRI.
3. El dispositivo de MRI tiene un campo magnético de 1.5 Tesla.
4. El dispositivo de MRI tiene un campo con gradiente espacial máximo de 410 Gauss/cm.
Advertencia: Exceder el límite de 410 Gauss/cm puede resultar en excesiva fuerza o
torsión que puede producir una lesión al paciente.
5. Un coeficiente máximo de absorción específica (SAR) promediado en todo el cuerpo de 2.0 Wkg
durante 20 minutos en modo normal de operación.
NOTA: Las condiciones de la MRI para una exploración segura detalladas en este documento solo
corresponden a la bomba Prometra implantada en el abdomen. No se han realizado pruebas en otros
lugares de implantación o en presencia de otros dispositivos médicos activos o pasivos implantados.
Otros dispositivos implantados (por ejemplo, marcapasos, electrodos abandonados, implantes de
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA®
Para el uso del catéter intratecal
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