Advertencias; Información General - Flowonix Prometra Manual Del Usurio

• Cumplir y respetar las contraindicaciones relativas al sulfato de morfina y a las inyecciones estériles
de baclofen sin conservantes según la etiqueta aprobada del fármaco.

Advertencias

Información general
ADVERTENCIA: NO VACIAR LA BOMBA ANTES DE UNA EXPOSICIÓN AL ENTORNO DE UNA MRI
PUEDE PROVOCAR UNA SOBREDOSIS QUE PUEDE PROVOCAR UNA LESIÓN GRAVE AL PACIENTE O
LA MUERTE.
• Antes de la infusión de cualquier sustancia en el catéter, el personal médico debe ser experto y
debe cumplir con todas las advertencias, precauciones, contraindicaciones e instrucciones como
especifica el fabricante de la sustancia inyectada.
• Emplear el dispositivo sólo con los fármacos enumerados en la sección "Indicaciones". El empleo de
fármacos no indicados, como cocteles de fármacos, fármacos preparados en farmacia o morfina
con conservantes junto con este producto puede provocar la avería de la bomba.
• Seleccionar y programar siempre la dosificación del fármaco respetando la etiqueta del fármaco
para impedir un suministro impropio del fármaco.
• En caso de exceso de fármacos suministrados, tomar como referencia la etiqueta aprobada del
fármaco para un tratamiento apropiado.
• La implantación, programación, acceso o mantenimiento de la bomba programable implantada por
parte de los médicos debe cumplir con las instrucciones para el uso. Errores técnicos pueden
causar la aparición de síntomas latentes, síntomas de suspensión del fármaco, sobredosis
significativa desde un punto de vista clínico o letal.
• Los efectos del implante de este dispositivo en pacientes con dispositivos médicos no
neuroestimulantes no se conocen.
• Dolor o infección no notados durante las inyecciones anteriores pueden ser un síntoma precoz de
infección.
• Los componentes del catéter intratecal y de a bomba programable Prometra se suministran estériles
y no pirogénicos. Examinar con cuidado los paquetes antes de abrirlos. No utilizar el contenido si
presenta daños evidentes en el paquete o en la guarnición del paquete que podría comprometer la
esterilidad. No esterilizar el contenido de paquetes dañados o abiertos.
• Después del uso, este dispositivo es potencialmente peligroso. Manejar y eliminar siguiendo la
praxis hospitalaria convencional y todas las leyes y normativas aplicables.
• No incinerar ni cremar la bomba.
• No exponer la bomba a temperaturas que superen los 57˚C (122˚F) o inferiores a 2˚C (41˚F)
• Para los procedimientos de MRI, siempre siga las instrucciones específicas detalladas más adelante
en la sección Condiciones de la obtención de imágenes mediante resonancia magnética (MRI) para
una exploración segura.
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA®
Para el uso del catéter intratecal
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