Flowonix Prometra Manual Del Usurio página 13

rodilla, etc.) pueden tener condiciones de MR que entren en conflicto que pueden producir una lesión en el
paciente o funcionamiento incorrecto del dispositivo.
CALENTAMIENTO DEL TEJIDO, CAMPOS MAGNÉTICOS Y ARTEFACTOS DE IMAGEN
Calentamiento del tejido adyacente del implante durante las escansiones RMN.
En pruebas no clínicas, la bomba Prometra produjo un aumento máximo de temperatura de 1.5 °C durante
veinte minutos de exploración MR en modo de operación normal con un coeficiente máximo de absorción
específica (SAR) promediado en todo el cuerpo de 2 Wkg usando una bobina de transmisión corporal.
El aumento de la temperatura producido por la bomba se considera inferior al nivel de interés. Ante la
posibilidad improbable que el paciente advierta un calor molesto cerca de la bomba, interrumpir la
escansión RMN y regular los parámetros de escansión para reducir el SAR a niveles confortables.
Campo magnético estático
En un ambiente de MR de 1.5 T la bomba tuvo una fuerza significativa de deflexión inducida
magnéticamente y un torque muy potente. Los campos magnéticos estático y gradiente producidos por un
explorador de MRI potencialmente podrían interactuar con la bomba y causar vibraciones. Sin embargo,
cuando la bomba se implanta con técnicas apropiadas, se le pueden realizar exploraciones seguras al
paciente bajo las condiciones mencionadas arriba. No seguir las condiciones específicas puede causar
lesiones graves para el paciente. El paciente puede experimentar sensación de presión y/o vibración en el
lugar del implante cuando se lo coloca dentro del campo magnético. Una prenda o faja elástica restringirá
el movimiento y reducirá estas sensaciones mientras el paciente está dentro del campo magnético.
Artefactos de imagen
La bomba programable Prometra contiene componentes ferromagnéticos que provocan la distorsión
de la imagen y de vacíos localizados en grandes áreas de la imagen alrededor de la bomba. La calidad
de las imágenes de MR estará comprometida si el área de interés está cerca de la bomba.
En el peor de los casos, se descubrió que los artefactos medidos desde el borde del dispositivo en las
pruebas no clínicas usando una secuencia rotatoria de eco se extendían más de 11 cm desde la bomba.
Las imágenes de los artefactos se redujeron en hasta 36 % cuando la secuencia se optimizó para
obtención de imágenes (es decir, tiempo de eco más corto, disminución de la variación agua-grasa,
etc.). Las imágenes de la cabeza y las extremidades inferiores lejos de la localización de la bomba
Prometra deberían en gran parte sin afectar. Las pruebas no médicas se realizaron usando las
secuencias ASTM F2119 GRE y SE en un sistema MR Philips Medical Systems Intera (software publicado
12.6.4.3, 2010-12-02) de 1.5 T, con una bobina corporal en modo transmisión y recepción.
INSTRUCCIONES PREVIAS A UN PROCEDIMIENTO DE MRI
• Antes de iniciar el procedimiento de MRI, el medico debe determinar si el paciente puede ser
privado del medicamento de manera segura durante todo el procedimiento de MRI. Si el
medicamento es necesario, entonces se deberán emplear métodos alternativos para la
administración del medicamento (como administración IV) durante el procedimiento de MRI.
BOMBA PROGRAMABLE PROMETRA®
Para el uso del catéter intratecal
Página 13 de 36