Sterilisering; Visuell Kontroll; Lagring - Pari 041G0500 Instrucciones De Uso

5.5 Sterilisering

En validert steriliseringsprosess ...
MERK
En validert steriliseringsprosess kan bare utføres på produkter
som er desinfiserte og rene.
UTSTYR
Dampsterilisator – fortrinnsvis med fraksjonert forvakuum – i
samsvar med DIN EN 285, eventuelt DIN EN 13060 (type B).
SLIK GÅR DU FRAM
• Pakk inn alle delene i et sterilt barrieresystem i samsvar med
DIN EN 11607 (f.eks. plast-/papiremballasje)
Maks. steriliseringstemperatur og virketid:
121 ºC, minst 20 min, eller
132 ºC/134 ºC, minst 3 min
VALIDERING
Prosedyren er validert i henhold til DIN EN ISO 17665-1 ved
hjelp av:
– Euro-Selectomat 666 fra MMM (fraksjonert forvakuumpro-
sess)
– Varioklav 400 E fra H+P Labortechnik (gravitasjonsprosess)

5.6 Visuell kontroll

Kontroller alle produktkomponentene etter hver rengjøring/des-
infeksjon. Erstatt ødelagte, deformerte eller sterkt misfargede
deler.

5.7 Lagring

Oppbevar PARI filter/ventilsett på et tørt, støvfritt sted som er be-
skyttet mot forurensning. Det anbefales å bruke en steril embal-
lasje.
- 195 -
no