Sterilisering; Visuell Kontroll; Förvaring - Pari 041G0500 Instrucciones De Uso

5.5 Sterilisering

En validerad steriliseringssprocess ...
ANVISNING
En validerad steriliseringssprocess kan bara genomföras på
desinficerade och rena produkter.
UTRUSTNING
Ångsterilieringsapparat – helst med fraktionerat förvakuum – i
enlighet med DIN EN 285 och DIN EN 13060 (Typ B)
GENOMFÖRANDE
• Packa in alla enskilda delar i ett sterilbarriärsystem enligt
DIN EN 11607 (t.ex. folieförpackning).
Maximal steriliseringstemperatur och körningstid:
121 ºC, min. 20 min. eller
132 ºC/134 ºC, min. 3 min.
VALIDERING
Förfarandet är validerat i enlighet med DIN EN ISO 17665-1 vid
användning av:
– Euro-Selectomat 666 från MMM (fraktionerat förvakuumförfa-
rande)
– Varioklav 400 E från H+P Labortechnik (gravitationsförfarande)

5.6 Visuell kontroll

Kontrollera alla produktens beståndsdelar efter varje rengöring/
desinficering. Byt ut trasiga, missformade eller starkt missfär-
gade delar.
5.7 Förvaring
Förvara PARI filter-/ventilsats på en torr, dammfri och kontami-
nationsskyddad plats. Användning av sterilförpackning rekom-
menderas.
- 233 -
sv