Classificazione Del Dispositivo; Principio Di Funzionamento; Simboli - NSK iPex II Manual De Operación

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Classificazione del dispositivo
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Tipo di protezione contro le scariche elettriche:
-Apparecchio alimentato internamente
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Grado di protezione contro le scariche elettriche:
-Parte applicata di tipo BF (Parte applicata: clip dello strumento e gancio labiale)
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Metodo di sterilizzazione o disinfezione raccomandato dal produttore:
-Vedere il punto '9-2 Sterilizzazione della clip dello strumento e del gancio labiale'
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Grado di protezione contro la penetrazione d'acqua in conformità alle norme
IEC 60529 in vigore:
-UNITÀ DI CONTROLLO...IPX0
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Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di miscele anestetiche infiammabili
con aria, ossigeno o protossido di azoto:
-Apparecchio NON adatto all'uso in presenza di sostanze anestetiche infiamma-
bili con aria, ossigeno o protossido di azoto.
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Modalità di funzionamento:
-Funzionamento continuo
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Principio di funzionamento

Il gancio labiale e la clip dello strumento in quanto elettrodi sono rispettivamente
collegati alla bocca del paziente e allo strumento di operazione come lo strumento.
Il movimento dell'estremità dello strumento nel canale radicolare provoca una
variazione di impedenza tra la coppia di elettrodi. La posizione del forame apicale è
determinata dalla misurazione della variazione di impedenza usando due frequenze
diverse.
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Simboli

TUV Rhineland of North America è un laboratorio di collaudo riconosciuto
a livello nazionale (Nationally Recognized Testing Laboratory - NRTL) negli
Stati Uniti d'America ed è accreditato presso lo Standards Council del
Canada per la certificazione di pro.
Marchio di Conformità alla Direttiva Europea dei "Dispositivi Medicali diret-
tiva 93/42/EEC".
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