IT
4.2 Apparecchi compatibili
Utilizzando combinazioni di apparecchi la pressione
effettiva all'interno della maschera non corrisponde
alla pressione necessaria per la terapia prescritta, an-
che qualora l'apparecchio terapeutico indichi la
pressione corretta. Si consiglia di far scegliere la com-
binazione di apparecchi da un medico o da un riven-
ditore specializzato, in modo tale che la pressione
effettiva all'interno della maschera corrisponda alla
pressione necessaria per la terapia.
4.3 Porta espiratoria
La maschera dispone di un espiratore integrato. Anel-
lo di sicurezza e corpo della maschera sono strutturati
in modo tale da lasciare una fessura tra questi due
componenti. Attraverso tale fessura fuoriesce l'aria
espirata.
5
Trattamento igienico
Pericolo di lesioni per pulizia insufficiente!
Eventuali residui possono occludere la maschera,
pregiudicare il funzionamento de la porta espiratoria
e il successo della terapia.
In caso di pazienti con sistema immunitario inde-
bolito o che presentino un particolare quadro cli-
nico, valutare con il medico la necessità di
eseguire una disinfezione quotidiana dei
componenti della maschera.
5.1 Pulizia della maschera
1. Smontaggio della maschera (vedere la figura
2. Eseguire la pulizia della maschera attenendosi
alla seguente tabella:
Intervento
Lavare i componenti della maschera con
acqua calda e detergente delicato.
Lavare accuratamente i componenti della
maschera con un panno o pulire con una
spazzola morbida.
Lavare a mano la fascia per la testa.
3. Sciacquare tutti i componenti con acqua pulita.
4. Lasciare asciugare tutti i componenti all'aria.
5. Eseguire un controllo visivo.
6. Se necessario: sostituire i componenti
danneggiati.
7. Assemblaggio della maschera (vedere la
figura
).
r
Eventuali scolorimenti dei componenti del-
la maschera non pregiudicano il funziona-
mento della maschera.
5.2 Cambio del paziente
Solo in ambito clinico: qualora la maschera venga uti-
lizzata per un altro paziente, sottoporla a trattamento
igienico. Le istruzioni relative al trattamento igienico in
caso di cambio del paziente sono riportate in una bro-
chure reperibile sul sito Internet del produttore. Su ri-
chiesta provvederemo anche all'invio della brochure.
6
Smaltimento
Tutti i componenti possono essere smaltiti con i rifiuti
domestici.
7
Anomalie
Anomalia
Causa
Dolori da
La maschera è
Allentare leggermente
compressione
troppo stretta.
la fascia per la testa.
sul viso.
La maschera è
Stringere leggermente
Il paziente
troppo lenta.
la fascia per la testa.
avverte aria
La maschera non è
Contattare il rivendito-
sugli occhi.
della misura giusta.
re specializzato.
La maschera non è
Regolare nuovamente
).
regolata corretta-
la maschera (vedere la
Non viene
mente.
figura
raggiunta la
Bordo di protezione
Sostituire il bordo di
pressione ne-
danneggiato.
protezione.
cessaria per la
Controllare il connetto-
terapia.
Il circuito non è a
re e la corretta posizio-
tenuta.
ne del tubo flessibile.
8
Dati tecnici
Classe di prodotto ai sensi della
X
direttiva 93/42/CEE
Dimensioni
X
(L x H x P)
Peso
X
Range di pressione necessaria per la
terapia
Attacco del tubo flessibile: Cono
conforme a EN ISO 5356-1
Larghezza
Clip della fascia
Intervallo di temperature:
Funzionamento
Stoccaggio
Resistenza al flusso
a 50 l/min
a 100 l/min
Valore doppio dichiarato delle emis-
sioni acustiche secondo la norma
ISO 4871:
- Livello di pressione acustica
- Livello di potenza sonora
- Fattore di incertezza
Durata utile
Norme applicate
1
I materiali della maschera possono deteriorarsi, ad
es. se trattati con detergenti aggressivi. In alcuni casi
può rendersi necessario sostituire anticipatamente i
componenti della maschera.
Soluzione
Con riserva di modifiche costruttive.
9
Curva flusso-pressione
Nella curva flusso-pressione è rappresentato il flusso
di perdita in base alla pressione necessaria per la
terapia.
70
60
).
50
40
30
20
10
0
4
8
Pressione di uscita sull'apparecchio terapeutico
IIa
(hPa)
96 mm x 115 mm x
83 mm
87 g
4 hPa - 30 hPa
10 Materiali
Ø 22 mm (maschio)
Bordo di protezione, cuscinetto per
Clip adatta per qualsia-
la fronte, molla dell'appoggio fron-
si fascia per la testa
tale
con larghezza
Anello di sicurezza (componente
≤ 22 mm
rigido)
Anello di sicurezza (componente
da +5 °C a + 40 °C
morbido)
da -20 °C a + 70 °C
Clip delle fasce
0,05 hPa
Appoggio frontale, manicotto gire-
0,28 hPa
vole, corpo della maschera, raccor-
do angolare
18 dB(A)
Fascia per la testa
26 dB(A)
3 dB(A)
1
Fino a 12 mesi
Tutti i componenti della maschera sono privi di lattice,
EN ISO 17510-2:2009
PVC (policloruro di vinile) e DEHP (di-etilesilftalato).
11 Garanzia
Löwenstein Medical concede al cliente di un prodotto
Löwenstein Medical nuovo originale e di una parte di
ricambio Löwenstein Medical installata una garanzia
limitata del produttore ai sensi delle Condizioni di ga-
ranzia valide per ciascun prodotto e dei periodi di ga-
ranzia dalla data d'acquisto di seguito indicati. Per le
condizioni di garanzia fare riferimento al sito internet
del produttore. Su richiesta provvederemo anche
all'invio delle Condizioni di garanzia.
Si noti che qualsiasi diritto di garanzia e responsabilità
y
si estingue se non vengono utilizzati né gli accessori
consigliati nelle istruzioni d'uso, né ricambi originali.
Entro il periodo di validità della garanzia rivolgersi al
proprio rivenditore specializzato.
Maschere inclusi accessori
12
16
20
24
28
32
12 Dichiarazione di conformità
Con la presente
Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
(Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germania) di-
chiara che questo prodotto è conforme alle vigenti di-
sposizioni della direttiva 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. Il testo completo della dichiarazione di con-
formità è disponibile sul sito internet del produttore.
IT
Silicone
PP (polipropilene)
TPE (elastomero
termoplastico)
PA (poliammide), POM
(poliossimetilene)
PA (poliammide),
PC (policarbonato)
Elastan, poliestere,
PU (poliuretano),
UBL Loop, cotone,
PA (poliammide)
Prodotto
Durata della
garanzia
6 mesi