KaVo INTRAsurg 300 Instrucciones De Uso página 10

Instrucciones de uso INTRAsurg 300 / INTRAsurg 300 plus
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
Este producto de KaVo sólo puede utilizarse en el área de la odontología, para
intervenciones de apertura y separación de las estructuras tisulares bucales (p. ej.,
grietas periodontales, encía, hueso, mandíbula, extracciones, implantes). No se
permite su utilización para ningún otro fin.
Para un uso adecuado, deben tenerse en cuenta todas las indicaciones de las ins‐
trucciones de uso y deben cumplirse las inspecciones y revisiones.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos na‐
cionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la puesta
en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad prescrita
del producto KaVo.
El usuario debe comprobar la seguridad del funcionamiento y el correcto estado del
aparato antes de cada utilización.
Durante la utilización deben tenerse en cuenta las disposiciones legales nacionales,
especialmente:
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral
▪ Las disposiciones vigentes de prevención de accidentes
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Para garantizar en todo momento la disponibilidad operacional y la conservación
del valor del producto de KaVo, deben realizarse anualmente los trabajos de man‐
tenimiento recomendados.
Los controles técnicos de seguridad (STK) deben realizarse una vez al año.
KaVo recomienda realizar una revisión de mantenimiento anual. En esta revisión
se realizan los controles técnicos de seguridad (STK) conforme a la norma
62353 , así como la calibración correspondiente.
La inspección técnica de seguridad incluye las siguientes inspecciones: inspección
visual del producto sanitario y los accesorios; control de los fusibles accesibles
desde el exterior en lo que respecta a los datos nominales; comprobación del con‐
ductor de protección y mediciones de la corriente de fuga según la norma IEC
62353; prueba de funcionamiento del producto sanitario teniendo en cuenta los
documentos anexos.
Están autorizados a realizar operaciones de reparación y mantenimiento de los
productos de KaVo:
▪ Los técnicos de las filiales de KaVo con la formación correspondiente sobre el
producto.
▪ Los técnicos de los concesionarios KaVo formados especialmente por KaVo
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obligados
a operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos Sanita‐
rios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que se
estipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos (MPBe‐
treiberV).
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IEC