Página 1 PLEX® Elite 9000 Versión 1.7 Instrucciones de uso...
Página 3: Tabla De Contenido
Instrucciones de uso Tabla de contenido PLEX® Elite 9000 Tabla de contenido Seguridad y certificados ................ 9 Símbolos y etiquetas...................... 9 Definiciones ........................ 10 Seguridad ........................... 10 1.3.1 Seguridad del producto ........................ 11 1.3.2 Seguridad óptica .......................... 14 1.3.3 Seguridad y cumplimiento de la normativa para el uso de láser ............ 15 1.3.4 Seguridad eléctrica .......................... 15 1.3.5...
Página 4 Tabla de contenido Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Resumen del sistema.................. 35 Descripción general del hardware .................. 35 3.1.1 Dispositivo de adquisición ....................... 36 3.1.2 PC .............................. 36 3.1.3 Monitor............................ 37 3.1.4 Almacenamiento conectado en red (NAS).................. 37 3.1.5 Conmutador de red ......................... 38 3.1.6 Mesa mecánica .......................... 38 Resumen del software ...................... 38 3.2.1 Distribución de la pantalla ....................... 39...
Página 5 Instrucciones de uso Tabla de contenido PLEX® Elite 9000 Antes de cada uso.................. 71 Seguridad durante la preparación para el uso .............. 71 Preparar el dispositivo para el uso.................. 72 Lectura y comprensión de las instrucciones del médico............ 72 En funcionamiento .................. 73 Inicio/cierre de sesión de usuario.................. 73 8.1.1 Inicio de sesión como operador o como analista de datos ............... 73 8.1.2...
Página 6 Tabla de contenido Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 9.4.8 Navegación por las imágenes ...................... 143 Uso de las configuraciones predeterminadas.............. 148 9.5.1 Acerca de las configuraciones predeterminadas................ 148 9.5.2 Ocultación o visualización de configuraciones predeterminadas ............ 149 9.5.3 Configuraciones predeterminadas de análisis de angiografía ............ 150 9.5.4 Configuraciones predeterminadas del informe de cubo y En Face .......... 153 9.5.5...
Página 7 Instrucciones de uso Tabla de contenido PLEX® Elite 9000 11.3 Conexión de las estaciones de revisión a los archivos de datos de instrumentos.... 188 11.4 Agregar un dispositivo de almacenamiento de red............ 189 11.4.1 Requisitos del dispositivo NAS ....................... 190 11.4.2 Requisitos mínimos para el servidor de archivos de red.............. 190 11.4.3 Configurar el servidor de archivos de red (NAS externo) .............. 191 Limpieza y desinfección ................
Página 8 Tabla de contenido Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 15.4.1 Torre Dell 5810 .......................... 226 15.4.2 Almacenamiento conectado en red .................... 226 15.4.3 Conmutador DLink DGS-1008 ....................... 227 15.4.4 Mesa mecánica complementaria .................... 228 15.4.5 Peso y dimensiones ........................ 228 15.5 Condiciones ambientales .................... 228 15.5.1 Condiciones de uso ambientales.................... 228 15.5.2 Condiciones de almacenamiento .................... 229 15.5.3...
Página 9: Seguridad Y Certificados
Instrucciones de uso 1 Seguridad y certificados PLEX® Elite 9000 1.1 Símbolos y etiquetas 1 Seguridad y certificados Antes de usar el PLEX® Elite 9000 debe comprender perfectamente los posibles peligros relacionados con la seguridad. Lea en su totali- dad las siguientes advertencias y precauciones de seguridad antes de usar el instrumento.
Página 10: Definiciones
1 Seguridad y certificados Instrucciones de uso 1.2 Definiciones PLEX® Elite 9000 Número de serie Número de catálogo/Número de pieza Número del modelo Marca de certificación CSA: centro de pruebas reconoci- do a nivel nacional en EE. UU. y Canadá Eliminación del producto dentro de la Unión Europea. No tirar a la basura del hogar ni de la comunidad.
Página 11: Seguridad Del Producto
ADVERTENCIA puede provocar una descarga eléctrica. No quite ni desactive la clavija de conexión a tierra. Solo un técnico autorizado de ZEISS puede hacer el manteni- miento de este instrumento. Solo un técnico autorizado de ZEISS puede instalar este instru- mento.
Página 12 1 Seguridad y certificados Instrucciones de uso 1.3 Seguridad PLEX® Elite 9000 La proximidad del dispositivo a gases o vapores inflamables ADVERTENCIA puede causar ignición. NO lo utilice en presencia de anestésicos inflamables o de gases oxidantes, como el óxido nitroso y el oxígeno puro. La apertura de las cubiertas del instrumento ADVERTENCIA podría provocar una exposición a peligros eléctricos y ópticos.
Página 13 Solo el personal autorizado por Zeiss puede modificar o des- montar el instrumento o sus componentes. Reconfigurar los componentes del sistema en la mesa o agre- ATENCIÓN...
Página 14: Seguridad Óptica
1 Seguridad y certificados Instrucciones de uso 1.3 Seguridad PLEX® Elite 9000 La legislación federal (Estados Unidos) limita la venta de este ATENCIÓN dispositivo únicamente a facultativos autorizados o con una orden facultativa. La adquisición del instrumento de un facultativo no autorizado va contra la Legislación federal (Estados Unidos).
Página 15: Seguridad Y Cumplimiento De La Normativa Para El Uso De Láser
Instrucciones de uso 1 Seguridad y certificados PLEX® Elite 9000 1.3 Seguridad Declaraciones de fototoxicidad relevantes (consulte FDA ATENCIÓN CDRH Ophthalmoscope Guidance #71): Debido a que la exposición prolongada a una luz intensa puede da- ñar la retina, el uso del dispositivo para examinación ocular no de- bería durar más tiempo del necesario.
Página 16: Seguridad De La Impresora Y De Los Periféricos
Cuando utilice una impresora en la configuración USB, conécte- la siempre a través de un transformador aislador. Algunos equi- pos de ZEISS vienen con un transformador aislador que puede ser usado al conectarlo a una regleta especial suministrada con el equipo. Consulte con su representante del servicio técnico de ZEISS para saber si esto es aplicable a su equipo.
Página 17: Seguridad De Conexión En Red
DE SOFTWARE NI DE LAS REPARACIONES QUE SEA NECESA- RIO REALIZAR COMO CONSECUENCIA DEL INTENTO DE EJE- CUCIÓN DE LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES. ZEISS no admite las siguientes actividades de red, aunque las mis- mas pueden realizarse: • Impresión con una impresora no aprobada por ZEISS para su uso con este instrumento.
Página 18: Pautas De Red
Los usuarios son responsables de la instalación y la configu- ración de todo el hardware y software de red. La Asistencia técnica de ZEISS se limita a probar la conectividad de red del instrumento. La Asistencia técnica de ZEISS no puede solucionar ni reparar problemas en la misma.
Página 19: Actividades Prohibidas
Instalar o poner en marcha el dispositivo sin tener en cuenta ADVERTENCIA la información sobre CEM suministrada puede invalidar la garantía de su instrumento ZEISS, dañar el instru- mento o comprometer la seguridad de los pacientes y operadores. Este instrumento tiene requisitos de precaución CEM especiales y necesita instalarse y ponerse en marcha de acuerdo con la in- formación sobre CEM indicada en la guía.
Página 20: Inmunidad Electromagnética
1 Seguridad y certificados Instrucciones de uso 1.4 Compatibilidad electromagnética (CEM) PLEX® Elite 9000 El PLEX® Elite 9000 se debe utilizar en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario del PLEX® Elite 9000 debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno. Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético: guía...
Página 21 Instrucciones de uso 1 Seguridad y certificados PLEX® Elite 9000 1.4 Compatibilidad electromagnética (CEM) Campo magnético de fre- 3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos de la cuencia de red (50/60 Hz) frecuencia de potencia deben te- IEC 61000-4-8 ner un nivel parecido al de un entorno comercial u hospitalario típico.
Página 22 1 Seguridad y certificados Instrucciones de uso 1.4 Compatibilidad electromagnética (CEM) PLEX® Elite 9000 Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles y el ins- trumento PLEX® Elite 9000 El instrumento PLEX® Elite 9000 se debe utilizar en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones RF radiadas estén controladas.
Página 23: Formación Del Operador Y Mantenimiento Del Equipo
El manual del usuario debe estar disponible en todo momento para el personal que opera el instrumento. Para facilitar el acceso a todo el personal operador: Solicite co- pias adicionales de la documentación de usuario a ZEISS según sea necesario. Especifique las competencias para el manejo del instrumento, así...
Página 24: Notificación De Un Incidente Grave
Realizar cambios en el equipo sin consultar primero con su ADVERTENCIA representante del servicio técnico de ZEISS podría ocasionar que el equipo quede fuera del cumplimiento. Cualquier equipo adicional conectado a los dispositivos médi- cos eléctricos debe cumplir de forma demostrable con los co-...
Página 25: Introducción
Instrucciones de uso 2 Introducción PLEX® Elite 9000 2.1 Ámbito 2 Introducción 2.1 Ámbito 2.1.1 Uso previsto El PLEX® Elite 9000, una fuente de barrido OCT [SS-OCT, Swept- Source OCT], es un dispositivo de adquisición de imágenes tomo- gráficas y biomicroscópicas de amplio campo visual, sin contacto y de alta resolución indicado para visualizaciones en vivo, adquisición de imágenes axiales transversales y tridimensionales de estructuras oculares del segmento posterior.
Página 26: Rendimiento Esencial
2 Introducción Instrucciones de uso 2.2 Perfil del sujeto/paciente PLEX® Elite 9000 instrumento. Puede moverse entre varias ubicaciones si se siguen las pautas y advertencias aplicables de este Manual del usuario y en particular en Seguridad y certificados [} 9]. 2.1.4 Rendimiento esencial 2.2 Perfil del sujeto/paciente El paciente debe ser capaz de sentarse recto y de colocar su INDICACIÓN...
Página 27: Requisitos Laborales (Operadores)
Instrucciones de uso 2 Introducción PLEX® Elite 9000 2.4 Perfil del analista de datos • Habilidad para trabajar con pacientes ancianos y con discapaci- dades 2.3.3 Requisitos laborales (operadores) Debe ser capaz de realizar todas las operaciones siguientes: • Encender la unidad e iniciar sesión •...
Página 28: Competencias Profesionales Requeridas (Analistas)
2 Introducción Instrucciones de uso 2.5 Documentación del usuario PLEX® Elite 9000 2.4.2 Competencias profesionales requeridas (analistas) Debe poseer todas las capacidades siguientes: • Saber cómo utilizar un ordenador • Estar capacitado profesionalmente en la fisiología del ojo y en sus variaciones •...
Página 29: Otros Documentos Relevantes
2.5.6 Preguntas y comentarios Si tiene alguna pregunta o comentario acerca de esta documenta- ción del usuario, o sobre el dispositivo, póngase en contacto con el Servicio técnico de ZEISS. Puede encontrar información de contacto en www.zeiss.com/med. 2.6 Tecnología PLEX® Elite 9000 PLEX®...
Página 30: Novedades De La Versión 1.7
2 Introducción Instrucciones de uso 2.6 Tecnología PLEX® Elite 9000 PLEX® Elite 9000 gitud de onda presentado al sistema de detección. Estas se analizan usando una transformada rápida de Fourier (FFT) en cada punto analizado en la retina. Esto hace posible examinar secuencialmente la reflectancia del tejido en distintas posiciones axiales (similar a una tomografía A de ultrasonido).
Página 31: Montaje Rápido (15X9)
Instrucciones de uso 2 Introducción PLEX® Elite 9000 2.6 Tecnología PLEX® Elite 9000 Las tomografías de 51 líneas de alta definición están disponibles para los siguientes casos: • Cubo de 6 mm x 6 mm, 5, 10, 15 o 20 tomografías B repeti- • Cubo de 12 mm x 12 mm, 5, 10, 15 o 20 tomografías B repe- tidas Sin HD 51 líneas de alta definición...
Página 32: Edición De Segmentación: Capas Intermedias
2 Introducción Instrucciones de uso 2.6 Tecnología PLEX® Elite 9000 PLEX® Elite 9000 Tomografías individuales Montaje Tab. 3: Ejemplo de angiografía de montaje (15 mm x 9 mm) 2.6.1.3 Edición de segmentación: capas intermedias El instrumento PLEX® Elite 9000 identifica las capas de segmenta- ción y realiza una estimación de los límites de las capas. Puesto que algunos límites de capa pueden variar por paciente, el instrumento PLEX®...
Página 33 Instrucciones de uso 2 Introducción PLEX® Elite 9000 2.6 Tecnología PLEX® Elite 9000 2660021169046 Rev. A 2018-03 33 / 258...
Página 34 Página vacía para sus notas...
Página 35: Resumen Del Sistema
Instrucciones de uso 3 Resumen del sistema PLEX® Elite 9000 3.1 Descripción general del hardware 3 Resumen del sistema 3.1 Descripción general del hardware Alguien se encargará de descomprimir e instalar el instrumento PLEX® Elite 9000 (los componentes se muestran a continuación). 4 5 6 Dispositivo de adquisición PC (estación de trabajo)
Página 36: Dispositivo De Adquisición
3 Resumen del sistema Instrucciones de uso 3.1 Descripción general del hardware PLEX® Elite 9000 3.1.1 Dispositivo de adquisición Fig. 3: Dispositivo de adquisición PLEX® Elite 9000 Puerto para el brazo de fija- Apoyo para la frente ción externa Apertura para adquisición de Doble mentonera con senso- imágenes res automáticos a izquierda y...
Página 37: Monitor
Instrucciones de uso 3 Resumen del sistema PLEX® Elite 9000 3.1 Descripción general del hardware 3.1.3 Monitor Fig. 5: Monitor Botones de función Botón de encendido/apagado INDICACIÓN No es necesa- rio apagar el monitor. 3.1.4 Almacenamiento conectado en red (NAS) Fig. 6: Dispositivo de Almacenamiento conectado en red Indicadores de estado Botón de encendido/apagado INDICACIÓN No es necesario apagar el NAS.
Página 38: Conmutador De Red
3 Resumen del sistema Instrucciones de uso 3.2 Resumen del software PLEX® Elite 9000 3.1.5 Conmutador de red Se proporciona un conmutador de red para permitir el acceso a la red de la institución (consulte Conexión en red [} 185]). Fig. 7: Conmutador de red (parte posterior) Puertos Ethernet 3.1.6 Mesa mecánica Cables que conectan componentes se dirigen por debajo de...
Página 39: Distribución De La Pantalla
Instrucciones de uso 3 Resumen del sistema PLEX® Elite 9000 3.2 Resumen del software • Pantalla Buscar paciente existente [} 74] • Pantalla de adquisición de angiografías por tomografía, tomo- grafías de cubo y tomografías 51 HD [} 84] • Comprobar la calidad de la tomografía [} 99] •...
Página 40: Menú Registros
3 Resumen del sistema Instrucciones de uso 3.2 Resumen del software PLEX® Elite 9000 3.2.2.1 Menú Registros Fig. 10: Menú Registros Opción Descripción Disponible en Tipos de usua- Recuperar exá- Modo ID de pa- Operador menes archi- ciente vados Archivar ahora Modo ID de pa- Operador ciente Borrar exáme-...
Página 41: Menú Editar
Instrucciones de uso 3 Resumen del sistema PLEX® Elite 9000 3.2 Resumen del software 3.2.2.2 Menú Editar Fig. 11: Menú Editar Opción Descripción Disponible en Tipos de usua- Registro de pa- Vea o edite el registro de paciente seleccionado. Modo ID de pa- Operador ciente ciente con el...
Página 42: Menú Ayuda
3 Resumen del sistema Instrucciones de uso 3.2 Resumen del software PLEX® Elite 9000 Opción Descripción Disponible en Tipos de usua- Seguimiento Hi- (Solo para angiografías por tomografías de Modo Adquirir Operador 3 mm x 3 mm) Activa o desactiva el seguimiento en alta resolución con el doble de resolución de nuestro instrumento de seguimiento estándar.
Página 43: Navegación
Instrucciones de uso 3 Resumen del sistema PLEX® Elite 9000 3.2 Resumen del software Opción Descripción Disponible en Tipos de usua- Manual en lí- Abre el manual del usuario de PLEX® Elite 9000 en Todos los mo- Todos los usua- PDF. rios Registro de li- Registre una licencias.
Página 44: Pantallas Básicas
3 Resumen del sistema Instrucciones de uso 3.2 Resumen del software PLEX® Elite 9000 Advertencia: el instrumento está operativo, pero hay uno o varios problemas. Crítico: se han encontrado uno o varios problemas que restringen el uso del instrumento. Para obtener más información acerca del estado, consulte: Mensa- jes de estado [} 220].
Página 45: Instalación
No permita que el personal de la institución desembale o abra nin- guno de estos contenedores. A la llegada, el representante del servicio técnico de ZEISS desem- paquetará y montará cuidadosamente todos los componentes del sistema en el lugar que ha seleccionado para su ubicación. Una vez que se ha montado el PLEX®...
Página 46: Instalación Del Software De La Estación De Revisión
No intente instalar el software en su PLEX® Elite 9000 a menos que un técnico autorizado de ZEISS se lo indique. Estas instrucciones se proporcionan únicamente para la ins- INDICACIÓN talación del software de revisión de PLEX®...
Página 47: Software Y Soportes De Documentación
Instrucciones de uso 4 Instalación PLEX® Elite 9000 4.3 Instalación del software de la estación de revisión 4.3.1 Software y soportes de documentación El instrumento PLEX® Elite 9000 incluye una caja USB con dos uni- dades flash. Eti- Contenido queta Software para instalar en las estaciones de revisión. Documentación del usuario.
Página 48: Rendimiento De La Estación De Revisión
Presione el botón Capturar pantalla en su teclado y guarde el mensaje de error para informar al Servicio técnico de ZEISS: 800–341–6968. Fuera de los EE. UU., póngase en contacto con su distribuidor de Zeiss local.
Página 49 Instrucciones de uso 4 Instalación PLEX® Elite 9000 4.3 Instalación del software de la estación de revisión 1. Inserte la unidad flash USB del instrumento PLEX® Elite 9000 USB en el puerto USB del ordenador. 2. Desplácese a la unidad USB. 3.
Página 50 4 Instalación Instrucciones de uso 4.3 Instalación del software de la estación de revisión PLEX® Elite 9000 El software de revisión se instala en varios pasos y tardará INDICACIÓN unos minutos en completarse. Una serie de barras de progre- so indican el progreso de cada paso. ð...
Página 51: Instalación De La Documentación Del Usuario
Instrucciones de uso 4 Instalación PLEX® Elite 9000 4.4 Instalación de la documentación del usuario 9. Seleccione ZDB.ib y haga clic en Abrir. 10. Extraiga la unidad flash USB del puerto USB y vuelva a colocarla en el kit de soportes. 11.
Página 52 Página vacía para sus notas...
Página 53: Inicio Y Apagado
Instrucciones de uso 5 Inicio y apagado PLEX® Elite 9000 5.1 Inicio del sistema 5 Inicio y apagado 5.1 Inicio del sistema El inicio de sesión no seguro INDICACIÓN puede provocar acceso no autorizado o conservación no adecuada de los registros. Cree cuentas de usuario individualizadas para cada miembro del personal.
Página 54: Apagado Del Sistema
5 Inicio y apagado Instrucciones de uso 5.2 Apagado del sistema PLEX® Elite 9000 5.2 Apagado del sistema Un enchufe permite apagar todos los componentes del siste- INDICACIÓN No es necesario desenchufar cables ni componentes por separado. Para apagar el instrumento PLEX® Elite 9000, presione el botón de encendido del ordenador.
Página 55: Configuración Del Software
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.1 Administración del sistema 6 Configuración del software 6.1 Administración del sistema El inicio de sesión como administrador del sistema permite obtener acceso a opciones adicionales de configuración, entre estas: • Administración de cuentas de usuario [} 60] •...
Página 56: Configuración De Un Instrumento O Una Estación De Revisión Adicionales
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.1 Administración del sistema PLEX® Elite 9000 Tarea Obligatorio (si se usa DICOM) Configurar conexión DICOM. Obligatorio (si hay conexión en red) Establecer protocolo de Internet (Establecimiento del programa de mantenimiento preventivo [} 69]). Recomendado Configurar actualizaciones de Windows (Configuración de las actualizaciones automáticas de Windows [} 186]).
Página 57: Inicio De Sesión Como Administrador
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.1 Administración del sistema Requisito Tarea Recomendado (si se usa DICOM) Establecer tít. AE DICOM (Edición del identificador del instrumento [} 59]). Recomendado Establecer sincronización de archivado (Establecimiento de alertas de Archivar/sincronizar [} 66]).
Página 58: Acerca De La Asignación Del Emisor De Id De Paciente
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.1 Administración del sistema PLEX® Elite 9000 6.1.3.1 Acerca de la asignación del emisor de ID de paciente El campo Emisor de ID de paciente le permite configurar la for- ma en la que su consulta asigna los ID de paciente a los pacientes nuevos.
Página 59: Edición Del Identificador Del Instrumento
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.1 Administración del sistema 4. Para agregar el logotipo de su institución, haga clic en Exami- nar y desplácese hasta el archivo de imagen del logotipo. INDICACIÓN El archivo de imagen debe estar en un for- mato de mapa de bits (.bmp).
Página 60: Administración De Cuentas De Usuario
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.1 Administración del sistema PLEX® Elite 9000 6.1.4 Administración de cuentas de usuario Los inicios de sesión no seguros INDICACIÓN pueden provocar acceso no autorizado o conservación no adecua- da de los registros. Cree cuentas de usuario individualizadas para cada miembro del personal.
Página 61: Adición De Un Usuario Nuevo
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.1 Administración del sistema 6.1.4.3 Adición de un usuario nuevo Esta tarea solo la pueden realizar administradores. INDICACIÓN Los campos Nombre de pila, Apellido y Contraseñas distin- INDICACIÓN guen entre mayúsculas y minúsculas. Al agregar un usuario nuevo, debe proporcionar un apellido y un nombre de pila.
Página 62: Edición De Información De Usuario Y Contraseña
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.1 Administración del sistema PLEX® Elite 9000 3. Para Apellido, escriba el apellido del usuario. 4. Para Nombre de pila, escriba el nombre del usuario. 5. Si dispone de esta información, complete los campos Segundo nombre, Sufijo, Prefijo e ID.
Página 63: Eliminación De Un Usuario
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.1 Administración del sistema 2. Seleccione el usuario que desee editar. 3. Haga clic en Editar. ð Aparecerá el cuadro de diálogo Editar personal. 4. Actualice los campos Apellido, Nombre de pila, Segundo nombre, Sufijo, Prefijo e ID del usuario según sea necesario.
Página 64: Administración De Categorías De Paciente
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.2 Administración de categorías de paciente PLEX® Elite 9000 3. Haga clic en Eliminar. ð Se abrirá un mensaje de confirmación. 4. Haga clic en Aceptar. 6.2 Administración de categorías de paciente Puede crear categorías personalizadas para los registros de pacien- tes.
Página 65: Edición De Una Categoría
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.2 Administración de categorías de paciente 2. Haga clic en Nuevo. ð Se abrirá el cuadro de diálogo de Edición de categoría. 3. Para Nombre, escriba un nombre para la categoría (hasta 64 caracteres).
Página 66: Eliminación De Una Categoría
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.3 Establecimiento de preferencias PLEX® Elite 9000 6.2.4 Eliminación de una categoría No puede editar las categorías creadas por otra institución. INDICACIÓN Para eliminar una categoría: þ Inicio de sesión como operador o como analista de datos Condición [} 73] Forma de proceder...
Página 67: Establecimiento De La Pantalla De Paciente Predeterminada
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.3 Establecimiento de preferencias 3. Para avisar al operador de que hay datos no archivados cada vez que se inicie el instrumento, marque Inicio. 4. Para avisar al operador de que hay datos no archivados cada vez que se apague el instrumento, marque Apagar.
Página 68: Activación De La Búsqueda Automática Del Listado De Trabajo (Dicom)
6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.3 Establecimiento de preferencias PLEX® Elite 9000 6.3.3 Activación de la búsqueda automática del listado de trabajo (DICOM) Para activar la búsqueda automática del listado de trabajo: þ Inicio de sesión como operador o como analista de datos Condición [} 73] Forma de proceder...
Página 69: Establecimiento Del Programa De Mantenimiento Preventivo
Instrucciones de uso 6 Configuración del software PLEX® Elite 9000 6.3 Establecimiento de preferencias 2. Seleccione la pestaña IPv4/IPv6. 3. Seleccione la versión del protocolo de Internet que usen sus instalaciones. 4. Haga clic en Aceptar. 6.3.5 Establecimiento del programa de mantenimiento preventivo Los instrumentos PLEX®...
Página 70 6 Configuración del software Instrucciones de uso 6.3 Establecimiento de preferencias PLEX® Elite 9000 6. Haga clic en Restablecer. 7. Haga clic en Aceptar. 70 / 258 2660021169046 Rev. A 2018-03...
Página 71: Antes De Cada Uso
Instrucciones de uso 7 Antes de cada uso PLEX® Elite 9000 7.1 Seguridad durante la preparación para el uso 7 Antes de cada uso 7.1 Seguridad durante la preparación para el uso La inadecuada formación del operador ATENCIÓN podría provocar una calidad de tomografía muy baja, daños a los componentes del sistema o un compromiso inadvertido a la seguri- dad del paciente.
Página 72: Preparar El Dispositivo Para El Uso
7 Antes de cada uso Instrucciones de uso 7.2 Preparar el dispositivo para el uso PLEX® Elite 9000 Fig. 16: Área de riesgo de atrapamiento que el paciente debe evitar 7.2 Preparar el dispositivo para el uso Forma de proceder 1. Limpie la mentonera y el apoyo para la frente con un algodón con alcohol y deje que se seque.
Página 73: En Funcionamiento
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.1 Inicio/cierre de sesión de usuario 8 En funcionamiento 8.1 Inicio/cierre de sesión de usuario 8.1.1 Inicio de sesión como operador o como analista de datos Se le pedirá que inicie sesión: •...
Página 74: Seleccionar El Paciente
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.2 Seleccionar el paciente PLEX® Elite 9000 ü Se abrirá la pantalla de inicio de sesión. Resultado 8.2 Seleccionar el paciente Debe seleccionar el registro de paciente adecuado antes de realizar tomografías o analizar imágenes. Puede agregar un paciente nuevo o seleccionar uno existente.
Página 75: Búsqueda De Un Registro De Paciente Existente
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.2 Seleccionar el paciente Pos. Símbolo Nombre Explicación Buscar por Especifica parte o la totalidad del nombre o el ID de un paciente para incluir en los resultados. Resultados Muestra los pacientes que cumplen los cri- terios (tras hacer clic en Buscar).
Página 76: Búsqueda Avanzada
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.2 Seleccionar el paciente PLEX® Elite 9000 8.2.1.3 Búsqueda avanzada Haga clic en Búsqueda avanzada si desea buscar pacientes con otros parámetros adicionales además de los proporcionados en la pantalla de búsqueda principal (Búsqueda de un registro de pacien- te existente [} 75]).
Página 77: Selección Desde Pacientes De Hoy
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.2 Seleccionar el paciente 6. Seleccione Aceptar. Los pacientes seleccionados aparecerán en la lista de pacientes donde comenzó. 7. Seleccione el paciente de interés. Se activarán los botones Ad- quirir y Analizar de la parte inferior de la pantalla. 8.2.2 Selección desde Pacientes de hoy 8.2.2.1 Pantalla Ver pacientes del día Fig. 18: Pestaña Ver pacientes del día...
Página 78: Preparación Del Paciente
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.3 Preparación del paciente PLEX® Elite 9000 2. Para actualizar esta lista, haga clic en Actualizar listado. 3. Seleccione el nombre de un paciente. 4. Para adquirir una tomografía para este paciente, haga clic en Adquirir.
Página 79 Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.3 Preparación del paciente INDICACIÓN Puede que sea necesario pegar con cinta los párpados del paciente para conseguir una tomografía sin obstrucciones. La mentonera del paciente se mueve automáticamente a su posi- ción. Asegúrese de que la cabeza del paciente esté alejada de la mentonera en el momento en que esta se esté...
Página 80: Determinar El Tipo De Tomografía
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.4 Determinar el tipo de tomografía PLEX® Elite 9000 5. Indique al paciente que mire hacia la estrella verde (punto de fi- jación) en la apertura de adquisición de imágenes y que parpa- dee con normalidad. 6.
Página 81: Angiografías Por Tomografías
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.4 Determinar el tipo de tomografía Tipo Selección Tomografías de alta definición • 51 líneas de alta definición • Spotlight en alta definición 1 (16 mm) (10-100x) Tomografías AngioPLEX™ de montaje • Angiografía de montaje (12 mm x 12 mm) •...
Página 82: Tomografías De Cubo
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.4 Determinar el tipo de tomografía PLEX® Elite 9000 8.4.1.2 Tomografías de cubo PLEX® Elite 9000 Las tomografías de cubo combinan las tomografí- as A para generar una serie de tomografías B y un mapa de grosor macular en 3D.
Página 83: Adquisición De Datos (Tomografía)
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) La angiografía de montaje (12 mm x 12 mm) le permite selec- cionar distintas opciones FOV (campo visual) para ajustarse a pa- cientes con distintas curvaturas de retina. Nombre de tomografía Tamaño de la cua- Número de tomo- Opciones de FOV...
Página 84: Pantalla De Adquisición De Angiografías Por Tomografía, Tomografías De Cubo Y Tomografías 51 Hd
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 8.5.1.1 Pantalla de adquisición de angiografías por tomografía, tomografías de cubo y tomografías 51 HD Fig. 19: Angiografía por tomografía, angiografía de cubo y angiografía 51 HD: Pantalla Adquirir Pos.
Página 85 Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) Pos. Símbolo Nombre Explicación Ventanilla Ventanilla de fondo de ojo Muestra la imagen en vivo con los límites de patrón de fondo de tomografía. de ojo en vivo Anterior Identifica la tomografía ante-...
Página 86 8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 Pos. Símbolo Nombre Explicación Visor de tomografía B en vivo Mejora automática y manual Mejora automáticamente la tomografía en vivo, o uti- del barrido de tomografía B lice las flechas para realizar el ajuste manualmente.
Página 87 Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) þ Preparación del paciente [} 78] þ Determinar el tipo de tomografía [} 80] Forma de proceder 1. Seleccione Adquirir. ð Se abrirá la pantalla Adquirir. 2. Seleccione la tomografía (1) correcta en OD o en OS. ð...
Página 88 8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 8. Para ajustar el brillo de la imagen o hacer otros ajustes finos para alguna ventanilla, haga clic en la herramienta correspon- diente de Ajuste fino (8) y haga los ajustes. (Ventanilla de to- mografía B indicada).
Página 89: Adquirir Tomografías Spotlight En Alta Definición
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) 8.5.2 Adquirir tomografías Spotlight en alta definición La tomografía Spotlight en alta definición tiene una herramienta adicional para cambiar la longitud del Spotlight (de 4 mm a 16 mm) y rotar el corte a cualquier ángulo.
Página 90: Adquisición De Tomografías Spotlight En Alta Definición
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 Pos. Símbolo Nombre Explicación Ajustar ángulo de tomografía Mueva el extremo de la flecha de ajuste del ángulo para cambiar el ángulo de la tomografía. Ajustar longitud de tomografía Arrastre los extremos del selector de corte hacia adentro o hacia afuera para aumen- tar o disminuir la longitud de la tomogra-...
Página 91 Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) ð Aparecerá el punto de fijación de la pupila en la ventanilla. 4. Si es necesario, mueva la configuración de la mentonera (4) para colocar la imagen en la ventanilla (3). 5.
Página 92: Adquirir Datos De La Angiografía De Montaje
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 12. Para ajustar la calidad de imagen de la tomografía B (12), ajuste la configuración de Mejorar (13) (polarización). 13. Para ajustar el centrado de imagen de la tomografía B (12), ajuste la configuración de Centrar (14) (desplazamiento Z).
Página 93: Pantalla De Adquisición De Montaje
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) No es necesario completar todas las tomografías de componentes en el conjunto de montajes. Puede hacer clic en Listo para guardar las imágenes que se capturaron y omitir las tomografías de compo- nentes restantes del conjunto.
Página 94: Adquisición De Tomografías De Montaje
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 Pos. Símbolo Nombre Explicación Posiciones de tomografía Posiciones preestablecidas para las cinco (12 mm x 12 mm) tomografías de componentes, que se unen para crear un montaje de 12 mm x 12 mm.
Página 95 Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) 2. Seleccione el tamaño correcto de la Angiografía de montaje (1) por tomografía en OD o en OS. ð La mentonera se moverá al lugar adecuado para la tomo- grafía seleccionada.
Página 96 8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 8. Para ajustar el brillo de la imagen o hacer otros ajustes finos para alguna ventanilla, haga clic en la herramienta correspon- diente de Ajuste fino (8) y haga los ajustes. (Ventanilla de to- mografía B indicada).
Página 97: Repetición De Una Tomografía Anterior (Seguimiento Hasta Anterior)
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.5 Adquisición de datos (tomografía) ð El instrumento se moverá al lugar adecuado para la siguien- te tomografía. ð El punto de fijación se moverá a la posición de la siguiente tomografía de componente. 16.
Página 98 8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.5 Adquisición de datos (tomografía) PLEX® Elite 9000 Forma de proceder 1. Haga clic en Seleccione la tomografía anterior (1) ð Se abrirá una lista de las tomografías anteriores del pacien- 2. Para ver los detalles de una tomografía anterior, selecciónela. 3.
Página 99: Comprobar La Calidad De La Tomografía
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía La pantalla Revisión de calidad muestra las tomografías cap- INDICACIÓN turadas, no los datos en vivo. La Revisión de calidad permite al operador ver tomografías captura- das para asegurarse de que cumplen los criterios de aceptación an- tes de guardarlas para el análisis.
Página 100: Pantalla Revisión De Calidad (Angiografía)
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía PLEX® Elite 9000 8.6.1 Pantalla Revisión de calidad (angiografía) La Revisión de calidad de angiografía proporciona un conjunto de herramientas estándar para revisar las imágenes adquiridas antes de guardarlas. La pantalla es la misma para todos los tamaños de angiografías por tomografía.
Página 101 Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía Pos. Símbolo Nombre Explicación Detalles de la tomografía Intensidad de señal Indica la intensidad de la imagen estructural de la to- mografía (%). Imagen de fondo Indica la intensidad de la imagen de fondo de ojo de de ojo la tomografía (%).
Página 102: Pantalla Revisión De Calidad (Montaje)
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía PLEX® Elite 9000 8.6.2 Pantalla Revisión de calidad (montaje) Esta descripción incluye solo las características únicas a la pantalla de montaje. Para obtener información acerca de las funciones ge- nerales de la pantalla Revisión de calidad, consulte: Pantalla Revi- sión de calidad (angiografía) [} 100].
Página 103: Comprobación De La Calidad De La Tomografía
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía Pos. Símbolo Nombre Explicación Ayuda de navega- Ayuda de navegación ción • C: seleccione este botón para ver la tomografía central. • SN: seleccione este botón para ver la tomografía superior nasal.
Página 104 8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía PLEX® Elite 9000 Forma de proceder 1. El enfoque debe ser nítido y claro, preferiblemente con una buena visibilidad de los vasos sanguíneos ramificados. 2. La imagen de fondo debe estar iluminada de manera uniforme iluminada sin esquinas oscuras.
Página 105: Criterios De Aceptación
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía ü Repita la tomografía si no se cumple alguno de los criterios Resultado anteriores. 8.6.4 Criterios de aceptación Tenga en cuenta los aspectos siguientes a la hora de revisar las an- giografías por tomografía del instrumento PLEX®...
Página 106 8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía PLEX® Elite 9000 Prueba Aprobada Suspendida Explicación Sombras Las sombras muestran moscas flo- Puntos negros, to- La sensibilidad de la angiografía OCT tantes o enfermedad. mografías oscuras o a veces puede mostrar puntos ne- borrosas.
Página 107: Criterios De Aceptación De Filamentos De Decorrelación
Instrucciones de uso 8 En funcionamiento PLEX® Elite 9000 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía 8.6.4.3 Criterios de aceptación de filamentos de decorrelación Prueba Aprobada Suspendida Explicación Brillo No se observan fila- Aparición de fila- Las sombras brillantes de los vasos más superficiales mentos de decorre- mentos de decorre- que se aprecian en las capas posteriores se conocen...
Página 108: Criterios De Aceptación De Segmentación
8 En funcionamiento Instrucciones de uso 8.6 Comprobar la calidad de la tomografía PLEX® Elite 9000 8.6.4.4 Criterios de aceptación de segmentación Prueba Aprobada Suspendida Explicación Detección de Presencia o ausencia de Presencia o ausencia Los errores de segmentación pueden flujo flujo en las capas de inte- inesperada de flujo en las provocar una visualización del flujo...
Página 109: Análisis De Datos De Exámenes Y Creación De Informes
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Con las pantallas de Análisis e Informe, podrá ver, agrupar, caracte- rizar, medir, anotar y ajustar los datos tomografiados de distintas maneras para guardar las tomografías ajustadas y crear informes.
Página 110: Elementos De Las Pantallas Análisis E Informe
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.1 Elementos de las pantallas Análisis e Informe PLEX® Elite 9000 9.1 Elementos de las pantallas Análisis e Informe A continuación se describen los elementos comunes a las pantallas de análisis e informe.
Página 111: Informe De Finalización
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.1 Elementos de las pantallas Análisis e Informe Pos. Símbolo Nombre Explicación Opciones establecidas para la captura de tomografía: FastTrac Indica que la tomografía se creó mediante FastTrac.
Página 112: Informes
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.2 Informes PLEX® Elite 9000 9.2 Informes 9.2.1 Informe de Análisis de angiografía Revise detenidamente las tomografías de PLEX® Elite 9000 INDICACIÓN AngioPLEX para comprobar los resultados de la tomografía. Realice una revisión de la tomografía exhaustiva antes de aceptar las imágenes adquiridas.
Página 113: Pantalla Análisis De Angiografía
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.2 Informes 9.2.1.1 Pantalla Análisis de angiografía La pantalla Análisis de angiografía está disponible para angiografías por tomografía y para angiografías de montaje por tomografía. Fig. 25: Controles y visualizaciones de la pantalla Análisis Pos.
Página 114 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.2 Informes PLEX® Elite 9000 Pos. Símbolo Nombre Explicación Imagen de fondo Muestra u oculta la imagen de fon- de ojo do de ojo en las imágenes de estruc- tura y de AngioPlex.
Página 115: Imágenes De Angiografía
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.2 Informes Pos. Símbolo Nombre Explicación Imagen AngioPlex Muestra el flujo sanguíneo para proporcionar más información de los componentes vasculares de la retina. Tomografía B Muestra la capa del bloqueo selec- cionado (consulte Navegación por las imágenes [} 143]).
Página 116: Planos De Cubo De Datos
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.2 Informes PLEX® Elite 9000 9.2.1.3.1 Planos de cubo de datos Si contempla los datos como un cubo, la tomografía B muestra los datos del corte en planos paralelos al frontal del cubo o al lateral del cubo, como se muestra a continuación.
Página 117: Informe En Face
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.2 Informes 9.2.2 Informe en face Las imágenes En Face se centran en las secciones frontales de las capas de la retina. Las imágenes En Face ofrecen varias ventajas adicionales y han demostrado ser especialmente útiles para la reali- zación de determinados diagnósticos.
Página 118: Informe De Cubo
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.2 Informes PLEX® Elite 9000 de segmentación proporcionadas por la tomografía B o los navega- dores de cortes que aparecen en la imagen En Face. La descripción detallada sobre la forma de utilizar los navegadores de cortes y las líneas de segmentación se puede consultar en Navegación por las imágenes [} 143].
Página 119: Pantalla Informe De Cubo
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.2 Informes 9.2.3.1 Pantalla Informe de cubo Fig. 28: Pantalla Revisión de cubo Pos. Explicación Pos. Explicación Botones de opciones de pantalla Revisión Configuraciones predeterminadas (consulte Uso de las configuraciones predeterminadas [} 148]) Navegador de cortes (línea azul horizontal)
Página 120: Pantalla Informe De Cubo En Ambos Ojos
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.2 Informes PLEX® Elite 9000 Las opciones de la imagen (como la gestión del brillo y el contraste, el zoom, etc.) aparecen al pasar el ratón por encima de cualquiera de las imágenes OCT o las tomografías B.
Página 121: Informe Spotlight
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.2 Informes 9.2.5 Informe Spotlight Los informes Spotlight en alta definición (HD) le ayudarán a obser- var cambios en las anomalías de la retina. El informe SpotLight ofrece imágenes de corte único en muy alta resolución de un área específica que se determina durante la adquisición de la tomogra- fía.
Página 122: Pantalla Informe De Imágenes De Alta Definición
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.2 Informes PLEX® Elite 9000 9.2.6 Pantalla Informe de imágenes de alta definición La pantalla de imágenes de alta definición se muestra para tomo- grafías de 51 líneas de alta definición. 9.2.6.1 Pantalla Informe de imágenes de alta definición Fig. 31: Pantalla Informe de imágenes de alta definición Pos.
Página 123: Apertura De Un Informe O Análisis
El botón Píxel comprime la imagen horizontalmente para que las capas de la retina parezcan más gruesas, lo que proporciona me- jores detalles visuales. Muestra la pantalla de imagen Zeiss predeterminada con una re- lación de píxeles de 2:1 Muestra una imagen precisa desde el punto de vista anatómico.
Página 124: Trabajo Con Imágenes De La Ventanilla
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla En la ventanilla de las pantallas Análisis e Informe, las imágenes, las tomografías B y las superposiciones disponen de un conjunto de herramientas que permiten realizar ajustes, ediciones y anotacio- nes.
Página 125: Comprobación Del Bloque Avascular
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla ð Se abrirá una comparación de las tomografías a pantalla completa. 9.4.2 Comprobación del bloque avascular Revisión de la capa avascular El bloque avascular se construyó...
Página 126: Visualización U Ocultación De Un Fondo De Ojo
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 • Los exudados o RPE migratoria pueden provocar que haya arte- factos en diferentes capas. Esto no suele darse en la retina exte- rior, pero pueden registrarse casos.
Página 127: Creación De Cortes Personalizados
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla þ La superposición del fondo de ojo debe estar mostrándose: Vi- sualización u ocultación de un fondo de ojo [} 126] Forma de proceder 1.
Página 128: Edición De Imágenes
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 Para crear un corte personalizado: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73] þ...
Página 129: Apertura De Las Herramientas De Edición De Imágenes
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla En las angiografías por tomografía de 15 x 9 mm, esta corres- pondencia se invierte: la tomografía B lenta corresponde con el na- vegador de cortes azul y la tomografía B rápida corresponde con el navegador de cortes magenta.
Página 130: Uso Del Zoom Para Acercar O Alejar
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 2. Haga clic en la elipse. ð Se abrirá una barra de herramientas de edición encima de la imagen.
Página 131: Ajuste Del Brillo De Imagen
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla 9.4.6.4 Ajuste del brillo de imagen Para ajustar el brillo de la imagen: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73]...
Página 132: Adición De Anotaciones A Imágenes
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 2. Para incrementar el contraste, mueva el control deslizante hacia arriba. 3. Para reducir el contraste, mueva el control deslizante hacia aba- 9.4.6.6 Adición de anotaciones a imágenes En cada anotación, podrá...
Página 133: Adición De Calibres A Imágenes
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla 6. Para editar el texto, haga clic para seleccionarlo y escriba el tex- to nuevo. 7. Para cambiar el texto, haga doble clic en una anotación de tex- to existente en la imagen.
Página 134 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 Para agregar calibres a imágenes: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73] þ...
Página 135: Visualización De Imágenes Como Una Película
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla 5. Para mover la referencia de medición, haga clic en la cifra de la medición y arrástrela a una nueva ubicación. 9.4.6.8 Visualización de imágenes como una película Puede ver la tomografía como una película que empieza en la parte superior del corte de la tomografía B y se desplaza hacia abajo por...
Página 136 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 Para ver la imagen como una película: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73]...
Página 137: Exportación De Imágenes Y Películas
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla Forma de proceder 1. Haga clic en el icono de restablecimiento. ü La imagen recuperará sus valores originales de tamaño, con- traste y brillo.
Página 138: Exportación De Todas Las Imágenes
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 þ La barra de herramientas de edición de imágenes de la imagen debe estar abierta: Apertura de las herramientas de edición de imágenes [} 129] þ...
Página 139: Exportación De Valores De Mapa De Grosor
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla 9.4.7.4 Exportación de valores de mapa de grosor El sistema permite guardar los datos de mapa de grosor ILM-RPE como valores delimitados por coma en un archivo CSV.
Página 140: Para Imprimir Un Informe
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 Fig. 33: PDF en HD Para imprimir un informe: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73]...
Página 141: La Pantalla Vista Previa De Impresión
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla Forma de proceder 1. Para guardar el informe, haga clic en el icono para guardar (1). 2. Para imprimir el informe, haga clic en el icono para imprimir (2).
Página 142 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 Los nombres del paciente, ID, etc., se extraen de la información que se proporciona en las pantallas Nuevo paciente y Editar institu- ción, como se describe en Agregar un nuevo paciente [} 168] y Edi- ción de la información de su institución [} 58] respectivamente.
Página 143: Navegación Por Las Imágenes
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla • BMP – Bitmap (mapa de bits) • GIF – Graphic Interchange Format (formato de intercambio de gráficos) •...
Página 144 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 La excepción está en las angiografías por tomografía de 15 x 9 mm, en el que las líneas se invierten: la línea vertical magenta co- rresponde a la tomografía B rápida, mientras que la tomografía B lenta se representa con la línea horizontal azul.
Página 145: Visualización U Ocultación De Navegadores De Cortes
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla 9.4.8.1 Visualización u ocultación de navegadores de cortes Los navegadores de cortes le ayudan a orientarse a la tomografía B. Fig. 35: Imagen de fondo de ojo con superposición en la pantalla Revi- sión Para mostrar u ocultar navegadores de cortes:...
Página 146: Ajuste Del Grosor Del Bloque Mediante La Tomografía B
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla PLEX® Elite 9000 9.4.8.2 Ajuste del grosor del bloque mediante la tomografía B Las configuraciones predeterminadas pueden detectar los límites superior e inferior de capas de la retina en la tomografía de un pa- ciente.
Página 147 Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.4 Trabajo con imágenes de la ventanilla Optimice el uso de esta característica INDICACIÓN realizando ediciones de manera repetitiva de las tomografías B ho- rizontales y verticales para, a continuación, propagarlas. Consulte los ejemplos que se muestran en las figuras siguien- tes.
Página 148: Uso De Las Configuraciones Predeterminadas
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas PLEX® Elite 9000 3. Seleccione Propagación automática. Las ediciones se aplica- rán a continuación del nuevo límite seleccionado, como se muestra aquí: 4.
Página 149: Ocultación O Visualización De Configuraciones Predeterminadas
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas 9.5.2 Ocultación o visualización de configuraciones predeterminadas Para mostrar u ocultar las configuraciones predeterminadas: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73]...
Página 150: Configuraciones Predeterminadas De Análisis De Angiografía
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas PLEX® Elite 9000 9.5.3 Configuraciones predeterminadas de análisis de angiografía Fig. 36: Límites y configuraciones predeterminadas de análisis de angiografía Pos. Nombre Límite interno Límite externo Ejemplo Profundidad...
Página 151 Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas Pos. Nombre Límite interno Límite externo Ejemplo –300 µm Destaca las alteraciones de la VRI como las membranas epirretinia- nas (ERM) y la tracción vitreomacu- lar (VMT).
Página 152 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas PLEX® Elite 9000 Pos. Nombre Límite interno Límite externo Ejemplo ORCC 8 micras por debajo de la membrana de Bruch (estimación de 37 micras por debajo de la capa RPE-Fit) = min...
Página 153: Configuraciones Predeterminadas Del Informe De Cubo Y En Face
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas 9.5.4 Configuraciones predeterminadas del informe de cubo y En Face Vista de la estructura de la retina obtenida mediante técnicas de imagen OCT.
Página 154 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas PLEX® Elite 9000 Pos. Nombre Límite interno Límite externo Ejemplo 133 μm por encima 33 μm por debajo de la capa ILM de la capa ILM Destaca las alteraciones de la VRI...
Página 155: Creación De Configuraciones Predeterminadas Personalizadas
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.5 Uso de las configuraciones predeterminadas Pos. Nombre Límite interno Límite externo Ejemplo Coroides Debajo de al capa RPE-fit, en el nivel ge- neral de la capa de Haller, al fondo de la Los vasos se coroides.
Página 156: Visualización U Ocultación De La Imagen De Fondo De Ojo
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.6 Visualización u ocultación de la imagen de fondo de ojo PLEX® Elite 9000 Para crear una configuración predeterminada personalizada: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73]...
Página 157: Edición De Las Tomografías B
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.7 Edición de las tomografías B 2. Para mostrar la imagen de fondo de ojo, deslice el control Ima- gen para activarlo. 3. Para ocultar la imagen de fondo de ojo, deslice el control Ima- gen para desactivarlo.
Página 158: Edición De Los Resultados De Segmentación
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.8 Edición de los resultados de segmentación PLEX® Elite 9000 2. Para mostrar la tomografía B en escala de grises invertida, desli- ce el control Escala de grises invertida para activarlo. 3.
Página 159 Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.8 Edición de los resultados de segmentación þ El análisis o el informe de la tomografía deben estar abiertos: Apertura de un informe o análisis [} 123] Forma de proceder 1.
Página 160: Cambio De La Distribución De La Ventanilla
9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes Instrucciones de uso 9.9 Cambio de la distribución de la ventanilla PLEX® Elite 9000 ð La ubicación de la nueva segmentación se combina con la segmentación automática y se muestra como continua. 5.
Página 161: Exportación De Un Informe O Análisis
Instrucciones de uso 9 Análisis de datos de exámenes y creación de informes PLEX® Elite 9000 9.10 Exportación de un informe o análisis 9.10 Exportación de un informe o análisis Para exportar un informe o análisis: þ Debe haber iniciado sesión en una estación de revisión (en el Condición instrumento): Inicio de sesión como operador o como analista de datos [} 73]...
Página 162 Página vacía para sus notas...
Página 163: Administración De Datos
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.1 Protección de la información sobre la salud del paciente 10 Administración de datos 10.1 Protección de la información sobre la salud del paciente No usar codificación durante el almacenamiento y la transfe- INDICACIÓN rencia de datos podría ocasionar la pérdida de la confidencialidad del paciente.
Página 164: Datos Del Paciente
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.3 Datos del paciente PLEX® Elite 9000 10.3 Datos del paciente 10.3.1 Privacidad del paciente Ocultar la identidad de los pacientes INDICACIÓN conlleva a una mayor seguridad. El único ID de paciente que se crea al exportar con esta opción se conoce como ID del paciente oculto.
Página 165: Mover Tomografía
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.3 Datos del paciente Fig. 37: Ventana Fusionar pacientes 2. Seleccione los 2 registros de pacientes manteniendo pulsada la tecla <Ctrl> y haciendo clic en los registros del paciente. 3. Seleccione Fusionar pacientes. Los registros se combinan para el paciente con el identificador se- leccionado.
Página 166: Edición De Registros De Paciente
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.3 Datos del paciente PLEX® Elite 9000 Seleccione Mover para mover la tomografía al registro de pa- ciente correcto. 10.3.4 Edición de registros de paciente Para editar un registro de paciente: Forma de proceder 1.
Página 167: Agregar Un Nuevo Paciente
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.3 Datos del paciente • Nombre • Fecha de nacimiento • ID de paciente El informe se puede guardar o imprimir siguiendo las instrucciones descritas en Impresión de informes [} 139]. 10.3.7 Agregar un nuevo paciente Al agregar un nuevo paciente, este aparecerá...
Página 168 10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.3 Datos del paciente PLEX® Elite 9000 Pos. Símbolo Nombre Explicación Buscar por Especifica parte o la totalidad del nombre o el ID de un paciente para incluir en los resultados. Buscar Búsqueda rápida de un paciente cuando la totalidad o parte de sus apellidos o su ID se desconoce.
Página 169 Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.3 Datos del paciente 2. Escriba los Apellidos y el Nombre de pila del paciente. 3. Si procede, escriba el Seg. nombre y el sufijo (Jr., etc.) o el pre- fijo (D., Sr., etc.) del paciente. 4.
Página 170: Búsqueda De Un Registro De Paciente De Listado De Trabajo (Dicom)
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.3 Datos del paciente PLEX® Elite 9000 13. Haga clic en Cerrar. 10.3.8 Búsqueda de un registro de paciente de listado de trabajo (DICOM) Edite los registros del paciente en su sistema EMR (en caso INDICACIÓN de que use uno).
Página 171 Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.3 Datos del paciente þ Inicio de sesión como operador o como analista de datos Condición [} 73]. Forma de proceder Seleccione Registros > Buscar pacientes del listado de tra- bajo. Para usar parámetros de búsqueda más amplios, seleccione la opción Consulta general e indique los parámetros que desea incluir en la búsqueda.
Página 172: Archivado Y Recuperación De Datos
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.4 Archivado y recuperación de datos PLEX® Elite 9000 Para agregar registros de un paciente a la base de datos del instrumento, seleccione los pacientes y haga clic en Guardar. Haga clic en Listo. ü...
Página 173: Configuración De Un Archivo
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.4 Archivado y recuperación de datos el que los operadores deseen mantener más de un archivo. Los ar- chivos solo deben asociarse a la ruta UNC, tal como se describe en Agregar un dispositivo de almacenamiento de red [} 189].
Página 174: Exportación De Datos
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.5 Exportación de datos PLEX® Elite 9000 3. Seleccione Registros > Administración de archivado. ð Aparecerá el cuadro de diálogo Ubicaciones de archiva- 4. Haga clic en Nuevo. ð Se abrirá el cuadro de diálogo Ubicación de archivado nueva.
Página 175: Opción Exporta-Descripción Ción De Exámenes
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.5 Exportación de datos Opción Exporta- Descripción ción de exámenes Exporta los datos del paciente con formato de archivo IMG. Las dimensiones del volu- men o las líneas exportadas varían según la tomografía y la configuración de la tomo- grafía.
Página 176 10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.5 Exportación de datos PLEX® Elite 9000 Los identificadores del paciente generados por el sistema no INDICACIÓN cambian. Se ha producido un cambio en la forma en que se generan los iden- tificadores de los pacientes cuando se desea ocultar el nombre, el día y el mes de nacimiento del paciente.
Página 177: Exportar Datos
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.5 Exportación de datos 10.5.3 Exportar datos La creación de archivos zip requiere tiempo adicional para la INDICACIÓN compresión. No intente exportar grandes cantidades de exámenes de pacientes en un único archivo zip. Cree siempre una nueva carpeta al exportar archivos zip.
Página 178: Creación, Visualizar Y Exportar Un Montaje
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.6 Creación, visualizar y exportar un montaje PLEX® Elite 9000 Para exportar los datos comprimidos en un archivo zip, active la opción Exportar a Zip. Para ocultar información de identificación del paciente (como, por ejemplo, para pruebas clínicas) active Omitir identificado- res de pacientes y seleccione una opción.
Página 179 Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.6 Creación, visualizar y exportar un montaje que este método no está exento de ciertas limitaciones. Esta es la razón de que se ofrezca la opción de mostrar u ocultar las proyec- ciones.
Página 180: Exportación De Un Montaje
10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.6 Creación, visualizar y exportar un montaje PLEX® Elite 9000 6. Para ver el montaje en modo de pantalla completa, haga doble clic en la imagen de montaje. 7. Para volver a la vista previa normal, haga clic en la X. 10.6.3 Exportación de un montaje Todos los bloques seleccionados en la ventana Opciones de mon- taje se exportarán como imágenes de mapa de bits (BMP) indivi-...
Página 181: Importación De Datos
Instrucciones de uso 10 Administración de datos PLEX® Elite 9000 10.7 Importación de datos 10.7 Importación de datos 10.7.1 Integridad de datos de registros importados Es posible importar nuevos datos tomográficos y actualizar datos de pacientes en todos los registros de pacientes importados (regis- tros de pacientes ocultos incluidos).
Página 182 10 Administración de datos Instrucciones de uso 10.7 Importación de datos PLEX® Elite 9000 Para importar exámenes específicos, seleccione la pestaña Im- portar examen. Para importar según los identificadores del paciente, seleccione la pestaña Importación de pacientes. Haga clic en los registros que desea exportar. Pulse Ctrl mientras hace clic para seleccionar varios pacientes.
Página 183: Archivos De Registro
La carpeta predeterminada para los archivos de registro de audito- ría es: C:\ProgramData\Carl Zeiss Meditec\...\Logs. Guarde (exporte) los archivos de registro de auditoría con re- INDICACIÓN gularidad para asegurar que se pueden localizar en caso de encontrar un error de datos.
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Página 185: Conexión En Red
ATENCIÓN sional de TI para que le asista en la configuración de la red y la instalación del software. ZEISS no proporciona asistencia técnica para el uso de hard- INDICACIÓN ware o software de terceros. La instalación de cualquier software o controlador sin apro- ATENCIÓN...
Página 186: Recursos De Red
11 Conexión en red Instrucciones de uso 11.1 Recursos de red PLEX® Elite 9000 11.1 Recursos de red El instrumento PLEX® Elite 9000 está diseñado para transferir datos en red. El software es compatible con los siguientes tipos de redes y actividades de red: •...
Página 187 Instrucciones de uso 11 Conexión en red PLEX® Elite 9000 11.2 Configuración de las actualizaciones automáticas de Windows En Actualizaciones importantes, seleccione Buscar actuali- zaciones, pero permitirme elegir si deseo descargarlas e instalarlas. Haga clic en Aceptar. Haga clic en Buscar actualizaciones. Desactive todas las actualizaciones que no sean de alta priori- dad, como, por ejemplo, las actualizaciones de controlador y de hardware.
Página 188: Conexión De Las Estaciones De Revisión A Los Archivos De Datos De Instrumentos
11 Conexión en red Instrucciones de uso 11.3 Conexión de las estaciones de revisión a los archivos de datos de PLEX® Elite 9000 instrumentos Si se abre un acuerdo de licencia, acéptelo. Haga clic en Finalizar. Si aparece una ventana para solicitar que reinicie el sistema, rei- nicie el instrumento PLEX®...
Página 189: Agregar Un Dispositivo De Almacenamiento De Red
Los usuarios son responsables de la instalación y la configu- ración de todo el hardware y software de red. La Asistencia técnica de ZEISS se limita a probar la conectividad de red del instrumento. La Asistencia técnica de ZEISS no puede solucionar ni reparar problemas en la misma.
Página 190: Requisitos Del Dispositivo Nas
11 Conexión en red Instrucciones de uso 11.4 Agregar un dispositivo de almacenamiento de red PLEX® Elite 9000 El instrumento PLEX® Elite 9000 incluye un dispositivo NAS de 24 TB para el almacenamiento de los datos de exámenes. Si se necesita capacidad de almacenamiento adicional, puede agre- gar otro dispositivo NAS externo o un equipo dedicado de alta ca- pacidad de almacenamiento para guardar más datos.
Página 191: Configurar El Servidor De Archivos De Red (Nas Externo)
Instrucciones de uso 11 Conexión en red PLEX® Elite 9000 11.4 Agregar un dispositivo de almacenamiento de red • Conexión de red 1000 Base-T • 24 TB de capacidad de almacenamiento de datos externa (nu- Es responsabilidad del usuario evitar la pérdida de los datos de los exámenes mediante la realización de copias de seguridad frecuen- tes del servidor de red.
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Página 193: Limpieza Y Desinfección
Instrucciones de uso 12 Limpieza y desinfección PLEX® Elite 9000 12.1 Seguridad durante la limpieza y desinfección 12 Limpieza y desinfección 12.1 Seguridad durante la limpieza y desinfección La limpieza y cuidado inadecuados de los componentes ópti- ATENCIÓN puede provocar un fallo en la cubierta. Los contaminantes en las superficies ópticas se dispersan a través de ellas absorbiendo ener- gía luminosa y creando puntos calientes que pueden ocasionar fa- llos en la cubierta.
Página 194: Limpieza De Los Componentes Ópticos
12 Limpieza y desinfección Instrucciones de uso 12.3 Limpieza de los componentes ópticos PLEX® Elite 9000 12.3 Limpieza de los componentes ópticos 12.3.1 Método de limpieza con cepillado Esta técnica es ideal para limpiar pequeñas ópticas, incluyendo len- tes, y requiere utilizar un paño para lente plegado con una pinza hemostática para cepillar la superficie a limpiar.
Página 195: Limpieza De Polvo
Instrucciones de uso 12 Limpieza y desinfección PLEX® Elite 9000 12.4 Limpieza de mentonera y apoyo para la frente 12.3.3 Limpieza de polvo El polvo puede estar firmemente unido en las ópticas debido a la electricidad estática. Al soplar elimina parte de la suciedad, pero puede eliminar el resto pasando por la superficie un hisopo hume- decido en alcohol.
Página 196: Limpieza De La Mesa Y Los Periféricos
12 Limpieza y desinfección Instrucciones de uso 12.5 Limpieza de la mesa y los periféricos PLEX® Elite 9000 12.5 Limpieza de la mesa y los periféricos Forma de proceder 1. ATENCIÓN No use ningún producto de limpieza en la pantalla.Limpie el monitor con un paño suave y sin pelusa. 2.
Página 197: Mantenimiento Y Reparación
Solo el personal autorizado por ZEISS puede realizar modifica- ciones o desmontar el instrumento o sus componentes. Antes de realizar las operaciones de limpieza o mantenimiento, consulte: Seguridad [} 10].
Página 198: Acceso Al Dispositivo
13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.2 Acceso al dispositivo PLEX® Elite 9000 13.2 Acceso al dispositivo 13.2.1 Extracción de la cubierta trasera Retire el panel posterior del instrumento para acceder al módulo de alimentación, al cable de alimentación y al ventilador. Fig. 41: Unidad de adquisición (vista trasera) Para quitar la cubierta trasera: Forma de proceder...
Página 199: Comprobación De Rendimiento
No use la herramienta para realizar pruebas si se ha caído o por alguna razón sospecha que está rota. Llame inmediatamente al Departamento de Atención al Cliente de ZEISS. En los Estados Unidos, llame al 800-341-6968. Fuera de los EE. UU., póngase en contacto con su distribuidor de Zeiss local.
Página 200 13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 superior derecha e inferior izquierda. A cada uno de ellos le co- rresponde un orificio situado en la cara exterior del soporte de la lente ocular. 2. ATENCIÓN Asegúrese de que ambos tornillos estén bien apretados antes de soltar la herramienta para así...
Página 201 Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento Forma de proceder 1. INDICACIÓN No puede editar ni eliminar el registro del paciente de la comprobación de rendimiento. En la panta- lla ID del paciente, seleccione el nombre del paciente compro- bación de rendimiento 2.
Página 202 13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 rio realizar ningún otro ajuste. Haga clic en Guardar y des- pués en Finalizar o en ID del paciente para salir de la adquisi- ción de datos. Regresará a la pantalla ID del paciente. 10.
Página 203 Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento Fig. 44: Su punto de alineación está en el centro de la cruceta. 15. Ajuste los navegadores verticales y horizontales para alinearlos con el punto de la cruceta. Fig. 45: Alinee los navegadores con el punto de la cruceta.
Página 204: Condiciones Para El Aprobado/Error
13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 13.3.1.2 Condiciones para el aprobado/error Condición Descripción Imagen Aprobada La prueba se habrá superado si ambos in- dicadores de las líneas de la tomografía pasan, de forma parcial o completa, por el centro de la cruceta tanto en la imagen de fondo de ojo LSO como en la imagen de fondo de ojo OCT.
Página 205: Ejemplos De Verificación De Desempeño
Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento 13.3.1.3 Ejemplos de verificación de desempeño Ejemplos de condiciones de ERROR. Fig. 46: Error en fondo de ojo OCT Fig. 47: Error de LSO Ejemplos de condiciones de APROBADO de la prueba. 2660021169046 Rev.
Página 206 13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 Puesto que no es necesario realizar ningún ajuste fino duran- INDICACIÓN te la exploración de la prueba de comprobación de rendi- miento, la calidad de la imagen del corte será muy baja. Esto no repercute en la prueba y puede ignorarse con tranquili- dad.
Página 207: Ejecute La Verificación De Desempeño
Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento Fig. 48: Fondo de ojo OCT aprobado Fig. 49: LSO aprobado 13.3.2 Ejecute la verificación de desempeño Para ejecutar la comprobación de rendimiento: 2660021169046 Rev. A 2018-03 207 / 258...
Página 208 13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 Forma de proceder 1. INDICACIÓN No puede editar ni eliminar el registro del paciente de la comprobación de rendimiento. En la panta- lla ID del paciente, seleccione el nombre del paciente Compro- bación de rendimiento 2.
Página 209 Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento 10. Vuelva a seleccionar el paciente para la comprobación de rendi- miento y haga clic en Analizar. 11. Seleccione la tomografía que acaba de guardar en la pantalla Analizar.
Página 210 13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 15. Ajuste los navegadores verticales y horizontales para alinearlos con el punto de la cruceta. 16. Haga clic en la "X" en la parte superior derecha (o haga doble clic en la imagen) para salir del modo de pantalla completa.
Página 211: Condiciones Para El Aprobado/No Aprobado
Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento 13.3.3 Condiciones para el aprobado/no aprobado Condi- Descripción Explicación Imagen ción Aproba- La prueba se habrá superado si ambos indicadores de Ambas líneas cen- las líneas de la tomografía pasan, de forma parcial o tradas.
Página 212: Ejemplos De Verificación De Desempeño
13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.3 Comprobación de rendimiento PLEX® Elite 9000 13.3.4 Ejemplos de verificación de desempeño Ejemplos de condiciones de ERROR. Fig. 50: Error en fondo de ojo OCT Fig. 51: Error de LSO Ejemplos de condiciones de APROBADO de la prueba. 212 / 258 2660021169046 Rev.
Página 213 Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.3 Comprobación de rendimiento Puesto que no es necesario realizar ningún ajuste fino duran- INDICACIÓN te la exploración de la prueba de comprobación de rendi- miento, la calidad de la imagen del corte será muy baja. Esto no repercute en la prueba y puede ignorarse con tranquili- dad.
Página 214: Reemplazo De Fusibles En El Módulo De Entrada De Energía
13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.4 Reemplazo de fusibles en el Módulo de entrada de energía PLEX® Elite 9000 Fig. 52: Fondo de ojo OCT aprobado Fig. 53: LSO aprobado 13.4 Reemplazo de fusibles en el Módulo de entrada de energía Los fusibles del dispositivo se encuentran en el compartimento tra- sero del dispositivo de adquisición y forman parte del módulo de entrada de corriente.
Página 215 Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.4 Reemplazo de fusibles en el Módulo de entrada de energía El no sustituir los fusibles por otros del mismo tipo y capaci- ADVERTENCIA nominal puede constituir un riesgo de incendio. Sustituya siempre los fusibles por otros del mismo tipo y capaci- dad nominal.
Página 216: Reemplazo De Fusibles En La Mesa Mecánica
13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.5 Reemplazo de fusibles en la mesa mecánica PLEX® Elite 9000 11. Ahora puede encender el dispositivo. 13.5 Reemplazo de fusibles en la mesa mecánica Encontrará dos fusibles debajo de la toma del cable de alimenta- ción de la mesa, cerca del suelo.
Página 217 Instrucciones de uso 13 Mantenimiento y reparación PLEX® Elite 9000 13.5 Reemplazo de fusibles en la mesa mecánica Fig. 55: Módulo de entrada de corriente de la mesa/conjunto de soporte del fusible Fig. 56: Extracción del conjunto de soporte del fusible de la mesa 2660021169046 Rev.
Página 218: Calendario De Mantenimiento
13 Mantenimiento y reparación Instrucciones de uso 13.6 Calendario de mantenimiento PLEX® Elite 9000 13.6 Calendario de mantenimiento Se recomienda encarecidamente realizar inspecciones periódicas para garantizar que el sistema PLEX® Elite 9000 se mantiene en buen estado de funcionamiento, que se conserva libre de polvo, con el cableado en buen estado y que la limpieza de los componen- tes ópticos se realiza tal y como se describe en Limpieza y desinfec- ción [} 193].
Página 219: Resolución De Problemas
Lea la documentación del usuario. Siga cuidadosamente las indicaciones. No realice mejoras ni reparaciones o modificaciones sin recibir orientación e instrucciones específicas por parte de ZEISS o de un representante autorizado de ZEISS. 2660021169046 Rev. A 2018-03 219 / 258...
Página 220: Mensajes De Estado
14 Resolución de problemas Instrucciones de uso 14.2 Mensajes de estado PLEX® Elite 9000 El uso de un dispositivo no aprobado o incorrectamente co- ATENCIÓN nectado podría invalidar la aprobación del sistema de seguridad. Siga todas las indicaciones en esta documentación del usuario para asegurarse que todas las conexiones están aprobadas y correctamente configuradas.
Página 221: Rectificación
Apague y vuelva a encen- der el instrumento. Usuario Si el problema persiste, póngase en contacto con el Servicio de Atención al Cliente de ZEISS. Disco Extrema- No hay espacio suficiente en la No es posible adquirir ni ana- IT local...
Página 222 Página vacía para sus notas...
Página 223: Especificaciones
Instrucciones de uso 15 Especificaciones PLEX® Elite 9000 15.1 Parámetros de imagen 15 Especificaciones 15.1 Parámetros de imagen 15.1.1 OCT e imagen angiográfica OCT Metodología Fuente del barrido OCT Fuente óptica Fuente del barrido laser ajustable Centrado de longitud de Centrado entre 1040 nm-1060 nm; onda Rango de barrido: 980 nm –...
Página 224: Adquisición De Imágenes Del Fondo De Ojo
15 Especificaciones Instrucciones de uso 15.2 Clasificación láser PLEX® Elite 9000 15.1.2 Adquisición de imágenes del fondo de ojo Metodología Oftalmoscopio de escaneo line- al (LSO, Line Scanning Ophthal- moscope) Imagen de fondo de ojo en vivo Durante la alineación y durante la tomografía OCT Origen óptico diodo superluminiscente (SLD),...
Página 225: Eléctrico
Instrucciones de uso 15 Especificaciones PLEX® Elite 9000 15.3 Eléctrico 15.3 Eléctrico Capacidad nominal general 100 V ~,60 Hz, 8.0 A 100 V ~, 8,0 A, 50/60 Hz, 120 V ~, 8,0 A, 50/60 Hz, 220 V ~, 4,0 A, 50/60 Hz, 240 V ~, 4,0 A, 50/60 Hz, Fusible T 8,0 AL, 250 V Dispositivo de adquisición...
Página 226: Mecánico
15 Especificaciones Instrucciones de uso 15.4 Mecánico PLEX® Elite 9000 15.4 Mecánico 15.4.1 Torre Dell 5810 Valor Uni- Procesador Intel® XEON Almacenamiento interno Puertos USB 6 (4 usuarios disponibles) Sistema operativo Windows 7 Ultimate Dispositivos de entrada Teclado, ratón 15.4.2 Almacenamiento conectado en red Existen tres dispositivos de almacenamiento autorizados para el ins- trumento PLEX®...
Página 227: Conmutador Dlink Dgs-1008
Instrucciones de uso 15 Especificaciones PLEX® Elite 9000 15.4 Mecánico Conectividad de red Ethernet Gigabit Ethernet 10/100 Tab. 27: Synology DS918 15.4.3 Conmutador DLink DGS-1008 Número de puertos (Gb Ethernet) Velocidad de transferencia de da- 2000 Mbps 2660021169046 Rev. A 2018-03 227 / 258...
Página 228: Mesa Mecánica Complementaria
15 Especificaciones Instrucciones de uso 15.5 Condiciones ambientales PLEX® Elite 9000 15.4.4 Mesa mecánica complementaria Unidad Valor Carga operativa kg/lb 125-135/61.3-70 Altura mínima cm/pulg. 71.1/28 Altura máxima cm/pulg. 101.6/40 Dimensiones, superficie de cm/pulg. 104,1 x 66/41 x 26 la mesa Peso kg/lb 60/110 15.4.5 Peso y dimensiones...
Página 229: Condiciones De Almacenamiento
Instrucciones de uso 15 Especificaciones PLEX® Elite 9000 15.5 Condiciones ambientales 15.5.2 Condiciones de almacenamiento Unidad Valor Temperatura ºC -10 a +55 Humedad relativa (sin condensación) % 10 a 95 Presión atmosférica 700 a 1060 15.5.3 Condiciones de transporte Unidad Valor Temperatura ºC -40 a +70...
Página 230 Página vacía para sus notas...
Página 231: Avisos Legales
16.1 Derechos de copyright del Software El programa de software (“Software”) que se incluye con PLEX® Eli- te 9000 es un producto patentado por ZEISS y, en ciertas circuns- tancias, contiene materiales patentados por Microsoft Corporation. Estos productos patentados están protegidos por leyes de protec- ción de copyright y tratados internacionales.
Página 232: Reconocimiento
16 Avisos legales Instrucciones de uso 16.3 Reconocimiento PLEX® Elite 9000 • Desarmar, descompilar o derivar deriven código fuente del Software. • Realizar procedimientos de ingeniería inversa en el Software. • Modificar o preparar productos derivados del Software. • Permitir el uso a terceros en línea o por métodos similares. •...
Página 233: Accesorios Y Piezas De Recambio Reemplazables Del Usuario
En los Estados Unidos, llame al 800-341-6968. Fuera de los EE.UU., comuníquese con su distribuidor de Zeiss local. Puede encontrar a la persona de contacto de ZEISS en su país en nues- tra página web: www.zeiss.com. 17.2 Pedidos de recambios 17.2.1 Pedidos de recambios dentro de EE.UU.
Página 234: Devolución De Piezas Defectuosas
Carl Zeiss Meditec. 17.3 Devolución de piezas defectuosas La devolución de piezas defectuosas es una parte muy importante de la responsabilidad de ZEISS hacia sus clientes, y nos ayuda a: Forma de proceder Evaluar las piezas devueltas para analizar la causa principal.
Página 235: Cables
Instrucciones de uso 17 Accesorios y piezas de recambio reemplazables del usuario PLEX® Elite 9000 17.6 Números de pieza Designación Especificación Número de pieza Cable de alimentación 90 0,91 m/36 pulgadas 0000001074100 LH IEC 320 6 A 250 V Cable de alimentación 3 m/10 pies 2660100014449 apto para hospitales gris áng.
Página 236: Designación
17 Accesorios y piezas de recambio reemplazables del usuario Instrucciones de uso 17.6 Números de pieza PLEX® Elite 9000 Designación Especificación Número de pieza Manga oclusora para el 3197519005000 dispositivo de fijación Lámpara de fijación Roja 3013509052000 Filtro del ventilador 2660021149222 Herramienta de prueba 2660021160365 de comprobación...
Página 237: Desmantelamiento
Nunca intente desmantelar un sistema o dispositivo de ZEISS. Solo los representantes aprobados del servicio técnico de ZEISS están cualificados para desmantelar su sistema con seguridad. Contacte con su representante del servicio técnico de ZEISS pa- ra acordar una cita y desmantelar su sistema/dispositivo. 2660021169046 Rev. A 2018-03...
Página 238 Página vacía para sus notas...
Página 239: Transporte Y Empaquetamiento
Permita que solo un representante aprobado por Zeiss prepare el instrumento y componentes asociados para el transporte. Permita que solo personal autorizado de ZEISS transporte el ins- trumento y componentes asociados. 2660021169046 Rev. A 2018-03 239 / 258...
Página 240 Página vacía para sus notas...
Página 241: Eliminación
Para más información acerca de la eliminación del dispositivo, dirí- jase a la persona de contacto de ZEISS en su país. Si desea vender el dispositivo o sus componentes: Informe al com- prador que debe eliminar el dispositivo conforme a las regulaciones válidas en ese momento.
Página 242 Página vacía para sus notas...
Página 243: Glosario
Equipo o portátil independiente conectado ojo. a la red (a menudo en la consulta del doc- tor) con el software del instrumento ZEISS instalado para facilitar el acceso a las imá- genes y los datos del paciente desde el ins- Capa plexiforme interna: se trata de un área...
Página 244 Glosario Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 IS/OS yor precisión en la corrección del movimien- to, lo que ayuda a reducir la magnitud de Segmento interno/segmento externo los artefactos presentes en la angiografía En Face y las imágenes estructurales (es de- cir, rotura de los vasos).
Página 245: Índice
Instrucciones de uso Índice PLEX® Elite 9000 Índice 2660021169046 Rev. A 2018-03 245 / 258...
Página 246 Índice Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Informe de Análisis de angiografía .. 112 Informe En Face ........ 117 Abrir Repetir tomografía anterior..... 97 Herramienta de edición de imagen.. 129 Revisión de calidad........ 100 Acceso a la barra de herramientas Angiografía 3 x 3 Registro de categorías......
Página 247 Instrucciones de uso Índice PLEX® Elite 9000 Anotaciones Adición de calibres........ 134 Barra de herramientas........ 39 Adición de texto ........ 132 Barra de navegación ........ 39 Apagado ............. 54 Área de estado ........ 220 Apagado del sistema ........ 54 Base de datos Apagado, alimentación del sistema....
Página 248 Índice Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Botones de opciones de resultados Tomografías de cubo en ambos ojos.. 119 Calendario de mantenimiento...... 69 Brazo de fijación externa ...... 36 Calibres, agregar a imagen ...... 134 Brillo Calidad de la señal........ 106 Ajustar ..........
Página 249 Instrucciones de uso Índice PLEX® Elite 9000 Configuración predeterminada de la capa avas- cular ............ 152 defectuosas Configuración predeterminada de la capa pro- Devolución de piezas ...... 234 funda............ 151 Demográfica prevista ...... 26, 27 Configuración predeterminada de la capa su- Descripción general del hardware ....
Página 250 Índice Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Requisitos ambientales para el funciona- miento .......... 228 Edición de imagen Especificaciones eléctricas...... 225 Abrir ............. 129 Estación de revisión Cerrar ........... 129 Requisitos del sistema ...... 47 Editar Estación de trabajo, PC ........ 35 Cambiar mi contraseña ......
Página 251 Instrucciones de uso Índice PLEX® Elite 9000 Hardware .......... 226 ID de instrumento, edición...... 59 ID de paciente Imprimir informe........ 139 Asignación .......... 58 Herramienta de prueba, instalación ... 200 ID, Usuario Edición............ 62 IEC 61000-4-8 .......... 21 ILM............ 150 Imagen Exportar..........
Página 252 Índice Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Inicio Encendido/apagado ........ 53 Mantenimiento Secuencia .......... 53 Comprobación de rendimiento.... 199 Inicio de sesión Sustitución de fusibles, tabla .. 214, 216 Administrador ......... 55 Manual en línea........... 43 Inicio de sesión como administrador .... 55 Mapa de grosor .........
Página 253 Instrucciones de uso Índice PLEX® Elite 9000 NAS ............. 35 Paciente Navegador de cortes Eliminación de registros ...... 18 Tomografías de cubo en ambos ojos.. 119 Fusionar registros........ 18 Navegadores de cortes Preparación.......... 78 Mostrar/ocultar........ 145 Privacidad .......... 164 Nombre, ocultar ........ 176 Pacientes Nombre, usuario Agregar un nuevo paciente....
Página 254 Índice Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Actividades prohibidas ...... 19 Definición .......... 10 Ratón ............ 35 Preferencias Recambios Categorías de paciente...... 64, 65 Números.......... 234 Listado de trabajo DICOM....... 68 Pedidos, EE.UU........ 233 Pantalla de paciente predeterminada 67, 68 Pedidos, internacionales....
Página 255 Instrucciones de uso Índice PLEX® Elite 9000 Seguimiento hasta anterior ...... 85 Teclado............ 35 Seguimiento hasta la tomografía anterior .. 97 Texto, agregar a imagen...... 132 Seguridad Tipos de revisión........ 109 Conexión en red ...... 17, 185 Tipos de tomografía ........ 80 Datos del paciente ........
Página 256 Índice Instrucciones de uso PLEX® Elite 9000 Informe de cubo ........ 118 Informe de cubo en ambos ojos.... 119 Windows, actualizaciones automáticas .. 186 Informe En Face ........ 117 Informes .......... 109 Tomografías de cubo en ambos ojos Botones de opciones de resultados .. 119 Corte horizontal........
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Página 258 Carl Zeiss Meditec, Inc Carl Zeiss Meditec AG 5160 Hacienda Drive Goeschwitzer Strasse 51–52 Dublin, CA 94568 07745 Jena (Alemania) EE. UU. Teléfono gratuito: 1-800-341-6968 Teléfono: +49 36 41 22 03 33 Teléfono: 1–925–557–4100 Fax: +49 36 41 22 01 12 PLEX®...

Zeiss PLEX Elite 9000 Instrucciones De Uso

1 Seguridad y Certificados

2 Introducción

3 Resumen del Sistema

4 Instalación

5 Inicio y Apagado

6 Configuración del Software

7 Antes de cada Uso

8 En Funcionamiento

9 Análisis de Datos de Exámenes y Creación de Informes

10 Administración de Datos

11 Conexión en Red

12 Limpieza y Desinfección

13 Mantenimiento y Reparación

14 Resolución de Problemas

15 Especificaciones

Enlaces rápidos

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