Tabla De Contenido - Zeiss PLEX Elite 9000 Instrucciones De Uso

Tabla de contenido

Instrucciones de uso

PLEX® Elite 9000

Tabla de contenido

Seguridad y certificados ............................................................................... 9

1.1

Símbolos y etiquetas............................................................................................................. 9

1.2

Definiciones ........................................................................................................................ 10

1.3

Seguridad ........................................................................................................................... 10

1.3.1

Seguridad del producto ................................................................................................................... 11

1.3.2

Seguridad óptica ............................................................................................................................. 14

1.3.3

Seguridad y cumplimiento de la normativa para el uso de láser ....................................................... 15

1.3.4

Seguridad eléctrica .......................................................................................................................... 15

1.3.5

Seguridad de la impresora y de los periféricos ................................................................................. 16

1.3.6

Seguridad de conexión en red ......................................................................................................... 17

1.3.7

Grabación y seguridad de datos ...................................................................................................... 18

1.4

Compatibilidad electromagnética (CEM) ............................................................................. 19

1.4.1

Emisiones electromagnéticas ........................................................................................................... 19

1.4.2

Inmunidad electromagnética ........................................................................................................... 20

1.5

Formación del operador y mantenimiento del equipo ........................................................ 23

1.5.1

Formación del operador .................................................................................................................. 23

1.5.2

Mantenimiento del equipo .............................................................................................................. 23

1.5.3

Notificación de un incidente grave .................................................................................................. 24

1.6

En conformidad con la directiva RoHS ................................................................................ 24

Introducción............................................................................................... 25

2.1

Ámbito ............................................................................................................................... 25

2.1.1

Uso previsto .................................................................................................................................... 25

2.1.2

Indicaciones de uso ......................................................................................................................... 25

2.1.3

Uso ................................................................................................................................................. 25

2.1.4

Rendimiento esencial....................................................................................................................... 26

2.2

Perfil del sujeto/paciente .................................................................................................... 26

2.3

Perfil del operador.............................................................................................................. 26

2.3.1

Demográfica prevista (operadores) .................................................................................................. 26

2.3.2

Competencias profesionales requeridas (operadores)....................................................................... 26

2.3.3

Requisitos laborales (operadores)..................................................................................................... 27

2.4

Perfil del analista de datos ................................................................................................. 27

2.4.1

Demográfica prevista (analistas) ...................................................................................................... 27

2.4.2

Competencias profesionales requeridas (analistas) ........................................................................... 28

2.4.3

Requisitos laborales (analistas)......................................................................................................... 28

2.5

Documentación del usuario ................................................................................................ 28

2.5.1

Finalidad ......................................................................................................................................... 28

2.5.2

Acceso ............................................................................................................................................ 28

2.5.3

Organización ................................................................................................................................... 28

2.5.4

Otros documentos relevantes .......................................................................................................... 29

2.5.5

Convenciones usadas en este documento........................................................................................ 29

2.5.6

Preguntas y comentarios ................................................................................................................. 29

2.6

Tecnología PLEX® Elite 9000 ............................................................................................. 29

2.6.1

Novedades de la versión 1.7............................................................................................................ 30