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7. Información importante
7.4
Aviso de CEM
Información general
Ningún requisito específico acerca del uso de cables externos u otros accesorios, a excepción de la fuente
de alimentación.
Para la instalación del dispositivo, utilice únicamente la fuente de alimentación suministrada o piezas de
recambio proporcionadas por el fabricante legal. Si se usa una fuente de alimentación distinta, podría
reducirse el nivel de inmunidad del dispositivo.
Emisiones electromagnéticas
El Mammo Tomosynthesis está diseñado para un uso en el entorno electromagnético que se especifica
a continuación. El cliente o el usuario del Mammo Tomosynthesis deben asegurarse de que se utilice en
dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/emisio-
nes de parpadeo
IEC 61000-3-3
El Mammo Tomosynthesis cumple con los estándares de CEM para dispositivos médicos sobre emisiones
e interferencias de equipos circundantes. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
(1) este dispositivo no puede provocar interferencias dañinas y (2) debe aceptar cualquier interferencia
recibida, incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento indeseado.
Las interferencias se pueden determinar apagando y encendiendo el equipo.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales o recibe interferencias perjudiciales de equipos circun-
dantes, se recomienda al usuario que intente corregir la interferencia mediante una de las siguientes
medidas:
•
Reorientar o reubicar la antena de recepción o el equipo.
•
Aumentar la distancia que separa al equipo del receptor.
•
Conectar el equipo a la salida de un circuito diferente del que está conectado el receptor.
•
Consultar con el distribuidor o con un técnico experto en la materia.
Inmunidad electromagnética
El Mammo Tomosynthesis está diseñado para un uso en el entorno electromagnético que se especifica
a continuación. El cliente o el usuario del Mammo Tomosynthesis deben asegurarse de que se utilice en
dicho entorno.
48
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Clase D
Cumple
K5902035 MAMMO TOMOSYNTHESIS 03/12/2014
Entorno electromagnético:
directrices
El Mammo Tomosynthesis utiliza
energía de RF únicamente para
su funcionamiento interno. Por
tanto, sus emisiones de RF son
muy bajas y no existe probabilidad
de que provoquen interferencias
en equipos electrónicos cercanos.
El Mammo Tomosynthesis es
adecuado para su uso en todo
tipo de establecimientos, incluidos
establecimientos domésticos y
aquellos conectados directamente
a una red eléctrica pública de bajo
voltaje que suministre energía a
edificios con fines residenciales.
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