Indicaciones Generales De Seguridad; Condiciones De Funcionamiento - BIOTRONIK Iperia 5 Manual Tecnico

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Condiciones de funcionamiento

Manuales técnicos
Tratamiento durante el
transporte y el
almacenamiento
Suministro en modo de
transporte
Temperatura
Suministro estéril
Envase estéril
Un solo uso

Indicaciones generales de seguridad

Indicaciones generales de seguridad
Indicaciones generales de seguridad3403736Manual técnicoIperia 5/7
Los siguientes manuales técnicos informan sobre el uso de sistemas implantables:
— Manual técnico del dispositivo
— Manual técnico del HMSC
— Manuales técnicos de los electrodos
— Manual técnico del programador y sus accesorios
— Manuales técnicos de la interfaz de usuario
— Manuales técnicos de cables, adaptadores y accesorios
• Los manuales técnicos están disponibles bien en formato impreso en el envase
de almacenamiento o bien en formato digital en Internet en la dirección:
manuals.biotronik.com.
• Observe las instrucciones de todos los manuales técnicos pertinentes.
• Conserve los manuales técnicos para poder consultarlos en el futuro.
• Los dispositivos no se deben transportar ni almacenar cerca de imanes o de
fuentes de interferencia electromagnética.
• Tenga en cuenta los efectos derivados del tiempo de almacenamiento, véase la
información de la batería.
El dispositivo se suministra en el modo de transporte para proteger la batería; al
llevarse a cabo la reforma de los condensadores necesaria durante el
almacenamiento, los duraciones de carga de los condensadores de choque pueden
ser controladamente prolongados.
• El modo de transporte se visualiza en el programador tras la interrogación
inicial. (Se desactiva durante la implantación al efectuarse la primera medida
válida (in-range) de la impedancia de estimulación.)
Las temperaturas extremas, ya sean demasiado altas o demasiado bajas,
repercuten en el tiempo de servicio de la batería colocada en el dispositivo.
• Para el transporte y el almacenamiento se permite una temperatura
comprendida entre +5 °C y +45 °C.
El dispositivo y el destornillador se suministran esterilizados con gas. La esterilidad
solo se garantiza si el contenedor de plástico y el sellado de control de calidad no
están dañados.
El dispositivo y el destornillador están envasados en dos contenedores de plástico
sellados y separados: El contenedor interior también es estéril por fuera para que
en la implantación se pueda entregar estéril.
El dispositivo y el destornillador están diseñados para un solo uso.
• No utilice el dispositivo si el envase está dañado.
• No está permitido reesterilizar ni reutilizar el dispositivo.

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