Försäkran Om Överensstämmelse; Bruksanvisning; Kontroll Av Nervstimulatorns Funktion - Medtronic PrimeAdvanced 37702 Manual De Implantación

37702_ch.fm 12/10/07 1:59 pm
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabell 3. Materialet i komponenterna i förpackningen till PrimeADVANCED modell
Komponenter
Nervstimulator
Hölje
Konnektorblock
Membran,
förslutningar
Skruvar
Klister
Torxmejsel
Handtag
Skaft
Försäkran om överensstämmelse
Medtronic förklarar att denna produkt uppfyller grundkraven i direktiv 1999/5/EG om radio- och
teleterminalutrustning och direktiv 90/385/EEG om aktiva medicintekniska produkter för
implantation.
För ytterligare information kontakta lämplig Medtronic-representant listade på insidan av
manualens baksida.

Bruksanvisning

Läkare som ombesörjer implantationen måste ha erfarenhet av epiduralkirurgi och måste vara
helt förtrogen med all produktmärkning.
#
Obs!
Om vassa instrument används nära nervstimulatorn, måste man vara ytterst försiktig
■
för att undvika att höljet, isoleringen eller konnektorblocket skäras in eller skadas.
Om nervstimulatorn skadas, kan det bli nödvändigt att kirurgiskt byta ut den.
Använd inte koksaltlösning eller andra joniska vätskor på kopplingarna; det kan leda
■
till kortslutning.

Kontroll av nervstimulatorns funktion

Innan den sterila förpackningen med nervstimulatorn öppnas, ska man kontrollera att
nervstimulatorn är funktionsduglig genom att fråga nervstimulatorn och avläsa livslängden för
92 Svenska 37702 2007-12
MA16388A004 Rev A
37702.
Material Material som kommer i
kontakt med
mänsklig vävnad
Titan Ja
Polyuretan, silikongummi, Ja
medicinskt silikonklister
Silikongummi Ja
Titanlegering Ja
Medicinskt silikonklister Ja
Ultem Ja
Rostfritt stål Ja
Medtronic Confidential
Neuroimplantat_R01