Datos Generales - Sibelmed DATOSPIR 600 Manual De Uso

Manual Espirómetro DATOSPIR 600 36
2.7.3 CONTROL
Inicio y fin de la maniobra al ser indicado por el usuario.
Un único estudio válido hasta que no se cambia de paciente.
Al Inicializar los datos, el programa permite empezar un nuevo
estudio para el mismo paciente.

2.8. DATOS GENERALES

-Normas aplicables:
1. Referentes al Producto
PRODUCTO SANITARIO
Directiva 93/42/CEE (RD 1591:2009)
SEGURIDAD ELÉCTRICA
• EN 60601-1:2006+AC:2010 Seguridad Equipos médicos: Cla-
se I
EMC. Compatibilidad electromagnética
• EN 60601-1-2:2007+AC:2010 EMC en equipos médicos (No
soporte vital).
Ver ANEXO 1. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA.
ESPIROMETRÍA
Normas:
• EN ISO 26782:2009+AC:2009 Equipamiento de anestesia y
reanimación respiratoria.
Espirómetros para la medición de volúmenes espiratorios forza-
dos durante un intervalo de tiempo en humanos
• EN ISO 23747:2009 Espirómetros para flujo espiratorio de
cresta
Estándares:
• SERIES ATS/ERS TASK FORCE:
No. 1. Miller MR, Crapo R, Hankinson J, et al. General
511-900-MU1 • REV. 2.02