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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Hématémèse
Compression des voies respiratoires
Reflux
Obstruction par le bol alimentaire (un lavage et un débridement
réguliers peuvent s'avérer nécessaires)
Œsophagite
Dysphagie
Fistule broncho-œsophagienne
Ulcérations
Aspirations
7. Équipement requis
Système d'introduction : libération distale ou proximale
Sytème radiologie et/ou endoscope
Fil guide 0,038"/0,97 mm ou 0,035'' rigide/0,89mm
Système d'introduction TTS
Fil guide 0,035" (0,89 mm) (de préférence de type jagwire)
Endoscope avec un canal opérateur de taille appropriée (10,5 Fr
– canal opérateur de 3,7 mm)
8. Précautions
Lisez attentivement le manuel de l'utilisateur dans son intégralité
avant d'utiliser ce dispositif. Il doit uniquement être utilisé par ou
sous la surveillance de médecins formés à la mise en place
d'endoprothèses. La bonne compréhension des techniques,
principes, applications cliniques et risques associés à cette
procédure est essentielle avant d'utiliser le dispositif.
Une prudence particulière doit être exercée lors du retrait du
système d'introduction et du fil guide immédiatement après le
déploiement de l'endoprothèse, car cette action peut mobiliser le
stent si ce dernier n'est pas encore complètement déployé.
Une prudence particulière doit être exercée lors de l'exécution
d'une dilatation intra-stent après son déploiement, car cette
action peut entraîner une perforation, des saignements, le
délogement du stent ou sa migration.
Inspectez l'emballage et le dispositif avant son utilisation.
L'utilisation d'un système de radiologie est recommandée pour
assurer la bonne mise en place du dispositif.
Vérifiez la date d'expiration « À utiliser avant ». N'utilisez pas
le dispositif au-delà de la date de péremption indiquée.
L'endoprothèse Niti-S & ComVi est fournie stérilisée. Ne
l'utilisez pas si l'emballage est ouvert ou endommagé.
L'endoprothèse Niti-S & ComVi est exclusivement réservée à
un usage unique. Ne restérilisez pas et/ou ne réutilisez pas le
dispositif.
9. Instructions en cas de dommage
AVERTISSEMENT : inspectez visuellement le système à la
recherche de tout signe de dommage. N'UTILISEZ PAS le
système, s'il présente des signes visibles de dommage. Tout
manquement à cette précaution peut entraîner des lésions chez le
patient.
10. Procédure
Examinez la sténose par contrôle radiologique et/ou par
endoscopie.
Détermination de la taille de l'endoprothèse
a) Mesurez la taille de la sténose.
b) Choisissez une taille de stent de 20 à 40 mm plus longue que
la longueur mesurée de la sténose afin de pouvoir couvrir en
totalité la lésion.
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