Taewoong Niti-S Manual Del Usuario página 24

delicatamente lungo il secondo catetere più interno, verso il
cilindro. L'arretramento della guaina esterna libera lo stent.
 Nei sistemi a rilascio prossimale, la parte distale della guaina
esterna è spinta in avanti bloccando il raccordo con una mano,
afferrando il cilindro dello stent con l'altra mano e sfilandolo
delicatamente lungo il secondo catetere più interno, verso il
raccordo. L'arretramento della guaina esterna libera lo stent.
3. Istruzioni per l'uso
Gli Stent Esofagei Niti-S & ComVi sono indicati per favorire la
pervietà del lume nelle stenosi da tumori maligni.
Gli Stent Biliari Niti-S completamente ricoperti sono indicati
nelle stenosi da tumori maligni e/o stenosi benigne e nelle fistole
tracheo-esofagee
GARANZIA
Taewoong Medical Co., LTD. garantisce di aver progettato e
successivamente prodotto questo dispositivo con ragionevole cura.
La presente garanzia è in luogo di, ed esclude tutte le altre
garanzie non espressamente indicate in questa sede, esplicite o
implicite secondo la legge vigente o in altro modo, compresa ma
non limitate a, qualunque garanzia implicita di commerciabilità e
idoneità a
conservazione, pulizia e sterilizzazione del dispositivo così come
gli altri fattori relativi a paziente, diagnosi, trattamento, procedure
chirurgiche e altro, non direttamente controllabili da Taewoong,
influenzano il funzionamento del dispositivo e i relativi risultati
ottenuti. La garanzia fornita da Taewoong si limita unicamente
alla riparazione o sostituzione del dispositivo. Taewoong non può
essere ritenuto responsabile per qualsiasi incidente o conseguente
perdita, danno o spesa derivante direttamente o indirettamente
dall'uso di questo dispositivo. Inoltre, Taewoong non si assume,
ne autorizza altri ad assumere in sua vece, alcuna responsabilità
correlata al dispositivo. Taewoong non si assume alcuna
responsabilità relativamente a dispositivi riutilizzati, trasformati o
risterilizzati e non fornisce a questi strumenti alcuna garanzia,
esplicita o implicita, inclusa ma non limitata alla commerciabilità
e idoneità ad uno scopo particolare.
4. Controindicazioni
Lo stent esofageo Niti-S & ComVi è controindicato, tra l'altro, in
caso di:
 posizionamento in lesioni da polipi,
 pazienti con disturbi emorragici,
 stenosi che non permettono il passaggio di un filo guida,
 Qualsiasi uso diverso da quelli specificati nelle istruzioni per
l'uso,
 si sconsiglia la rimozione o il riposizionamento di stent scoperti
completamente dispiegati,
 perforazione sospetta o imminente (vedi il paragrafo
Avvertenze).
 è controindicato recuperare lo stent durante il suo
dispiegamento
5. Avvertenze
 Il dispositivo deve essere utilizzato con cautela e solo dopo
accurate valutazioni in pazienti con problemi emorragici seri,
coagulopatie, coliti o proctiti da radiazioni.
 La chemioterapia o la radioterapia da sole possono indurre la
riduzione del tumore e la conseguente migrazione e/o frattura
dello stent.
 Lo stent contiene nickel, pertanto, può indurre reazioni
allergiche in individui sensibili.
uno scopo particolare. La manipolazione,