Taewoong Niti-S Manual Del Usuario página 32

5. Advertencias
 El dispositivo debe usarse con precaución y únicamente despué
s de una cuidadosa evaluación en pacientes con elevado tiemp
o de sangrado, coagulopatías o en pacientes con proctitis o col
itis por radiación.
 La quimioradioterapia o la radioterapia sola puede dar como re
sultado una reducción del tamaño del tumor y un posterior mo
vimiento del stent.
 El stent contiene níquel, lo cual podría causar una reacción alé
rgica en personas con sensibilidad al níquel.
 El sistema de introducción no debe exponerse a solventes orgá
nicos (por ejemplo, alcohol).
 No utilizar con medios de contraste como Ethiodol o Lipiodol.
 Los stents Niti-S completamente recubiertos se pueden extraer
en aquellos casos en que la evaluación clínica que el médico tr
atante realiza del estrechamiento para el cual se colocó el stent
indica que se lo puede extraer de manera segura. Se debe ten
er precaución al decidir la extracción del stent y el momento d
e hacerla.
 El stent Niti-S completamente recubiertos no se puede extraer
cuando existe una oclusión por crecimiento tumoral interno o e
xcesivo en el lumen del stent.
 El stent completamente recubierto se puede reubicar inmediata
mente después del despliegue, consulte la sección 12. Instrucci
ones para la extracción de stents completamente recubiertos.
 Los stents no recubiertos/sin recubrir no se deben extraer una v
ez que se han desplegado completamente, consulte las Contrain
dicaciones.
 No intente retornar/recargar el stent una vez su despliegue es av
anzado.
6. Posibles complicaciones
Las posibles complicaciones asociadas con el uso de los stents
Niti-S y ComVi pueden incluir, entre otras, las siguientes:
Complicaciones relacionadas con los procedimientos
 Hemorragia.
 Expansión inadecuada o colocación incorrecta del stent.
 Dolor.
 Muerte (no relacionada con el avance normal de la enfermed
ad).
 Aspiración.
Complicaciones posteriores a la colocación del stent
 Hemorragia.
 Dolor.
 Perforación.
 Movimiento o colocación incorrecta del stent.
 Oclusión del stent.
 Crecimiento tumoral excesivo
 Crecimiento interno del tumor.
 Fiebre.
 Sensación de tener un cuerpo extraño.
 Muerte (no relacionada con el avance normal de la enfermed
ad).
 Septicemia.
 Angulaciones agudas.
 Neumonía.
 Hematemesis.
 Compresión de las vías respiratorias.
 Reflujo.
 Impacto por bolo alimenticio (es posible que se necesiten lav
ados y desbridamientos periódicos).
 Esofagitis.