Masimo M-LNCS Serie Instrucciones De Uso página 11

TECHNISCHE DATEN
Bei Verwendung mit Monitoren mit Masimo SET-Technologie oder zugelassenen Geräten mit Masimo SET-Technologie, die mit Patientenkabeln der verwendet werden, beträgt die Genauigkeit des Sättigungswerts der-sensoren bei
bewegungslosen Patienten zwischen 70% und 100% SpO
zwischen 25 und 300 Schlägen/Minute beträgt ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) für Erwachsene/Kinder/Kleinkinder/Neugeborene. Die Genauigkeit bei Bewegung (zwischen 70% und 100% SpO
(1 Standardabweichung) für Erwachsene/Kinder/Kleinkinder/Neugeborene. Die Genauigkeit der Pulsfrequenz zwischen 25 und 300 Schlägen/Minute beträgt ± 5 Stellen (1 Standardabweichung). Die Genauigkeit bei geringer
Durchblutung zwischen 70 bis 100 % liegt bei ± 2 Stellen (1 Standardabweichung) bei Erwachsenen/Kindern/Kleinkindern und ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) bei Neugeborenen und die Genauigkeit der Pulsfrequenz
zwischen 25 und 300 Schlägen/Minute beträgt ± 3 Stellen (1 Standardabweichung). M-LNCS, LNCS die sensoren wurden auf dem Masimo SET Oximeter Technologie validiert. Die Sättigungsgenauigkeit des Sensors für
Neugeborene wurde an erwachsenen Freiwilligen validiert. Aufgrund der Eigenschaften des Fetalhämoglobins wurde 1% addiert.
Wenn M-LNCS, LNCS-Sensoren bei Nellcor- und Nellcor-kompatiblen Pulsoximetern verwendet werden und der Patient sich nicht bewegt, sind die Sensoren im Falle von Erwachsenen/Kindern/Kleinkindern bei 70 bis 100% SpO
auf ± 2 Stellen (1 Standardabweichung) und im Falle von Neugeborenen auf ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) genau. Die Pulsfrequenz ist bei 25 bis 240 Schlägen/min auf ± 3 Schläge/min (1 Standardabweichung) genau.
Die M-LNCS, LNCS-Serie wurde auf ihre Genauigkeit bei Verwendung mit dem Nellcor N-200-Pulsoximeter getestet.
KOMPATIBILITÄT ZU ANDEREN INSTRUMENTEN
Dieser Sensor ist zur Verwendung mit Instrumenten vorgesehen, die mit Masimo SET Oximetrie- oder Masimo SET Pulsoximetrie-Monitoren ausgestattet und für Verwendung von M-LNCS, LNCS-Sensoren lizenziert
sind. Außerdem ist dieser Sensor auch für die Benutzung mit Nellcor- und Nellcor-kompatiblen Pulsoximetern bestimmt. Jeder Sensor ist so konstruiert, dass er nur mit den Pulsoximetriesystemen des Originalge-
räteherstellers funktioniert. Bei Gebrauch dieses Sensors mit anderen Geräten kann seine Funktion beeinträchtigt oder aufgehoben werden.
Referenzen zu den Kompatibilitätsinformationen: www.masimo.com
GARANTIE
MASIMO GARANTIERT DEM ERSTERWERBER EINES PRODUKTES VON MASIMO FÜR EINEN ZEITRAUM VON SECHS (6) MONATEN DIE FREIHEIT VON MATERIAL- UND AUSFÜHRUNGSFEHLERN NUR UNTER DER VORAUSSETZUNG,
DASS DAS PRODUKT GEMÄSS DEN DEM PRODUKT BEILIEGENDEN HERSTELLERANWEISUNGEN VERWENDET WIRD. FÜR PRODUKTE FÜR DEN EINMALIGEN GEBRAUCH GILT DIE GARANTIE AUSSCHLIESSLICH FÜR DEN GEBRAUCH
BEI EINEM EINZIGEN PATIENTEN. DIE VORGENANNTE GARANTIE IST DIE EINZIGE FÜR VON MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE GELTENDE. MASIMO MACHT AUSDRÜCKLICH KEINERLEI WEITERE ZUSICHERUNG, OB MÜNDLICH,
AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND, INSBESONDERE KEINE ZUSICHERUNG DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK. DIE ALLEINIGE VERPFLICHTUNG VON MASIMO UND DER
AUSSCHLIESSLICHE GARANTIEANSPRUCH DES KÄUFERS BESTEHEN DARIN, DASS MASIMO DAS PRODUKT NACH EIGENEM ERMESSEN REPARIERT ODER ERSETZT.
GARANTIEAUSSCHLÜSSE
Diese Garantie gilt nicht für Produkte, die unter Missachtung der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanleitungen, unsachgemäß oder fahrlässig verwendet oder versehentlich oder durch äußere Einwirkung beschädigt
wurden. Die Garantie gilt nicht für Sensoren oder Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
MASIMO ÜBERNIMMT KEINERLEI HAFTUNG FÜR BEGLEITENDE, INDIREKTE, SONDER- ODER FOLGESCHÄDEN BEIM KÄUFER ODER ANDEREN PERSONEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENE GEWINNE), AUCH WENN MASIMO
VON DER MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN IN KENNTNIS GESETZT WURDE. DIE HAFTUNG VON MASIMO ERSTRECKT SICH UNTER KEINEN UMSTÄNDEN AUF ANSPRÜCHE (VERTRAGS-, GARANTIEANSPRÜCHE, ANSPRÜCHE
AUS UNERLAUBTER HANDLUNG ODER SONSTIGE ANSPRÜCHE), DIE DEN VOM KÄUFER FÜR DAS (DIE) BETREFFENDE(N) PRODUKT(E) GEZAHLTEN KAUFPREIS ÜBERSCHREITEN. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO
FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET ODER RECYCLT WURDE. DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN NICHT ZUM AUSSCHLUSS VON
HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.
AUSSCHLUSS STILLSCHWEIGENDER GENEHMIGUNG
HNEN WIRD FÜR DIESEN FÜR DEN EINMALGEBRAUCH BESTIMMTEN SENSOR UNTER DEN PATENTEN IM BESITZ VON MASIMO EINE LIZENZ FÜR AUSSCHLIESSLICH EINMALIGEN GEBRAUCH ERTEILT. DURCH ANNAHME ODER VERWENDUNG
DIESES PRODUKTS ERKLÄREN SIE SICH DAMIT EINVERSTANDEN, DASS FÜR DIESES PRODUKT KEINE LIZENZ FÜR DEN GEBRAUCH BEI MEHR ALS EINEM PATIENTEN GEWÄHRT WIRD. ENTSORGEN SIE DEN SENSOR NACH DEM EINMALGEBRAUCH.
KAUF ODER BESITZ DIESES SENSORS ÜBERTRÄGT KEINE AUSRÜCKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE LIZENZ FÜR DIE NUTZUNG DES SENSORS MIT GERÄTEN, DIE NICHT GETRENNT FÜR DEN EINSATZ MIT M-LNCS, LNCS-SENSOREN LIZENZIERT WURDEN.
VORSICHT: LAUT US-BUNDESGESETZ DARF DIESES PRODUKT NUR AN ÄRZTE BZW. AUF ÄRZTLICHE ANORDNUNG HIN VERKAUFT WERDEN.
Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen, einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und unerwünschten Ereignissen, finden Sie in der Gebrauchsanweisung.
Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder auf Produktetiketten zu sehen sein:
SYMBOL
Gebrauchsanweisung beachten
Gebrauchsanweisung befolgen
Hersteller
Verwendbar bis JJJJ-MM-TT
Nicht wiederverwenden/Nur zur Verwendung für einen Patienten
Nicht steril
Enthält keinen Latex aus Naturkautschuk
LATEX
Vorsicht: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur von
einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden.
Konformitätszeichen bezüglich Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
Darf nicht in Kontakt mit Feuchtigkeit kommen
Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Vorsicht, zerbrechlich
Patente: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS ist eine Marke von Masimo Corporation.
Masimo, SET, und LNCS sind in den USA eingetragene Marken der Masimo Corporation.
Nellcor ist eine eingetragene Marke der Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Gedruckt in den USA.
± 2 Stellen (1 Standardabweichung) für Erwachsene/Kinder/Kleinkinder und ± 3 Stellen (1 Standardabweichung) für Neugeborene. Die Genauigkeit der Pulsfrequenz
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DEFINITION SYMBOL
Autorisierter Vertreter in der europäischen Gemeinschaft
Getrennte Sammlung von Elektro- und Elektronikgeräten (WEEE, Waste from
Electronic & Electrical Equipment, Abfall von elektronischen und elektrischen Geräten).
Chargencode
Katalognummer (Modellnummer)
Masimo-Referenznummer
Körpergewicht
Größer als
Kleiner als
Lagertemperatur
Luftfeuchtigkeit bei Lagerung
Einschränkungen bezüglich des atmosphärischen Drucks
Anleitungen/Gebrauchsanweisungen/Handbücher sind im elektronischen
Format von http://www.masimo.com/TechDocs verfügbar.
Hinweis: eIFU ist für Länder mit CE-Kennzeichen nicht verfügbar.
11
) beträgt ± 3 Stellen
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DEFINITION
6698G-eIFU-1016
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