Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SPECIFIKATIONER
När sensorer används vid ingen rörelse med monitorer med Masimo SET-teknik eller särskilt godkända moduler med Masimo SET-teknik med patientkablar ur-serien är deras mättnadsprecision i intervallet 70 % till 100 % SpO2
± 2 siffror (1 standardavvikelse) för vuxna/barn/spädbarn samt ± 3 siffror (1 standardavvikelse) för nyfödda. Pulsfrekvensprecisionen för 25 till 300 bpm är ± 3 bpm (± 1 standardavvikelse) för vuxna/barn/spädbarn/nyfödda.
Vid rörelse är precisionen (för 70 % till 100 % SpO2) ± 3 siffror (1 standardavvikelse) för vuxna/barn/spädbarn/nyfödda.Pulsfrekvensprecisionen för 25 till 300 bpm är ± 5 bpm (± 1 standardavvikelse). Precision för låg perfusion
(för 70 % till 100 % SpO2) ± 3 siffror (1 standardavvikelse) för nyfödda och pulsfrekvensprecisionen för 25 till 300 bpm är ± 3 bpm (± 1 standardavvikelse). M-LNCS, LNCS-serien har validerats med Masimo SET oximeter teknik.
Mättnadsprecisionen för sensorer för nyfödda och prematurfödda patienter validerades med vuxna frivilliga och 1 % lades till för att beakta egenskaperna hos fetalt hemoglobin.
När de används tillsammans med pulsoximetrar av märket Nellcor eller som är Nellcor-kompatibla då ingen rörelse förekommer, är noggrannheten för M-LNCS, LNCS-sensorer med 70-100 % SpO2 ± 2 siffror (1 standardavvikelse)
för vuxna/barn/spädbarn, och ±3 siffror (1 standardavvikelse) för nyfödda. Noggrannheten för pulsfrekvens från 25-240 bpm är ± 3 bpm (1 standardavvikelse). M-LNCS, LNCS-serien har utvärderas med pulsoximetern Nellcor
N-200.
INSTRUMENTETS KOMPATIBILITET
Denna sensor är endast avsedd att användas med instrument som innehåller Masimo SET-oximetri eller monitorer för pulsoximetri som har godkänts för användning med M-LNCS, LNCS-sensorer, samt för
pulsoximetrar från Nellcor eller som är Nellcor-kompatibla. Varje sensor har endast konstruerats för att fungera på avsett sätt med pulsoximetrisystem från den ursprungliga instrumenttillverkaren. Användning av
denna sensor med andra instrument kan resultera i inga eller felaktiga prestanda.
Information om kompatibilitet finns på: www.masimo.com
GARANTI
MASIMO GARANTERAR ENDAST DEN URSPRUNGLIGA KÖPAREN ATT DESS TILLVERKADE PRODUKTER, SÅVIDA DE ANVÄNDS I ENLIGHET MED RIKTLINJERNA SOM BIFOGAS MED MASIMO-PRODUKTER, SAKNAR DEFEKTER I
MATERIAL OCH UTFÖRANDE UNDER EN PERIOD PÅ SEX (6) MÅNADER. PRODUKTER FÖR ENGÅNGSBRUK ÄR ENDAST GARANTERADE FÖR ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT. FÖREGÅENDE GARANTI ÄR DEN ENDA OCH EXKLUSIVA
GARANTI SOM GÄLLER FÖR DE PRODUKTER SOM MASIMO SÄLJER TILL KÖPAREN. MASIMO FRÅNSÄGER SIG UTTRYCKLIGEN ALLA ÖVRIGA MUNTLIGA, UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER, INKLUSIVE OCH
UTAN BEGRÄNSNINGAR ALLA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER LÄMPLIGHET FÖR ETT SÄRSKILT SYFTE. MASIMOS ENDA ÅTAGANDE OCH KÖPARENS EXKLUSIVA GOTTGÖRELSE FÖR GARANTIBROTT KOMMER ATT VARA
REPARATION ELLER UTBYTE AV PRODUKTEN, ENLIGT MASIMOS GOTTFINNANDE.
GARANTIFÖRBEHÅLL
Denna garanti gäller inte för produkter som inte har använts i enlighet med driftinstruktionerna som medföljer produkten, eller som har utsatts för felanvändning, försummelse, olycka eller externt orsakad skada. Denna garanti
omfattar inte sensorer eller patientkablar som har ombearbetats, reparerats eller återanvänts.
UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER BÄR MASIMO ANSVAR INFÖR KÖPAREN ELLER ANNAN PERSON FÖR FÖLJDSKADA, INDIREKT ELLER SÄRSKILD SKADA (INKLUSIVE, UTAN BEGRÄNSNING, UTEBLIVEN VINST), ÄVEN OM MÖJLIGHETEN
DÄROM MEDDELAS. UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER SKA MASIMOS ANSVAR FÖR PRODUKTER SOM SÅLTS TILL KÖPARE (UNDER KONTRAKT, GARANTI, ÅTALBAR HANDLING ELLER ANDRA FORDRINGAR) ÖVERSKRIDA SUMMAN
BETALD AV KÖPAREN FÖR PRODUKTERNA I EN SÅDAN FORDRAN. MASIMO BÄR UNDER INGA OMSTÄNDIGHETER ANSVAR FÖR SKADOR SOM UPPSTÅR I SAMBAND MED ANVÄNDNING AV EN PRODUKT SOM HAR OMBEARBETATS,
REPARERATS ELLER ÅTERANVÄNTS. BEGRÄNSNINGARNA I DETTA AVSNITT SKA INTE ANSES UTESLUTA ANSVAR SOM UNDER GÄLLANDE PRODUKTANSVARSLAGSTIFTNING INTE LAGLIGEN KAN UTESLUTAS MED KONTRAKT.
INGA UNDERFÖRSTÅDDA LICENSER
DENNA ENGÅNGSSENSOR ÄR LICENSIERAD FÖR DIG ENLIGT DE PATENT SOM TILLHÖR MASIMO FÖR ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT ENBART. GENOM DITT GODKÄNNANDE ELLER GENOM ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT ERKÄNNER OCH
ACCEPTERAR DU ATT INGEN LICENS HAR BEVILJATS FÖR ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT PÅ FLER ÄN EN PATIENT. EFTER ANVÄNDNING PÅ EN PATIENT SKA SENSORN KASSERAS.
KÖP ELLER INNEHAV AV DENNA SENSOR INNEBÄR INGET UTTRYCKLIGT ELLER UNDERFÖRSTÅTT TILLSTÅND ATT ANVÄNDA SENSORN MED NÅGON ENHET SOM INTE ÄR SEPARAT GODKÄND FÖR ANVÄNDNING MED SENSORER FRÅN M-LNCS, LNCS.
VAR FÖRSIKTIG! USA: FEDERALA LAGAR BEGRÄNSAR FÖRSÄLJNING AV DENNA PRODUKT TILL AV, ELLER PÅ ORDINATION AV, LÄKARE.
För professionell användning. Se bruksanvisningen för fullständig förskrivningsinformation, inklusive indikationer, kontraindikationer, varningar, försiktighetsåtgärder och biverkningar.
Följande symboler kan förekomma på produkten eller produktens etikett:
SYMBOL
Se bruksanvisningen
Se bruksanvisningen
Tillverkare
Sista förbrukningsdatum ÅÅÅÅ-MM-DD
Återanvänds ej/Endast för användning med en patient
Osteril
Denna produkt är inte tillverkad av naturligt gummilatex
LATEX
Var försiktig! Enligt federal lagstiftning (USA) får denna enhet endast säljas
av eller på order av läkare.
Konformitetsmärkning för det europeiska direktivet
för medicinteknisk utrustning 93/42/EEG
Akta för väta
Använd inte om förpackningen är skadad
Ömtålig/bräcklig, hantera varsamt
Patent: http://www.masimo.com/patents.htm
M-LNCS är ett varumärke som tillhör Masimo Corporation.
Masimo, SET, och LNCS är federalt registrerade varumärken som tillhör Masimo Corporation.
Nellcor är ett federalt registrerat varumärke som tillhör Nellcor Puritan Bennett Incorporated.
Tryckt i USA.
BESKRIVNING
SYMBOL
Auktoriserad representant inom EU
Separat insamling för elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE).
Partinummer
Katalognummer (modellnummer)
Masimos referensnummer
Kroppsvikt
Större än
Mindre än
Förvaringstemperatur
Luftfuktighetsbegränsning vid förvaring
Atmosfärtryckbegränsning
Instruktioner/bruksanvisningar/manualer finns i elektroniskt format på http://
www.masimo.com/TechDocs
Obs! eIFU är inte tillgängligt för länder med CE-märkning.
20
BESKRIVNING
6698G-eIFU-1016
Publicidad
