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Introducción
Acaba de recibir su procesador de sonido Neuro One, comercializado por Oticon Medical. El manual del procesador
de sonido Neuro One explica cómo utilizar el aparato así como las precauciones que debe tomar. Si la información
del manual y del envase del procesador de sonido Neuro One está incompleta o es ilegible, póngase en contacto con
el fabricante o con su distribuidor local.
Indicaciones
El procesador de sonido Neuro One está diseñado para adultos y niños de cualquier edad diagnosticados con pérdida
auditiva neurosensorial unilateral y bilateral de severa a profunda (cuando el uso de audífonos no proporciona la
amplificación necesaria para un resultado adecuado en la audiometría verbal) que cuentan con un implante coclear
Neuro Zti.
Contraindicaciones
El procesador de sonido Neuro One no es apropiado para pacientes que utilizan un implante diferente al que se
especifica en las indicaciones. El procesador de sonido Neuro One no es apropiado para pacientes con implantes
cuyo pabellón auditivo sea demasiado pequeño o demasiado flexible para sostener el aparato.
Fiabilidad-calidad
El sistema de implante coclear es un dispositivo médico activo implantable. Para garantizar su seguridad, el diseño
y fabricación del procesador de sonido Neuro One cumple los requisitos de la directiva europea 90/385/EEC. El disposi-
tivo cumple la norma EN 45502-2-3: 2010 sobre dispositivos médicos activos implantables (AMDI), implantes cocleares
y auditivos al tronco cerebral, así como las normas sobre la seguridad de dispositivos médicos.
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