Gima TOBI CLINIC Manual Del Usuario página 38

nen Höchstwerte für die
• Stromversorgung, die auf den Adaptern und Verlängerungskabeln aufgedruckt sind, dürfen nicht
überschritten werden.
4. Dieses Gerät darf nur im Rahmen seiner Zweckbestimmung verwendet werden. Etwaige andere Be-
nutzungen sind bestimmungswidrig und gefährlich. Der Hersteller kann nicht für etwaige Folgen eines
bestimmungswidrigen Gebrauchs oder den Anschluss an elektrische Anlagen verantwortlich gemacht
werden, die nicht den geltendedn Normen entsprechen. Das Gerät nicht zu Zwecken benutzen, die
der Hersteller nicht vorgesehen hat.
5. Die Entrsonrgung zer Zuberhörteile des Gerät ist gemäß der gesetzlichen Bestimmungen vorzu-
nehmen, die in jeden Land gelten;
6. Das Medizingerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der elektromagnetischen
Verträglichkeit und darf nur entsprechend den Angaben in der Begleitdokumentation installiert und
verwendet werden. Das Gerät TOBI CLINIC muss fern von mobilen und tragbaren Funk-Kommunika-
tionsgeräten (Mobiltelefone, Sende- und Empfangsgeräte usw.) installiert und verwendet werden, die
das Gerät selbst beeinflussen könnten.
7. Die elektrischen und mechanischen Bestandteile durch auf keinen Fall Kunden oder End-Verbrau-
cher repariert werden. Öffnen Sie das Gerät nicht! Behandeln Sie die elektrischen / mechanischen
Teile nicht falsch. Wenden Sie sich immer an den Kundendienst.
8. Der Einsatz des Gerätes in Umgebungsbedingungen, die nicht in dieser Bedienungsanleitung be-
schrieben sind, könnte die Sicherheit und die technischen Eigenschaften des Gerätes ernsthaft bein-
trächtigen.
9. Der Kontakt zwischen Patienten und Medizingerät erfolgt über eine Einwegsonde (mit dem Gerät
mitgeliefert). Das medizinische Gerät wird ohne spezielle Aspirationssonde geliefert. ACHTUNG:
Sollten Aspirationskanülen verwendet werden, die separat gekauft wurden, müssen diese der ISO
10993-1 - Norm (über die biologische Beurteilung von Medizinprodukten) entsprechen.
10. Das Gerät und seine Bauteile sind biokompatibel, in Übereinstimmung mit den Anforderungen der
Norm EN 60601-1.
11. Die Funktionsweise des Gerätes ist sehr einfach; daher sind die Angaben, die im vorliegenden
Handbuch geliefert werden, vollständig ausreichend.
Wenn das Gerät ohne Bevollmächtigung des Hertellers verändert oder repariert wurde oder
falls Komponenten durch einen Unfall oder unsachgemäβen Gebrauch beschädigt werden, kann
GIMA nicht für unabsichtliche oder indirekte Beschädigungen verantwortlich gemacht werden.
Jede minimale Veränderung / Reparatur des Gerätes führt zum Verlust des Garantieanspruchs
und garantiert nicht die Übereinstimmung mit den technischen Anforderungen der Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG und ihrer Normen.
KONTRAINDIKATIONEN:
•
Vor der Verwendung des Geräts TOBI CLINIC sind die Gebrauchsanweisungen nachzulesen: Werden
die in dieser Bedienungsanleitung enthaltenen Anweisungen nicht vollständig gelesen, kann dies zu
einer Gefährdung des Patienten führen.
•
Das Gerät darf nicht für die Thoraxdrainage verwendet werden.
•
Das Gerät darf nicht zum Absaugen von explosionsfähigen, leicht entzündlichen oder korrosiven
Flüssigkeiten verwendet werden
•
TOBI CLINIC ist nicht für die magnetische Resonanz geeignet. Das Gerät nicht in eine MR-Umgebung
einführen.
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