Tabla de contenido
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3.4
Sistema de control del UNICORN
Introducción
ÄKTApilot se controla con el software UNICORN.
UNICORN puede guardar procesos consolidados como métodos, y los métodos incluyen
las instrucciones necesarias para el funcionamiento de los procesos y la documentación.
UNICORN incluye un sistema completo de niveles de acceso del usuario que permite
establecer límites a las operaciones que cada usuario puede realizar con ÄKTApilot.
Los asistentes de software de UNICORN y el paquete de manual de UNICORN proporcionan
instrucciones completas sobre programación y uso del software para el control del
proceso.
UNICORN es compatible técnicamente con todas las secciones relevantes del CFR 21
Parte 11 de la FDA. Puede solicitar una lista de comprobación para la evaluación del
sistema (Parte 11) al representante local de GE.
Conocimiento previo requerido
Se necesita al menos un conocimiento básico de UNICORN para trabajar con ÄKTApilot
en condiciones de seguridad.
En este manual no se explica cómo utilizar UNICORN. Puede obtener información sobre
el empleo de UNICORN en el paquete de documentación de UNICORN.
Si no necesita, contacte a su representante local de GE para solicitar orientación.
Redes del sistema
UNICORN puede instalarse en un ordenador autónomo para controlar de uno a cuatro
sistemas conectados localmente. Es posible conectar un total de cinco módulos System
Control a un mismo sistema en modo View . No obstante, el sistema lo controlará un
único System Control módulo activo. Sin embargo los datos resultantes se podrán ver
en los otros cuatro módulos System Control en el modo View.
ÄKTApilot Instrucciones de funcionamiento 28959785 AG
ADVERTENCIA
Solo personal con la debida formación puede utilizar y realizar ta-
reas de mantenimiento del producto.
3 Descripción del sistema
3.4 Sistema de control del UNICORN
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