Principiul De Funcționare; Grupul De Utilizatori - Comeg DUO Full HD Manual De Uso

2
Informații necesare
către endoscop, asigurând iluminarea locală a locului examinat.
Capul camerei inclus în unitatea DUO Full HD este conceput pentru a trimite fotografia capturată în
locul examinat către un monitor prin intermediul canalului de control. Acesta este proiectat pentru a
fi utilizat de către medici calificați în proceduri de diagnosticare și în chirurgia endoscopică. Medicul
poate controla, de asemenea, setările imaginii folosind trei butoane de pe capul camerei. Astfel, poate
să regleze luminozitatea LED-urilor, să micșoreze/mărească imaginea, să corecteze balansul de alb, să
treacă de la modul flexibil la cel rigid și invers, să captureze fotografii și să utilizeze funcția „Freeze" de
înghețare a imaginii. Capul camerei este proiectat pentru a putea fi conectat la unitatea de comandă
DUO Full HD și la un endoscop rigid sau flexibil prin intermediul unui obiectiv (endoscopul și obiectivul
nu sunt incluse). Capul camerei este prevăzut cu o husă de protecție sterilă (nu este inclusă) pe toată
durata diagnosticului/procedurii chirurgicale.
Orice utilizare în afara acestor zone constituie o utilizare necorespunzătoare a produsului și, prin urmare,
utilizatorul va fi răspunzător pentru o astfel de utilizare. Producătorul nu acceptă nicio răspundere în
acest caz.
2.3 Principiul de funcționare
Obiectivul, cablul pentru sursa de lumină (ambele opționale) și capul camerei trebuie curățate,
dezinfectate și/sau sterilizate potrivit recomandărilor din manualul de utilizare al producătorului. Unitatea
de comandă este utilizată în afara câmpului steril, spre deosebire de capătul proximal al capului camerei
și a cablului pentru sursa de lumină.
Pe capul camerei DUO Full HD este montat un obiectiv compatibil, iar cablul pentru sursa de lumină
este dotat cu adaptoare compatibile la cele două capete. Capul camerei și cablul sursei de lumină sunt
conectate la unitatea de comandă DUO Full HD.
Celălalt capăt al cablului și capul camerei sunt conectate la endoscop. Pe durata procedurii, se recomandă
ca atât capul camerei, cât și cablul acesteia să fie învelite într-o husă de protecție, de unică folosință.
Acum puteți efectua procedura de diagnostic sau procedura chirurgicală. Cavitatea este iluminată și
imaginile captate de camera video sunt afișate pe ecranul monitorului. Imaginile pot fi stocate pe un
dispozitiv USB conectat în partea din față a unității de comandă DUO Full HD.
2.4 Recomandări privind grupul de utilizatori

2.4.1 Grupul de utilizatori

Acest dispozitiv medical este destinat utilizării de către un chirurg, instruit și care a obținut calificarea
necesară, în timpul explorării endoscopice.
Dispozitivul poate fi utilizat, de asemenea, de către un asistent sau o asistentă medicală sub supravegherea
chirurgului.
Acest dispozitiv este destinat pentru a fi utilizat în unități medicale profesionale.
Utilizatorii trebuie să cunoască și să respecte regulile practicii endoscopice pe baza cunoștințelor
dobândite în domeniu și a principiilor esențiale în ceea ce privește igiena medicală, inclusiv curățarea,
dezinfectarea și sterilizarea dispozitivelor medicale.
Utilizatorul trebuie să poarte mănuși.
264