Comeg DUO Full HD Manual De Uso página 38

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Compatibilité électromagnétique
8.4 Immunité magnétique et électromagnétique
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l'environnement magnétique et
électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur et l'installateur devront
s'assurer de la conformité de l'environnement électromagnétique.
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Transitoires
électriques ra-
pides en salves
(IEC 61000-4-4)
Ondes de chocs
(IEC 61000-4-5)
Champ
magnétique à
la fréquence
industrielle
assignée
(IEC 61000-4-8)
Creux de ten-
sion, coupures
brèves et varia-
tions de tension
(IEC 61000-4-
11)
38
Niveau de test selon
IEC 60601
± 8 kV en contact
± 2, 4, 8,15 kV à l'air
± 2 kV pour les
lignes d'alimentation
électrique
± 1 kV pour les ports
± 0.5 et 1 kV en mode
différentiel
± 0.5, 1 et 2 kV en
mode commun
30 A/m
0% UT pour 0.5 cycles
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle
70% UT
pour 25 cycles à 50 Hz
pour 30 cycles à 60 Hz
Monophasé: à 0°
Niveau de conformité
± 8 kV en contact
± 2, 4, 8,15 kV à l'air
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation élec-
trique
± 1 kV pour les ports
± 0.5 et 1 kV en mode
différentiel
± 0.5, 1 et 2 kV en
mode commun
30 A/m
0% UT pour 0.5 cycles
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle
70% UT
pour 25 cycles à 50 Hz
pour 30 cycles à 60
Hz
Monophasé: à 0°
Environnement
électromagnétique /
remarques
Environnement de soins
de santé à domicile et
environnement
établissement de soins de
santé professionnel
Environnement de soins
de santé à domicile et
environnement
établissement de soins de
santé professionnel
Environnement de soins
de santé à domicile et
environnement
établissement de soins de
santé professionnel
Environnement de soins
de santé à domicile et
environnement
établissement de soins de
santé professionnel
Environnement de soins
de santé à domicile et
environnement
établissement de soins de
santé professionnel.
d'un
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