Ce-Verklaring Van Overeenstemming - Blatchford 239017 Instrucciones De Uso

Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt het gebruik van het hulpstuk alleen aan in de opgegeven omstandigheden
en voor het beoogde doel. Het hulpstuk moet worden onderhouden volgens de aanwijzingen
die met het hulpstuk zijn meegeleverd. De fabrikant is niet aansprakelijk voor eventuele slechte
prestaties veroorzaakt door componentcombinaties die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd.

CE-verklaring van overeenstemming

Dit product voldoet aan de vereisten van de Europese verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als een hulpstuk van klasse I volgens de
classificatieregels in bijlage VIII van de verordening. De EU-verklaring van overeenstemming is
beschikbaar op het volgende internetadres: www.blatchford.co.uk
.
Medisch hulpstuk Eén patiënt – meervoudig gebruik
Compatibiliteit
De combinatie met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van tests in
overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele tests, dimensionale
compatibiliteit en gecontroleerde prestaties in de praktijk.
Een eventuele combinatie met alternatieve CE-gemarkeerde producten is alleen toegestaan op
basis van een gedocumenteerde lokale risicobeoordeling uitgevoerd door een zorgverlener.
Garantie
Dit hulpstuk wordt geleverd met een garantie van 24 maanden.
De voetprothese wordt geleverd met een garantie van 12 maanden.
De glijkous wordt geleverd met een garantie van 3 maanden.
Deze garantie is niet van toepassing op verbruiksonderdelen, waaronder de vacuümslang, het
inline filter en de kleppen, tenzij het probleem is veroorzaakt door materiaal- of fabricagefouten.
De gebruiker moet zich ervan bewust zijn dat de garantie, gebruikslicenties en vrijstellingen
kunnen vervallen als gevolg van wijzigingen of aanpassingen die niet uitdrukkelijk zijn
goedgekeurd.
Raadpleeg de website van Blatchford voor de actuele volledige garantieverklaring.
78
938179PK1/1-0521