Información del Producto y del Fabricante
Diamond Diagnostics, 333 Fiske Street, Holliston, MA.
Para obtener asistencia tecnica, por favor llamar al número telefónico: 1-508-429-0450
Introduccion y Uso intencionado:
Resumen y Principio:
Reagents:
Containing:
Para uso diagnostico in vitro
Alcenamiento y Administracion: Guardar el Hct B a una temperatura de 18 a 25°C. Para información sobre fecha de vencimiento, referirse a
Instrucciones para Uso
Instrucciones para Uso
1. Antes de usar, agarrar la ampolleta de la punta y agitar fuertemente durante 10 segundos.
2. Tocar hasta que el liquido regrese a la base de la ampolleta.
3. Abrir la ampolleta quebrando la punta en la marca. Utilizar gaza, paňo, guante o cualquier otro adicamento que sea adecuado para abrir
ampolletas y asi proteger los dedos de cortes.
4. Probar el contenido de la ampolleta de acuerdo a la tecnica recomendada por el frabricante del analizador.
Para asegurar un resultado óptimo, usar úna sola muestra de por lo menos 0.5mL.
• Aspiración Directa - Probar el control directamente dentro de la ampolleta.
• Transferencia con Jeringa – Aspirar el contenido de la ampolleta usando una jeringa que tenga una aguja desafilada (si hay disponible).
Eliminar cualquier burbuja botando una parte del control dentro de un paňo. Con mucho cuidado retirar la aguja y hacer la prueba en
modalidad QC de acuerdo a la recomendación tecnica del fabricante del analizador. Para un resultado optimo, utilizar una jeringa de 3 a
5mL (maximo) y una medicion de 20 (como minimo).
5. Registrar los resultados de acuerdo al proceso de Garantia de Calidad establecida por su Laboratorio.
Limitaciones
Performancia esparada del Analizador:
Los valores en el Grafico de Valores Esperados son basados en determinaciones multiples ejecutadas al azar en muestras
seleccionadas de cada lote. Los controles de Diamond Diagnostics son medidos lado a lado con los controles del fabricante
original para asegurar la performancia del producto.
Valores Esperados: Instrumento
Hematocrito
Rango
LIMITACIONES:
1.
Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuados para el instrumento, tienen
fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminación visual.
2.
Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador, en la sección Ayuda.
3.
Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento, incluído en el Manual del Operador es seguido a la letra.
4.
Si el problema persiste, por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics.
Los nombres de varios fabricantes, sus instrumentos, y sus productos mandados a aquí pueden ser protegidos por la marca registrada u otra ley, y son usados
aquí únicamente para el objetivo de la referencia. Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualquier afiliación con ellos o patrocinio por ellos.
Hct es un material de control de calidad de dos niveles ensayado que tiene como objetivo monitorear los valores de
hematocrito en los analizadores segun se indica en la sección Graficos de Valores Esperados.
Hay dos niveles del Hct, cada uno con ampollas de 2.0mL. Estos dos niveles permiten verificar la performancia del
analizador en los rangos clinicos medios y bajos.
Tiene como objectivo servir como función equivalente al material pre-existente distribuido por el fabricante original
(OEM).
Hct Nivel A, CD-570405D
Hct Nivel A, CD-570405D son soluciones acuosas bicarbonadas con otras sales y conservantes.
la etiqueta ubicada en cada ampolla y en la caja.
348
25.3%
23.8% - 26.8%
Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibración ó si los controles no miden
rangos acceptables, ofrecemos las siguientes sugerencias:I
ECO# 6195 SOP05-1230F Revision 02 Effective Date: 10/23/12 Page 10 of 10
Nivel A de Hct
CD-570405D: Lote R0J140
Rapidpoint 400
24.3 %
22.8 – 25.8%
Spanish