Információk a Termékről és a Gyártóról
Diamond Diagnostics, 333 Fiske Street, Holliston, MA.
Technikai Segítségért hívja az alábbi telefonszámot:
Diamond Diagnostics - Technikai Ügyfélszolgálat: +1-508-429-0450
Bemutatás és Felhasználás:
Összegzés és Alapelv:
Reagensek:
Tartalom:
Kizárólag in vitro diagnosztikai használatra
Tárolás és Kezelés:
Használat
Használat
1. Használat előtt fogja meg az ampullát a csúcsánál fogva, és rázogassa erőteljesen 10 másodpercen keresztül.
2. Ezután ütögesse meg az ampullát, hogy a folyadék visszaáramoljon az ampulla testébe.
3. Nyissa fel az ampullát úgy, hogy a megjelölt résznél letöri a tetejét. Használjon gézt, zsebkendőt, kesztyűt, vagy a megfelelő típusú
ampullanyitót, hogy elkerülje ujjai sérülését.
4. Vizsgálja meg az ampulla tartalmát a készülék gyártója által ajánlott technikának megfelelően.
A legoptimálisabb eredmény elérése érdekében egy darab, legalább 0.5 mL-es mintát használjon.
• Közvetlen Vizsgálat (Direct Aspiration) – Vegye el az ellenőrzéshez az anyagot közvetlenül az ampullából.
• Fecskendős vizsgálat: az ampulla tartalmát egy tűvel ellátott fecskendő segítségével szívja fel (ha rendelkezik ilyen tűvel). Szabaduljon
meg a fecskendőben lévő buborékoktól úgy, hogy az ellenőrző mintából kifecskendez egy keveset egy papírzsebkendőre. Óvatosan
távolítsa el a tűt, majd végezze el az ellenőrzést QC-üzemmódban az analizátor gyártója által javasoltak szerint. Az optimális eredmény
elérése érdekében használjon egy (maximum) 3-5 mL-es fecskendőt és egy (minimum) 20-as kaliberű tűt.
5. Rögzítse az eredményeket az Ön laboratóriuma számára előírt minőségbiztosítási program szerint.
Korlátozások
Az Analizátor várható teljesítménye:
A "Várható Eredmények" táblázatban megtalálható értékek minden egyes gyártási sorozathoz véletlenszerűen kiválasztott
mintákon végzett többszörös meghatározáson alapulnak. A Diamond Diagnostics ellenőrző mintái az eredeti, gyári mintákkal
párhuzamosan kerültek tesztelésre, hogy biztosítsuk a termék megfelelő működését.
Várható Értékek:
Készülék
Hematokrit
Tartomány
Korlátozások:
Amennyiben sikertelen a készülék kalibrálása, vagy a tesztelés eredménye nem a megfelelő tartományba esik a Diamond
Diagnostics termékeinek használatakor, a Diamond Diagnostics az alábbi lépések elvégzését javasolja:
1.
Ellenőrizze, hogy a reagensek és a belső kalibrációs folyadékok valóban az adott készüléktípushoz valóak-e;
járt-e le, illetve nem tartalmaznak-e szemmel látható szennyeződést.
2.
Kövesse a Felhasználói Kézikönyv 'Hibaelhárítás' című részében foglaltakat.
3.
Végezze el az összes vonatkozó Karbantartási Procedúrát, amelyet a Felhasználói Kézikönyv javasol.
4.
Ha a problémák továbbra is fennállnak, lépjen kapcsolatba Technikai Ügyfélszolgálatunkkal.
A különböző gyártók neve és gépeik, illetve termékeik, amelyekről ezen dokumentum említést tesz, törvény által védettek, vagy bejegyzett márkák, és kizárólag tájékoztatási
céllal kerültek bele ezen dokumentumba. Diamond Diagnostics határozottan visszautasítja azt, hogy bármilyen módon összefüggésbe hozzák ezen gyártók üzleti
tevékenységével, illetve annak feltételezését, hogy ezen gyártók bármilyen módon támogatnák a Diamond Diagnostics-ot.
A Hct egy ellenőrzött kétszintű minőségellenőrző anyag, ami az "Expected Value Charts" részben bemutatott módon
ellenőrzi a hematokrit mérését az analizátoron. A Hct-nek két szintje van, ezeket egy-egy 2.0 mL-es ampullában
mellékeltük. A két szint lehetővé teszi az analizátor teljesítményének ellenőrzését az alacsony és a középső klinikai
szinteken.
Ez a termék azzal a céllal készült, hogy funkcionálisan helyettesítse a készülék gyártója (OEM) által forgalmazott eredeti
terméket.
Hct Level A, CD-570405D
Hct Level A, CD-570405D: vizes-bikarbonátos oldatok egyéb sókkal és tartósítószerekkel.
A Hct B-t tárolja 18 - 25°C-on. A lejárati dátumot az egyes ampullákon található címke tartalmazza, illetve a
dobozon is megtalálható.
348
25.3%
23.8% - 26.8%
ECO# 6195 SOP05-1230F Revision 02 Effective Date: 10/23/12 Page 6 of 10
Hct Level A
CD-570405D: Lot R0J140
Rapidpoint 400
24.3 %
22.8 – 25.8%
szavatosságuk nem
Hungarian