Diamond Diagnostics Hct Level A Instrucciones De Uso página 7

Informazioni della Manufatturazione e del Prodotto
Diamond Diagnostics, 333 Fiske Street, Holliston, MA.
Per un'Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente:
Diamond Diagnostics Technical Services at 1-508-429-0450
Introduzione e Uso Previsto:
Somma dei Principi Fondamentali:Questo prodotto serve per funzionare equivalentemente come i materiali giá distribuiti dalle Ditte ( OEM).
Reagenti:
Contenuti:
Usare soltanto per "in vitro" diagnostica
Conservazione e Trattamento: Conservare Hct A da 18 a 25°C.Riferirisi all'etichetta sull'ogni fiala e sul pacchetto per la data di scadenza.
Instruzioni d'Uso
Instruzioni d'Uso
1. Prima di usare, tenere la fiala dalla punta e scuoterla energicamente per 10 secondi.
2. Intercettare il liquido nella base della fiala.
3. Aprire la fiala spezzando la punta al punteggio.Utilizzare garze,tessuti, guanti o una fiala appropriata per proteggere le dita dai
tagli.Campionare il contenuto della fiala secondo la tecnica raccomandata fornita dal produttore dell'analizzatore.
4. Campionare for ottimi risultati,utilizzare un singolo campione che contiene almeno 0.5 mL.
• Aspirazione Diretta- Campionare il controllo direttamente dalla fiala.
• Siringa di Trasferimento-Aspirare il contenuto della fiala in una siringa con ago smussato (se é disponibile).
• Espellere eventuali bolle d'aria eliminando una parte del controllo in' un fazzoletto.Staccare l'ago con attenzione, e campionare in modalitá
QC secondo la tecnica raccomandata fornita dal produttore dell'analizzatore.Per un'ottimo risultato usare una siringa di 3-5 mL (massimo)
e un 20 gauge ago (minimo).
5. Registrare I risultati secondo il programma di garanzia di qualitá stabilito per il vostro laboratorio.
Limitazioni
Performance Atteso Analizzatore:
I valori nella Carta Valori Attesi sono basati sulle determinazioni multiple eseguiti su campioni scelti a caso per ciascuno. Diamond
Diagnostics controlli sono misurati fianco a fianco con controlli OEM per garantire prestazioni del prodotto.
Valori Attesi: Strumento
Ematocrito
Gamma
Limitazioni: Se la calibrazione o il controllo dello strumento é difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto
del Diamond Diagnostics, Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi:
1. Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento, siano adeguati,entro la data di scadenza, e non
contengono contaminazioni evidentemente visibili.
2. Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo ( "Troubleshooting").
3. Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione, come é scritto nella Manuale del Cliente.
4. Se il problema ancora esistesse, contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics.
I nomi , gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge, a volte sono marchi depositati e si possono trovare in
questo documento soltanto per dare delle informazioni.Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con questi produttori o di essere sovvenzionati da loro
Hct é un dosato a due livelli di materiale di controllo di qualitá destinata a monitorare la misura degli ematocriti
sull'analizzatore come é dimostarto nell' Expected Value Charts(Carta dei Valori Attesi).
Ci sono due livelli del Hct, ciascuno é fornito in 2.0 mL fiale.I due livelli consentono la verifica della prestazione
dell'analizzatore nelle gamme cliniche basse e medie.
Hct Livello A, CD-570405D
Hct Livello A, CD-570405D sono soluzioni bicarbonate acquose con altri Sali e conservanti.
348
25.3%
23.8% - 26.8%
ECO# 6195 SOP05-1230F Revision 02 Effective Date: 10/23/12 Page 7 of 10
Hct Livello A
CD-570405D: Lot R0J140
Rapidpoint 400
24.3 %
22.8 – 25.8%
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