Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Informace o produktu a výrobci
Diamond Diagnostics, 333 Fiske Street, Holliston, MA.
Technická asistence na čísle:
Diamond Diagnostics technický servis 1-508-429-0450
Doporučené použití:
Shrnutí a princip:
Reagent:
Obsahuje:
Pouze pro in vitro diagnostické použití.
Skladování & Doba použití: Hct úroveň A skladujte při pokojové teplotě (18-25°C). Doba spotřeby je uvedena na obalu i na každé ampulce.
Instrukce pro použití produktu
1. Před použitím ampulku uchopte za její špičku a třepáním promíchejte alespoň po dobu 10 vteřin.
2. Jemným poklepáním (nejlépe cvrnknutím) na špičku ampulky setřepte tekutinu zpět do těla ampulky.
3. Ampulku otevřete ulomením její špičky v místě, které je předřezané. Vyvarujte se pořezání použitím gázy, ubrousku nebo rukavic.
4. Vzorek z ampulky odeberte dle doporučení výrobce analyzéru. Pro optimální výsledky měření použijte vzorek s obsahem minimálně 0.5 mL.
• Přímé odebrání- Vzorek odeberte přímo z ampulky.
• Odebrání injekční stříkačkou- Pro nabrání vzorku injekční stříkačkou je nejvhodnější jehla s tupým hrotem. Je-li po nabrání vzorku ve
stříkačce obsažen vzduch, odstraňte ho vytlačením části vzorku na gázu nebo ubrousek. Po té opatrně sundejte jehlu ze stříkačky.
Nastavte na instrumentu QC mode (program kontroly kvality) dle instrukcí uvedených výrobcem analyzéru a vzorek nastříkněte. Pro
dosažení optimálních výsledků zvolte stříkačku s maximálním obsahem 3-5 mL a jehlu minimálně o velikosti 20.
5. Výsledky měření zaznamenejte dle standardů kontroly kvality stanovených pro vaši laboratoř.
Omezení
Očekávaná výkonnost analyzéru:
Data výkonnosti, uvedená níže, jsou výsledkem mnohonásobného měření výkonnosti provedené na náhodně vybraných vzorcích z
každé výrobní série. Pro zajištění správné výkonnosti produktu jsou Diamond Diagnostics controlní vzorky souběžně srovnávány s
OEM vzorky.
Očekávané hodnoty:
Omezení:
Pokud instrument nesplní kalibrační paramentry, nebo jsou-li výsledky kontrolních vzorků mimo referenční limity, Diamond
Diagnostics doporučuje následující:
1.
Zkontrolujte správnost typu použitých reagentů a interních standardů, jejich expirační lhůtu a proveďte vizuální kontrolu zda
neobsahují nečistoty.
2.
Následujte instrukce pro odstranění závady popsané v uživatelské přírůčce instrumentu v kapitole závady.
3.
Ujistěte se, že byla provedena předepsaná údržba instrumentu popsaná v uživatelské přírůčce.
4.
Pokud problém trvá, kontaktujte prosím Diamond Diagnostics technický servis.
Jména různých výrobců, jejich nástrojů a jejich produktů, na něž je zde uvedeno odvolání může být chráněn ochrannou známku nebo jiné právo a používají se zde
výhradně za účelem reference. Diamond Diagnostika výslovně odmítá jakékoliv spojení s sebou, nebo sponzorství jimi.
Hct je dvou-úrovňová analýza kvality kontrolních materiálů pro monitorování hematokritu na analyzérech uvedenách v
Tabulce očekáváných hodnot. Existují dvě úrovně Hct (jsou baleny v 2.0 mL ampulkách), které dohromady dovolují ověřit
výkonnost analyzéru v nízkém a středním klinickém rozsahu.
Produkt je ekvivalentem OEM (zkratka z anglického Orginal Equipment Manufacturer). Svými parametry, funkčností a
kvalitou plně nahrazuje nutnost použití originalního produktu distribuoavaného původním výrobcem.
Hct úroveň A, CD-570405D
Hct úroveň A, CD-570405D je vodný bikarbonátní rozrtok s přídavkem dalších solí a konzervantů.
Instrument
Hematokrit
23.8% - 26.8%
Rozsah
348
25.3%
ECO# 6195 SOP05-1230F Revision 02 Effective Date: 10/23/12 Page 4 of 10
Hct úroveň A
CD-570405D: Lot R0J140
Rapidpoint 400
24.3 %
22.8 – 25.8%
Czech
Publicidad
