Produtos e Informações do Fabricante
Diamond Diagnostics, 333 Fiske Street, Holliston, MA.
Para Asistencia Tecnica, por favor ligue para o número de telefone: 1-508-429-0450
Introdução e Pretendido Uso:
Resumo e Princípio:
Reagentes:
Contendo:
Para in vitro diagnostic apenas uso
Armazenagem e Manipulação: Armazém Hct B em 18 a 25°C. Referem-se ao etiqueta em cada ampola e na caixa para a data de validade.
Instruções de Uso
Instruções de Uso
1. Antes da utilização, mantenha a ampola pela sua ponta e agite-a vigorosamente por 10 segundos.
2. Toque o líquido de volta para no fundo do ampola.
3. Abra a ampola por arrancando a ponta. Use gaze, tecidos, luvas, ou um abridor de ampolas adequados para proteger os dedos de cortes.
4. Testar o conteúdo da ampola de acordo com a técnica recomendada desde pelo fabricante do analizador.
Para melhores resultados, use uma única amostra contendo pelo menos 0.5 mL.
• A Aspiração Direta - Testar o controle diretamente da ampola.
• Transferência de Seringa - Aspirar o conteúdo da ampola em uma seringa com uma agulha sem corte (se disponível). Retire as bolhas de
ar descartando uma parte do controle em um tecido. Cuidadosamente retire a agulha, e testar no modo de acordo com a técnica
recomendada desde pelo fabricante do analizador. Para melhores resultados, use um 3-5 mL seringa (máximo) e uma agulha de calibre
20 (mínimo).
5. Registrar os resultados de acordo com o programa de garantia de qualidade estabelecidos para o seu laboratório.
Limitações
Asperado Desempenho do Analisador:
Os valores na Tabela de Valores esperados são baseados em múltiplas determinações realizadas em amostras selecionadas
aleatoriamente de cada lote. Controles de Diamond Diagnostics são medidos de lado a lado com controles de OEM para
assegurar o desempenho do produto.
Valores Esperados:
Limitações
:
Se o instrumento não de calibração e controles não medem dentro da faixa aceitável quando Diamond Diagnostics produtos
são utilizados, Diamond Diagnostics sugere o seguinte:
1.
Verifique se os calibradores internos usados para padronizar o instrumento são correta para o instrumento, têm validade adequada, e
não contêm contaminação visualmente evidente.
2.
Siga os procedimentos delineados no Manual do Operador listados em Resolução de Problemas.
3.
Garantir que todos os procedimentos de manutenção adequada, conforme listado no Manual do Operador, foram realizados.
4.
Se o problema persistir, entre em contato Diamond Diagnostics' Assistência Técnica.
Os nomes de vários fabricantes, os seus instrumentos, e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de comércio ou outra lei, e
são usados neste lugar sozinho para o objetivo da referência. Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associação com eles ou patrocínio por eles.
Hct é um testadas do dois níveis de material de controlo de qualidade destinados ao controlo da medição do hematócrito
em analisadores, como mostrado na Expected Value Charts.
Existem dois níveis de Hct, fornecidas em cada 2.0 mL ampolas. Os dois níveis de permitem a verificação da
desempenho analisador nas variaçãos de baixa e média clínicos.
Este produto é destinado a servir como um equivalente funcional a materiais pré-existentes distribuídos pelo Original
Equipment Manufacturer (OEM).
Hct Level A, CD-570405D
Hct Level A, CD-570405D são soluções aquosas de bicarbonato com outros sais e conservantes.
Instrumento
Hematócrito
Variação
348
25.3%
23.8% - 26.8%
ECO# 6195 SOP05-1230F Revision 02 Effective Date: 10/23/12 Page 8 of 10
Hct Nível A
CD-570405D: Lot R0J140
Portuguese
Rapidpoint 400
24.3 %
22.8 – 25.8%