Nettoyage Et Entretien; Introducción - Spencer SPECTAR Manual De Uso Y Mantenimiento

Dans le modèle Spectar, la mentonnière doit être fixée en insérant le clip rouge dans la mentonnière dans
le trou dédié placé à l'extrémité. Ne pas tirer sur le clip mais l'enfoncer à l'intérieur de la fente de
fixation. Une mauvaise utilisation pourrait provoquer sa casse.
6. RISQUE RÉSIDUEL
Aucun risque résiduel n'est identifié, c'est-à-dire des risques qui pourraient être créés, malgré le respect de
tous les avertissements du présent manuel d'utilisation.
7. DONNÉES TECHNIQUES ET COMPOSANTS
Éléments
Constitue l'élément de soutien primaire. Réalisé en polyéthylène rigide pour
Corps principal Nec Up, Spectar, Nec York. En polyéthylène expansé dans les modèles
Si présent, appelé aussi padding (rembourrage), permet d'améliorer le
Revêtement confort du patient. Réalisé en polyéthylène expansé pour Nec Up, Spectar,
Si présente, elle permet l'appui du menton du patient. Elle est moulée dans
Mentonnière
le corps principal et dans le revêtement
Permet la fermeture autour du cou du patient. Elle est en tissu nylon et son
Bande de fixation
8. MODALITÉS D'UTILISATION
Les opérateurs qui effectuent l'immobilisation doivent être en mesure de sélectionner le type de collier
cervical qui convient le mieux en plus de la dimension la plus adaptée.
Indépendamment du type de collier utilisé, s'assurer de l'absence de conditions incompatibles avec
l'utilisation de ce dispositif (par ex. des corps pénétrants, des blessures au cou, une difficulté à maintenir le
dégagement des voies aériennes.
11.10 Sélection de la taille
- Mesurer la distance entre le point d'insertion de la clavicule et la marge inférieure du menton.
- Identifier la taille du collier qui convient le mieux, en confrontant la mesure prise ci-dessus avec la
distance entre la mentonnière en position prévue par l'application et la partie du collier destinée à reposer
sur l'épaule du patient.
Application du collier cervical
11.11
- Un premier secouriste doit toujours maintenir l'alignement neutre du rachis cervical pendant que le
deuxième applique le collier.
- En cas de colliers bi-valve, positionner la valve antérieure en la faisant glisser du thorax vers le menton.
- Faire glisser la valve postérieure sous la nuque en prenant soi de toujours maintenir l'alignement neutre.
- Solidariser ensuite les deux valves au moyen des bandes à scratch en les serrant afin de garantir
l'immobilisation correcte.
- En cas de colliers mono-valve, l'application doit se faire en faisant glisser leur partie postérieure derrière
la nuque du patient en refermant ensuite l'extrémité opposée sur le côté antérieur et la fixant au moyen
des bandes à scratch afin de garantir leur immobilisation correcte.
11.12 Réglage Nec Up
Les colliers Nec Up, sont disponibles en deux tailles multi-mesure.
Après avoir évalué la taille correcte comme décrit au paragraphe précédent, placer la mentonnière à la
hauteur adaptée. La dimension sélectionnée est indiquée au moyen d'un indicateur rouge près de la
mentonnière. Bloquer ensuite la mentonnière en appuyant sur les deux languettes de blocage indiquées
par l'inscription "Lock".
9.

NETTOYAGE ET ENTRETIEN

9.1 NETTOYAGE
Les colliers cervicaux sont des dispositifs à usage unique et pour cela aucune procédure de nettoyage n'est
prévue. Si les dispositifs se salissent avant leur application, ou entre un utilisation et l'autre sur un même
patient, les nettoyer avec de l'eau tiède et un savon neutre. Laisser sécher soigneusement les dispositifs
avant utilisation.
9.2 ENTRETIEN
Le dispositif ne requiert pas de programme d'entretien ordinaire, mais il faut effectuer des contrôles avant
chaque utilisation permettant de vérifier :

Fonctionnalités générales du dispositif

État de nettoyage du dispositif (il faut rappeler que la non-exécution des opérations de nettoyage
peut entraîner le risque d'infections croisées)

Satisfaction des exigences prévues par le manuel d'utilisation dans la section Avertissements et
Avertissements spécifiques.
Une révision périodique n'est pas prévue par le dispositif.
9.3 DURÉE DE VIE
Le dispositif, s'il n'est pas utilisé, a une durée de vie de 5 ans à partir de la date d'achat.
10. TABLEAU DE GESTION DES INCONVÉNIENTS
PROBLÈME CAUSE
Les bandes à scratch Les bandes sont sales
n'adhèrent pas
correctement
Clip de fixation/blocage Mauvaise utilisation
cassés
Le collier ne permet pas La taille du collier n'est pas
une immobilisation bonne
correcte
Des valves de tailles
différentes ont été associées
Le patient se plaint que le Le collier n'a pas été appliqué
collier n'est pas correctement ou l'état
confortable clinique du patient ne
convient pas à l'application
du collier
11. ACCESSOIRES
QC10120 COLLAR BAG 3 - SAC C/DIVISEURS COLLIERS MONO-VALVE
QC19010 COLLAR BAG 1 - SAC POUR COLLIERS MONO-VALVE
JM30028 SPECTAR FOAM - COUSSIN STERNUM POUR COLLIER
12. PIÈCES DÉTACHÉES
Pas de pièces détachées prévues
13. ÉLIMINATION
Une fois les dispositifs inutilisables, ainsi que leurs accessoires, s'ils n'ont pas été contaminés par des
agents particuliers, ils peuvent être éliminés comme des déchets solides urbains normaux, sinon, il faut
respecter les normes en vigueur en matière d'élimination.
1. DESTINO DE USO
1.1 DESTINO DE USO Y BENEFICIOS CLÍNICOS
Los collarines cervicales son dispositivos que se utilizan para ayudar a mantener la alineación neutra del
raquis cervical.
Según el modelo, pueden o no estar equipados con un orificio para traqueotomía y ser de una o dos valvas.
1.2 PACIENTES DESTINATARIOS
No existen indicaciones particulares relacionadas con el grupo de pacientes.
Description/Matériaux
restants
Nec York et Yes.
adhésion se fait au moyen de scratch
REMÈDE
Retirer les résidus éventuels présents sur
les bandes
- Mettre immédiatement le dispositif
hors-service et le remplacer par un autre
analogue
Vérifier que la taille choisie soit adaptée
au patient
Vérifier que les deux valves du collier
aient la même taille indiquée et la même
couleur des bandes à scratch
- Vérifier que le collier ait été appliqué
en respectant les indications
mentionnées sur ce dernier.
ES
El rango de medidas para cada modelo permite su aplicación a un amplio grupo de pacientes, siempre que
la medida elegida cumpla con la finalidad prevista para el dispositivo.
1.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES
Los pacientes destinatarios generalmente son sujetos para los que es necesario inmovilizar el tracto
cervical.
El uso del collarín cervical está contraindicado en caso de cuerpos clavados/penetrantes.
1.4 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES NO DESEADOS
No se conocen contraindicaciones particulares o efectos colaterales derivados del uso del dispositivo,
siempre y cuando se use de acuerdo con el manual de uso.
1.5 USUARIOS E INSTALADORES
Los usuario previstos son los socorristas con amplios conocimientos relacionados con la inmovilización y el
transporte de sujetos con traumatismos cervicales. El usuario debe ser capaz de evaluar el tipo de
dispositivo más idóneo para el uso en el paciente específico.
Los dispositivos no están destinados a usuarios no profesionales.
Los operadores deben ser capaces de proporcionar la asistencia necesaria al paciente.
El dispositivo debe ser usado solo por personal capacitado para el uso de este producto en concreto y no
de otros similares.
2. NORMAS DE REFERENCIA
REFERENCIA
Reglamento UE 2017/745 Reglamento UE relativo a los Productos Sanitarios
3. INTRODUCCIÓN
3.1 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO DEL DISPOSITIVO
Cada dispositivo está equipado con una etiqueta, colocada en el dispositivo mismo y/o en el paquete,
donde se indican los datos de identificación del Fabricante, del producto, el marcado CE, el número de
matrícula (SN) o el lote (LOT).
3.2 GARANTÍA Y ASISTENCIA
Spencer Italia S.r.l. garantiza que los productos no tendrán defectos durante un periodo de un año a partir
de la fecha de compra.
Atención al Cliente Spencer tel. +39 0521 541154, fax +39 0521 541222, correo electrónico:
service@spencer.it.
Las condiciones de garantía y asistencia están disponibles en el sitio web http://support.spencer.it
4. ADVERTENCIAS/PELIGROS
Funcionalidad del producto
Se prohíbe el empleo del producto para cualquier otro uso distinto de aquel descrito en el Manual de
Uso.

El producto no debe sufrir ninguna manipulación ni modificación sin la autorización del fabricante.

Evite el contacto con objetos afilados o abrasivos.

Temperatura de uso: de -5 °C a +50 °C

Temperatura de almacenamiento: de -10 °C a +60 °C
Advertencias generales para los productos sanitarios

No lo use si el dispositivo o sus partes están perforadas, rotas, deshilachadas o demasiado
desgastadas.

No altere ni modifique arbitrariamente el dispositivo, porque su modificación puede provocar un
funcionamiento impredecible y daños al paciente y la pérdida de la garantía, eximiendo al Fabricante
de cualquier responsabilidad.

Participe en el control de seguridad del producto comercializado, transmitiendo información sobre
los riesgos del producto al Fabricante y a las Autoridades Competentes para proceder a las
actuaciones que sean de su competencia.

Con respecto al Reglamento UE 2017/745, se recuerda que los operadores públicos o privados, que
en el ejercicio de su actividad detectan un accidente relacionado con un producto sanitario, deben
notificarlo al Ministerio de salud, en los términos y según las modalidades establecidas con uno o
varios decretos ministeriales, y al Fabricante. Los operadores sanitarios públicos o privados deben
notificar al Fabricante cualquier otro inconveniente que pueda permitir adoptar medidas adecuadas
para garantizar la protección y la salud de los pacientes y de los usuarios.
5. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS
Para el uso de los collarines cervicales es necesario también haber leído, comprendido y seguir
atentamente todas las indicaciones contenidas en el manual de uso.
Realice simulacros de inmovilización con maniquíes, antes del uso del dispositivo.
El uso inapropiado puede causar lesiones o invalidez permanente. Siga siempre los
procedimientos y protocolos aprobados por el servicio médico de emergencia competente

Para preservar la vida útil del dispositivo, es necesario protegerlo lo más posible de los rayos UV y de
las condiciones meteorológicas adversas.

La reutilización de los dispositivos desechables puede causar infecciones cruzadas

En caso de detectarse un funcionamiento incorrecto del producto, use inmediatamente un
dispositivo similar para garantizar la continuidad de las operaciones en curso. El dispositivo no
conforme debe ponerse fuera de uso.
• Durante el uso del dispositivo se debe garantizar la asistencia de personal cualificado.

Para la correcta aplicación del dispositivo debe haber al menos dos socorristas

Los operadores deben ser capaces de evaluar los traumatismos comunicados por el paciente y
decidir si es oportuno utilizar el dispositivo.
• Antes de aplicar el collarín, evalúe la necesidad de su aplicación según las condiciones clínicas del
paciente y asegúrese de haber adoptado el tipo de dispositivo más adecuado.

Los operadores deben ser capaces de evaluar el tipo y tamaño del collarín cervical más adecuado
para el uso, teniendo en cuenta el tipo de paciente y las características de las lesiones.
• El dispositivo no debe estar expuesto ni entrar en contacto con fuentes térmicas de combustión o
agentes inflamables.
• Compruebe siempre la integridad de todas las piezas antes del uso.
En el modelo Spectar, la mentonera debe fijarse introduciendo el clip rojo de la misma en el orificio
correspondiente situado en el extremo. No tire del clip, presiónelo dentro de la ranura de fijación.
Un uso inapropiado podría causar su rotura.
6. RIESGO RESIDUAL
No se han identificado riesgos residuales, es decir, riesgos que pueden surgir a pesar de que se respeten
todas las advertencias de este manual de uso.
7. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES
Elementos
Constituye el elemento de soporte principal. Realizado en polietileno rígido
Cuerpo principal en Nec Up, Spectar, Nec York. En polietileno expandido en los demás
Si está presente, también denominado «padding» (relleno), mejora la
Revestimiento comodidad del paciente. Está realizado en polietileno expandido en Nec Up,
Si está presente, permite apoyar el mentón del paciente. Deriva del cuerpo
Mentonera
Permite el cierre alrededor del cuello del paciente. Es de tejido de nailon y la
Cinta de fijación
adhesión se obtiene mediante insertos de correas.
8. MODO DE USO
Los operadores que realizan la inmovilización deben ser capaces de seleccionar el tipo de collarín cervical
más adecuado, además de la medida adecuada del mismo.
TÍTULO DEL DOCUMENTO
Descripción/Materiales
modelos
Spectar, Nec York y Yes.
principal y del revestimiento.
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