Tabla de contenido
Publicidad
12.
PIESE DE SCHIMB
Nu sunt prevăzute piese de schimb
13.
ELIMINAREA
După ce devin inutilizabile, dispozitivele și accesoriile acestora, dacă nu au fost contaminate de agenți
speciali, pot fi eliminate ca deșeuri menajere normale solide; în caz contrar, respectați normele în vigoare
privinf eliminarea deșeurilor.
1.
NAMEN UPORABE
1.1
NAMEN UPORABE IN KLINIČNE KORISTI
Vratne opornice so pripomočki, ki se uporabljajo za lažje ohranjanje nevtralne poravnave vratnega dela
hrbtenice.
Glede na model imajo opornice lahko odprtino za traheostomijo, ali so brez nje, lahko so enodelne ali
dvodelne.
1.2
KATERIM PACIENTOM SO NAMENJENE
Ni posebnih indikacij v zvezi s skupino pacientov.
Vsak model je na voljo v več velikostih, zato se jih lahko uporabi na obsežni skupini pacientov, če izbrana
velikost omogoča, da se dosega predvideni namen pripomočka.
1.3
KRITERIJI IZBIRE PACIENTOV
Predvideni pacienti so osebe, katerim je treba imobilizirati vratni del
Uporaba vratne opornice ni primerna, če so prisotni zapičeni/penetrantni predmeti.
1.4
KONTRAINDIKACIJE IN NEŽELENI STRANSKI UČINKI
Ni posebnih znanih kontraindikacij ali stranskih učinkov zaradi uporabe pripomočka, če se ga uporablja
skladno z navodili za uporabo.
1.5
UPORABNIKI IN NAMESTITELJI
Predvideni uporabniki so reševalci, ki imajo odlično znanje s področja imobilizacije in premikanja oseb z
vratnimi poškodbami. Uporabnik mora biti sposoben oceniti, katera je najbolj primerna vrsta pripomočka
za specifičnega pacienta.
Pripomočki niso namenjeni laičnim uporabnikom.
Uporabniki morajo biti usposobljeni za nudenje potrebne pomoči pacientom.
Proizvod sme uporabljati samo osebje, ki je usposobljeno za uporabo tega proizvoda in ne drugih
podobnih.
2.
REFERENČNI STANDARD
SKLIC
Uredba EU 2017/745
Uredba EU o medicinskih pripomočkih
3.
UVOD
3.1
OZNAČEVANJE IN NADZOR SLEDLJIVOSTI PRIPOMOČKA
Vsak pripomoček je opremljen z oznako, ki je nameščena na samem pripomočku in/ali na embalaži, na njej
so navedeni identifikacijski podatki proizvajalca, proizvoda, oznaka CE, serijska številka (SN) ali proizvodna
serija (LOT)
3.2
GARANCIJA IN POMOČ
Spencer Italia S.r.l. nudi garancijo, da so proizvodi brez napak za dobo enega leta od datuma nakupa.
Pomoč strankam Spencer tel. +39 0521 541154, faks +39 0521 541222, e-pošta service@spencer.it.
Garancijski pogoji in pogoji tehnične pomoči so na voljo na spletni strani http://support.spencer.it
4.
OPOZORILA/NEVARNOSTI
Delovanje proizvoda
Prepovedana je kakršnakoli drugačna uporaba proizvoda od opisane v Priročniku za uporabo.
Proizvoda ni dovoljeno spreminjati ali posegati vanj brez dovoljenja proizvajalca
Preprečite stik z ostrimi ali abrazivnimi predmeti.
Temperatura uporabe: od -5°C do + 50°C
Temperatura skladiščenja: od -10°C do +60°C
Splošna opozorila za medicinske pripomočke
Ne uporabite, če so pripomoček ali njegovi deli preluknjani, raztrgani, odrgnjeni ali pretirano
obrabljeni.
Pripomočka ni dovoljeno poljubno spreminjati, saj lahko sprememba povzroči nepredvideno
delovanje in škodo na pacientu, vsekakor pa povzroči propad garancijskih pravic in razreši
proizvajalca kakršnekoli odgovornosti.
Pri nadzoru varnosti proizvoda, danega na trg, sodelujete tako, da informacije o tveganjih proizvoda
pošljete proizvajalcu in pristojnim organom, da ukrepajo skladno s svojimi pooblastili.
V smislu Uredbe EU 2017/745 opozarjamo, da so javni ali zasebni zdravstveni delavci, ki pri izvajanju
svojih dejavnosti odkrijejo nesreče z medicinskimi pripomočki, dolžni sporočiti svoje ugotovitve
Ministrstvu za zdravje v roku in na način, ki so določeni z eno ali več ministrskimi uredbami. Prav
tako morajo obvestiti proizvajalca. Javni ali zasebni zdravstveni delavci so proizvajalcu dolžni
sporočiti kakršnekoli drugačne težave, da lahko proizvajalec uvede ustrezne ukrepe za zagotavljanje
zaščite in zdravja pacientov in uporabnikov.
5.
SPECIFIČNA OPOZORILA
Pred uporabo vratnih opornic je nujno treba prebrati, razumeti in upoštevati vsa navodila v priročniku za
uporabo.
Pred začetkom uporabe pripomočka se opravi simulacijo imobilizacije na preskusnih lutkah.
Neprimerna uporaba lahko povzroči poškodbe ali trajno invalidnost. Vedno upoštevajte
postopke in protokole, ki jih odobrijo pristojne službe za nujno medicinsko pomoč.
Pripomoček morate čim bolj zaščititi pred UV žarki in neugodnimi vremenskimi vplivi, da zagotovite
ustrezno trajanje.
Ponovna uporaba pripomočkov za enkratno uporabo lahko povzroči navzkrižne okužbe.
V primeru ugotovljenih nepravilnosti na proizvodu takoj uporabite podoben proizvod, da zagotovite
neprekinjeno izvedbo postopkov. Neustrezen pripomoček morate umakniti iz uporabe.
•
Med uporabo pripomočka mora biti zagotovljena pomoč usposobljenega osebja.
Za pravilno namestitev pripomočka morata biti prisotna vsaj dva reševalca.
Zdravstveni delavci morajo biti sposobni oceniti poškodbe pacienta in odločiti, ali je uporaba
pripomočka primerna
•
Pred namestitvijo opornice ocenite, ali jo je potrebno uporabiti glede na klinično stanje pacienta in
se prepričajte, da uporabite najbolj primerno vrsto pripomočka.
Zdravstveni delavci morajo biti sposobni oceniti vrsto in velikost najbolj primerne vratne opornice,
upoštevaje vrsto pacienta in karakteristike poškodb.
•
Pripomoček ne sme biti izpostavljen in ne sme priti v stik s toplotnimi viri zgorevanja in vnetljivimi
sredstvi.
•
Pred uporabo vedno preverite brezhibnost vseh delov.
Pri modelu Spectar morate oporo za brado pritrditi tako, da rdeči zatič na opori vstavite v ustrezno
odprtino na koncu. Ne vlecite zatiča, pač pa ga potisnite v režo za pritrditev. Nepravilna uporaba lahko
povzroči zlom.
6.
PREOSTALO TVEGANJE
Ni nobenih znanih preostalih tveganj oziroma tveganj, do katerih lahko pride kljub upoštevanju vseh
opozoril iz tega priročnika za uporabo.
SL
NASLOV DOKUMENTA
7.
TEHNIČNI PODATKI IN SESTAVNI DELI
Elementi
Predstavlja najpomembnejši oporni del. Izdelan je iz trdega polietilena pri
Glavni del
modelih Nec Up, Spectar, Nec York. Pri ostalih modelih je iz polietilenske
Imenuje se tudi padding (oblazinjenje) in če je prisotna, izboljša udobje za
Obloga
pacienta. Izdelana je iz polietilenske pene pri modelih Nec Up, Spectar, Nec
Če je prisotna, nudi oporo pacientovi bradi. Zgrajena je iz glavnega dela in
Opora za brado
Omogoča pritrditev opornice okrog pacientovega vratu. Je iz najlonske
Pritrdilni trak
8.
NAČIN UPORABE
Zdravstveni delavci, ki izvajajo imobilizacijo, morajo biti sposobni izbrati najbolj primerno vrsto vratne
opornice ter najprimernejšo velikost za pacienta.
Ne glede na uporabljeno vrsto opornice se prepričajte, da ni nobenih okoliščin, ki bi bile nezdružljive z
uporabo pripomočka (npr. penetrantni predmeti, rane na vratu, težavno ohranjanje prehodnih dihalnih
poti).
Izbira velikosti
11.22
- Izmerite razdaljo med priključnim sklepom ključnice in spodnjim robom brade.
- Določite najprimernejšo velikost opornice tako, da primerjate zgornjo razdaljo z razdaljo med oporo za
vrat v njenem predvidenem položaju za namestitev, ter tistim delom opornice, ki se nasloni na pacientova
ramena.
Namestitev vratne opornice
11.23
- En reševalec mora vedno varovati vratni del hrbtenice v nevtralnem položaju, medtem ko drugi reševalec
namesti opornico.
- V primeru dvodelne opornice, namestite sprednji del in ga pomaknite od prsnega koša proti bradi.
- zadnji del pomaknite pod zatilje in pazite, da je vratna hrbtenica vedno v nevtralnem položaju.
- Oba dela trdno spojite s pomočjo velcro trakov, ki jih pritrdite tako, da je zagotovljena pravilna
imobilizacija.
- V primeru enodelnih opornic se namestitev izvede tako, da se zadnji del postavi na zatilje pacienta in se
nato zapre nasprotni konec na sprednjem delu, z velcro trakovi se opornico pritrdi, da je zagotovljena
pravilna imobilizacija.
Regulacija modela Nec Up
11.24
Opornice Nec Up so izdelane v dveh nastavljivih velikostih.
Najprej ocenite velikost kot je opisano v prejšnjem odstavku, nato postavite oporo za brado na primerno
višino. Izbrana velikost je prikazana na rdečem indikatorju v bližini opore za brado. Nato zaklenite oporo za
brado tako, da pritisnete na oba zaporna jezička, označena z napisom "Lock".
9.
ČIŠČENJE IN VZDRŽEVANJE
9.1
ČIŠČENJE
Vratne opornice so pripomočki za enkratno uporabo, zato ni predvideno redno izvajanje čiščenja. Če se
pripomočki umažejo še pred uporabo ali med posameznimi uporabami na istem pacientu, jih očistite z
mlačno vodo in nevtralnim milom. Pred uporabo se morajo pripomočki popolnoma posušiti.
9.2
VZDRŽEVANJE
Pripomočka ni treba redno vzdrževati, vendar ga je treba pred uporabo kontrolirati, da se preveri:
Splošno ustreznost pripomočka
Čistočo pripomočka (opomniti je treba, da neizvajanje čiščenja lahko povzroči tveganje navzkrižne
okužbe)
Izpolnjevanje zahtev iz priročnika za uporabo, in sicer poglavja Opozorila in Specifična opozorila
Redno pregledovanje pripomočka ni predvideno.
9.3
ŽIVLJENJSKA DOBA PROIZVODA
Življenjska doba neuporabljenega proizvoda je 5 let od datuma nakupa.
10.
PREGLEDNICA REŠEVANJA TEŽAV
TEŽAVA
VZROK
Velcro trakovi ne nudijo
Trakovi so umazani
pravilnega oprijema
Zatič za pritrditev/zaporo je
Neprimerna uporaba
zlomljen
Opornica ne nudi ustrezne
Velikost opornice ni ustrezna
imobilizacije
Združena sta dva dela
različnih velikosti
Pacient toži, da je
Opornica ni bila pravilno
opornica neudobna
nameščena ali klinično stanje
pacienta ni primerno za
namestitev opornice
11.
DODATKI
QC10120
COLLAR BAG 3 - VREČA S PREGRADAMI ENODELNE OPORNICE
QC19010
COLLAR BAG 1 - VREČA ZA ENODELNE OPORNICE
JM30028
SPECTAR FOAM - STERNALNA BLAZINA ZA OPORNICO
12.
NADOMESTNI DELI
Nadomestni deli niso predvideni
13.
ODSTRANJEVANJE
Ko opornice in dodatki niso več uporabni, se jih lahko odstrani kot običajne trdne komunalne odpadke, če
niso kontaminirani s posebnimi sredstvi, v nasprotnem primeru se upošteva veljavne predpise glede
odstranjevanja.
1.
URČENÝ ÚČEL
1.1
URČENÝ ÚČEL A KLINICKÝ PŘÍNOS
Krční límce jsou prostředky určené pro fixaci a udržování neutrálního postavení krční páteře.
Dle použitého modelu mohou být vybaveny otvorem pro tracheotomii a mohou být jednodílné nebo
dvoudílné.
1.2
CÍLOVÉ SKUPINY PACIENTŮ
Neexistují žádné specifické pokyny týkající se skupin pacientů.
Rozsah velikostí jednotlivých modelů umožňuje použití u velké skupiny pacientů, za předpokladu, že
vybraná velikost umožňuje naplnit určený účel prostředku.
1.3
KRITÉRIA VÝBĚRU PACIENTŮ
Pacienti jsou většinou osoby, u kterých je nutné zajistit znehybnění krční páteře
Krční límce nesmí být používány v případě zaseknutí/proniknutí cizích těles.
1.4
KONTRAINDIKACE A NEŽÁDOUCÍ VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Pokud je prostředek používán v souladu s návodem k použití, nejsou známé žádné zvláštní kontraindikace či
nežádoucí vedlejší účinky.
1.5
UŽIVATELÉ A OSOBY ODPOVĚDNÉ ZA INSTALACI
Předpokládanými uživateli tohoto prostředku jsou záchranáři, kteří mají zkušenosti s imobilizací a
transportem osob s poraněnou krční páteří. Uživatel musí být schopen posoudit, který typ prostředku je
nejvhodnější pro použití u konkrétního pacienta.
Tento prostředek není určen pro laické uživatele
Personál musí být schopný poskytnout pacientovi nezbytnou péči.
Opis/materiali
pene.
York in Yes.
obloge
tkanine, pritrdi se z velcro ježki
REŠITEV
Odstranite morebitne ostanke s trakov
- Pripomoček takoj izločite iz uporabe in
ga nadomestite z drugim podobnim
Preverite, ali je izbrana velikost primerna
za pacienta
Preverite, ali imata oba dela opornice
enako oznako velikosti in velcro trakove
enake barve
- Preverite, ali je bila opornica
nameščena skladno z navodili na sami
opornici.
CS
8
Publicidad
Tabla de contenido
