Cumplimiento De Normas Y Clasificación Iec; Normas Generales; Normas Particulares - Covidien Puritan Bennett 520 Manual Del Médico

Especificaciones
Cumplimiento de normas y clasificación IEC
B.11

Normas generales

Equipo médico eléctrico: Requisitos generales de seguridad IEC 60601-1:1988 y todas sus
•
modificaciones hasta 1995 y EN 60601-1:1990.
El respirador se fabricará para cumplir con las siguientes Clasificaciones del producto tal como se
•
describe en la Cláusula 5 de 60601-1:
Equipo Clase II
–
Equipo con potencia interna
–
Piezas aplicadas de tipo BF
–
IP31 con respecto al acceso a piezas peligrosas e ingreso de humedad
–
No apto para usarse en presencia de mezclas anestésicas inflamables
–
No apto para su esterilización
–
Apto para funcionamiento continuo
–
Cable de alimentación desmontable
–
Suplemento N ° 1-94 para CAN/CSA-C22.2 N ° 601.1-M90 – Equipo médico eléctrico – Parte 1:
•
Requisitos generales de seguridad.
UL 60601-1 Equipo Médico Eléctrico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad: 2003.
•
Normativa colateral
Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos generales de seguridad -2- Requisitos y pruebas de
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compatibilidad electromagnética de normativa colateral IEC 60601-1-2:2007 y EN 60601-1-2:2007.
Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos generales de seguridad -2- Normativa colateral:
•
Sistemas médicos eléctricos programables IEC 60601-1-4:2000 y EN 60601-1-4:2004.
Equipo médico eléctrico – Parte 1: Requisitos generales de seguridad -2- Normativa colateral:
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Uso IEC 60601-1-6:2006 y EN 60601-1-6:2007.
Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipo médico eléctrico
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y sistemas médicos eléctricos IEC 60601-1-8:2006 y EN 60601-1-8:2007.

Normas particulares

Respirador de pulmón para uso médico – Requisitos particulares para seguridad básica y rendimiento
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esencial Parte 6: Dispositivos de soporte de ventilación de asistencia sanitaria a domicilio EN ISO
10651-6:2009.
B-14 Manual del médico