Nl - Nederlands - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

NL – NEDERLANDS
Inleiding
Een steriele momentsleutel voor eenmalig gebruik
is beschikbaar voor gebruik met het 36 kHz CUSA® Clarity-
handstuk (C7036) en de steriliseerbare momentspanner
(C7636):
Beschrijving
momentsleutel (meer)
C7602
momentsleutel (één)
C7602EA
Beoogd gebruik
De CUSA® Clarity-momentsleutel voor eenmalig
gebruik is bedoeld voor gebruik met het CUSA® Clarity
Ultrasonic Surgical Aspirator-systeem. Raadpleeg de
gebruikershandleiding van het CUSA® Clarity Ultrasonic
Surgical Aspirator-systeem voor indicaties, contra-indicaties
en waarschuwingen.
Beoogde gebruikers
De beoogde gebruikers van deze gebruiksaanwijzing
en de apparatuur die hierin wordt beschreven,
zijn gekwalificeerde medische specialisten die zijn
opgeleid in de specifieke techniek en de uit te voeren
chirurgische verrichting en het gebruik van deze
apparatuur.
Symbolen op de etiketten
Het product voldoet aan de eisen van
richtlijn 93/42/EC.
0086
LET OP: Op basis van de federale
wetgeving in de VS mag dit
hulpmiddel alleen worden verkocht
door of op voorschrift van een arts.
Dit product is niet vervaardigd met
natuurlijk rubber uit latex
Gesteriliseerd met ethyleenoxide
STERILE EO
Fabrikant
Productiedatum
Volg de gebruiksaanwijzing op
Gebruikstemperatuur:
+10 °C t/m +35 °C
Transport- en opslagtemperatuur:
-20 °C t/m +60 °C
Catalogusnummer
Lotnummer
Niet opnieuw gebruiken
2
Niet opnieuw steriliseren
STERILIZE
Vervaldatum
Niet gebruiken als de verpakking
is beschadigd
MR-onveilig
Droog houden
Bedrijfsvochtigheid:
30% t/m 85%
Transport- en opslagvochtigheid:
15% t/m 85%
Waarschuwingen voor de momentsleutel
WAARSCHUWING
De momentsleutel mag niet in de MRI-omgeving
worden gebracht. Deze is MR-onveilig.
WAARSCHUWING
Gebruik de steriele momentsleutel niet voor meer
dan één chirurgische verrichting. Opwerking kan
de momentsleutel beschadigen.
WAARSCHUWING
Apparaten voor eenmalig gebruik zijn enkel bedoeld
voor gebruik bij één patiënt. Niet opwerken of opnieuw
gebruiken.
Sterilisatie-informatie
Steriel geleverd. De momentsleutel
2
is enkel bedoeld voor gebruik bij één
STERILIZE
patiënt.
MRI-veiligheidsinformatie
Raadpleeg de gebruikershandleiding van het
CUSA Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator-
®
systeem voor MR-veiligheidsinformatie.
De momentsleutel afvoeren
Na gebruik moet de CUSA® Clarity-momentsleutel
worden afgevoerd volgens de regionale regelgeving en
ziekenhuisprotocollen.
14