Es - Español; Introducción; Uso Previsto; Información Sobre La Esterilización - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

ES – ESPAÑOL
Introducción
La llave dinamométrica estéril y desechable está disponible
para su uso con el dispositivo de mano CUSA ® Clarity (C7036)
de 36 kHz y la base de apriete esterilizable (C7636):
Descripción
C7602
Llave dinamométrica (paquete
de varias unidades)
C7602EA
Llave dinamométrica (paquete
individual)

Uso previsto

La llave dinamométrica CUSA® Clarity desechable está
destinada para el uso con el sistema aspirador quirúrgico
ultrasónico CUSA® Clarity. Consulte el manual del operador
del sistema aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA® Clarity
para conocer las indicaciones, contraindicaciones
y advertencias.
Usuarios a los que va destinado
Los usuarios destinatarios de estas instrucciones
de uso (IFU) y el equipo que describe son médicos
cualificados con formación profesional en la técnica
quirúrgica y el procedimiento quirúrgico en particular
que se va realizar, así como con formación en el uso
de este equipo.
Símbolos utilizados en la etiqueta
Dicho sistema cumple los requisitos
de la directiva 93/42/CEE
0086
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de
EE. UU. restringen la venta de este
producto a médicos o por orden suya
Este producto no está fabricado con
látex de caucho natural
Esterilizado con óxido de etileno
STERILE EO
Fabricante
Fecha de fabricación
Seguir las instrucciones de uso
Temperatura de funcionamiento:
+10 oC a +35 oC
Temperatura de almacenamiento
y transporte:
-20 oC a +60 oC
Número de catálogo
Número de lote
No reutilizar
2
No reesterilizar
STERILIZE
Fecha de caducidad
No utilizar el producto si el embalaje
está dañado
No es seguro para RM
Mantener el producto seco
Intervalo de humedad de funciona-
miento:
del 30 % al 85 %
Humedad de almacenamiento y
transporte:
del 15 % al 85 %
Advertencias sobre la llave dinamométrica
ADVERTENCIA
No se debe usar la llave dinamométrica en el entorno
RMN. No es seguro para RM.
ADVERTENCIA
No utilice esta llave dinamométrica estéril para más
de un procedimiento quirúrgico. El reprocesamiento
podría dañar la llave dinamométrica.
ADVERTENCIA
Los dispositivos de un solo uso son para uso exclusivo
en un único paciente. No lo vuelva a procesar ni utilizar.
Información sobre la esterilización
Se suministra esterilizado. La llave
2
dinamométrica es para uso exclusivo
STERILIZE
en un único paciente.
Información de seguridad de RM
Consulte el manual del operador del sistema
aspirador quirúrgico ultrasónico CUSA
Clarity para conocer toda la información
de seguridad de RM.
Cómo deshacerse de la llave
dinamométrica
La llave dinamométrica CUSA® Clarity debe eliminarse
de conformidad con los protocolos hospitalarios de las
normativas regionales.
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