De - Deutsch; Drehmomentschlüssel - Bedienungsanleitung - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

DE – DEUTSCH
Einleitung
Es ist ein steriler Einweg-Drehmomentschlüssel zur
Verwendung mit dem CUSA® Clarity Handstück (C7036)
für 36 kHz und der sterilisierbaren Montagehalterung
(C7636) erhältlich:
Beschreibung
Drehmomentschlüssel (Multipack)
C7602
C7602EA Drehmomentschlüssel (Einzelpack)
Verwendungszweck
Der CUSA® Clarity Einweg-Drehmomentschlüssel ist
zur Verwendung mit dem CUSA® Clarity Ultraschall-
Chirurgie-Aspirationssystem vorgesehen. Informationen zu
Indikationen und Kontraindikationen sowie Warnhinweise
finden Sie im Benutzerhandbuch zum CUSA® Clarity
Ultraschall-Chirurgie-Aspirationssystem.
Vorgesehene Benutzer
Die vorgesehenen Benutzer dieser
Bedienungsanleitung und der darin beschriebenen
Ausrüstung sind qualifizierte medizinische Fachkräfte,
die in der entsprechenden chirurgischen Technik und
dem durchzuführenden chirurgischen Verfahren sowie
in der Verwendung dieser Ausrüstung geschult sind.
Zur Kennzeichnung verwendete Symbole
Das Produkt erfüllt die Anforderungen
der Richtlinie 93/42/EWG
0086
ACHTUNG: (US-)Bundesgesetze
schreiben vor, dass dieses Gerät
ausschließlich von einem Arzt oder im
Auftrag eines Arztes gekauft werden darf
Das Produkt wurde nicht aus
Naturkautschuklatex hergestellt
Mit Ethylenoxid sterilisiert
STERILE EO
Hersteller
Herstellungsdatum
Befolgen Sie die Bedienungsanleitung
Betriebstemperatur:
+10 °C bis +35 °C
Transport- und Lagerungstemperatur:
-20 °C bis +60 °C
Katalognummer
Losnummer
Nicht wiederverwenden
2
Nicht resterilisieren
STERILIZE
Ablaufdatum
Bei beschädigter Verpackung nicht
verwenden
MR-unsicher
Trocken lagern
Zulässige Luftfeuchtigkeit im Betrieb:
30 % bis 85 %
Transport- und Lagerungsfeuchtig-
keit:
15 % bis 85 %
Warnhinweise zum Drehmomentschlüssel
WARNUNG
Der Drehmomentschlüssel darf nicht in die MRT-
Umgebung gebracht werden. Er ist MR-unsicher.
WARNUNG
Den sterilen Drehmomentschlüssel nur bei einem
einzigen chirurgischen Verfahren verwenden. Bei
Wiederverwendung kann der Drehmomentschlüssel
beschädigt werden.
WARNUNG
Einmalvorrichtungen sind für den Gebrauch bei nur
einem Patienten vorgesehen. Nicht wiederaufbereiten
oder wiederverwenden.
Sterilisationsinformationen
Steril geliefert. Der Drehmo-
2
mentschlüssel ist für den Gebrauch
STERILIZE
bei nur einem Patienten vorgesehen.
MRT-Sicherheitshinweise
Die vollständigen Informationen zur MRT-
Sicherheit finden Sie im Benutzerhandbuch
zum CUSA
®
Aspirationssystem .
Entsorgung des Drehmomentschlüssels
Der CUSA® Clarity Drehmomentschlüssel muss nach
Gebrauch in Übereinstimmung mit den regionalen
Richtlinien des Krankenhauses entsorgt werden.
20
Clarity Ultraschall-Chirurgie-