Ru - Русский - Integra CUSA Clarity Instrucciones De Uso

RU – РУССКИЙ
Введение
Стерильный одноразовый динамометрический ключ
доступен для использования с рукояткой-фрагментатором
CUSA® Clarity с частотой 36 кГц (C7036) и стерилизуемым
основанием для затяжки (C7636):
Описание
C7602
Динамометрической ключ
(групповая упаковка)
C7602EA
Динамометрической ключ
(одиночная упаковка)
Назначение
Одноразовый динамометрический ключ CUSA® Clarity
предназначен для использования с ультразвуковой
хирургической аспирационной системой CUSA®
Clarity. Показания к применению, противопоказания
и предупреждения см. в Руководстве оператора
ультразвуковой хирургической аспирационной системы
CUSA® Clarity.
Предполагаемые пользователи
Настоящие Инструкции по использованию и
описываемое в них оборудование предназначены
для квалифицированного медицинского
персонала, прошедшего обучение по применению
конкретной хирургической техники, выполнению
хирургических процедур и эксплуатации этого
оборудования.
Символы, используемые на этикетке
Продукция соответствует
требованиям Директивы 93/42/EEC.
0086
ВНИМАНИЕ! Федеральное
законодательство США разрешает
продажу данного устройства только
врачом или по его назначению.
Это изделие не содержит
натурального каучукового латекса
Стерилизовано с применением
STERILE EO
этиленоксида
Производитель
Дата изготовления
Следуйте инструкциям по
использованию
Рабочая температура:
от +10 °C до +35 °C
Температура при
транспортировке и хранении:
от –20 °C до +60 °C
Номер по каталогу
Номер партии
Не использовать повторно
2
Не стерилизовать повторно
STERILIZE
Дата истечения срока годности
Не использовать, если повреждена
упаковка
Небезопасно в отношении МР
Хранить в сухом месте
Рабочая влажность:
от 30 % до 85 %
Влажность при транспортировке
и хранении:
от 15 % до 85 %
Предупреждения относительно
динамометрического ключа
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Динамометрический ключ нельзя помещать в зону
проведения МРТ. Он может представлять опасность
в условиях магнитного резонанса.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте стерильный динамометрический
ключ более чем для одной хирургической процедуры.
Вторичная обработка может повредить ключ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Одноразовые устройства должны использоваться
только для одного пациента. Не допускается
вторичная обработка или повторное
использование.
Сведения о стерилизации
Поставляется стерильным.
2
Динамометрический ключ должен
STERILIZE
использоваться только для одного
пациента.
Информация по технике безопасности
в условиях магнитного резонанса
Информацию по технике безопасности
в условиях магнитного резонанса см.
в Руководстве оператора ультразвуковой
хирургической аспирационной системы
CUSA Clarity .
®
Утилизация динамометрического
ключа
Динамометрический ключ CUSA® Clarity следует
утилизировать в соответствии с местными
правилами и стандартами, принятыми в
медицинском учреждении.
36