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10 CONFORMIDAD CON EN 60601‐1
No se considerará que el fabricante, el ensamblador, el instalador o el
distribuidor son responsables de las consecuencias sobre la seguridad,
la fiabilidad y las características de un dispositivo, a menos que:
Las operaciones de montaje, adaptación, ampliación, ajuste,
modificación o reparación hayan sido realizadas por personas
autorizadas por la parte en cuestión.
La instalación eléctrica del lugar donde se instale el equipo cumpla
con las normas eléctricas locales (p. ej.: IEC/NEC).
El dispositivo se utilice de acuerdo con las instrucciones de uso.
Si las piezas de repuesto usadas por un técnico autorizado para el
mantenimiento periódico no cumplen con las especificaciones del
fabricante, este no asumirá ninguna responsabilidad en caso de
accidente o mal funcionamiento.
Este dispositivo cumple con los requisitos de la Normativa de sistemas
de calidad de la FDA de los Estados Unidos y con la Directiva europea
93/42/CEE, pero su funcionamiento podría verse afectado por otros
equipos dispositivos en sus proximidades, como equipos de diatermia
y electroquirúrgicos de alta frecuencia, teléfonos móviles, equipos con
CB y otros equipos portátiles, hornos microondas, placas de inducción
o incluso juguetes de radiocontrol, o cualquier otra interferencia
electromagnética que exceda los niveles especificados en la norma
EN 60601‐1‐2.
2010‐8101CE‐ES‐B
Diciembre de 2019
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