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Información de la FDA
Para el paciente
Un instrumento de terapia de tinnitus es un instrumento electrónico destinado
a generar un ruido de intensidad suficiente y ancho de banda para tratar el
zumbido en los oídos. Se puede utilizar también como un instrumento auditivo
para escuchar sonidos externos y el habla.
La tecnología Tinnitus Multiflex es una herramienta para generar sonidos. Se
recomienda que esta herramienta se use con el asesoramiento apropiado y/o
en un programa de manejo de tinnitus para aliviar a los pacientes que sufren
de tinnitus.
CONCEPTOS Y BENEFICIOS DE LA TERAPIA DE TINNITUS
La tecnología Tinnitus Multiflex puede ser utilizada como una parte de un
programa de tratamiento de tinnitus.
La tecnología Tinnitus Multiflex presenta un ruido blanco a través del audífono.
La tecnología Tinnitus Multiflex es programada de acuerdo a su pérdida
auditiva y a su preferencia, y su profesional de la audición puede ajustar
la configuración de la tecnología Tinnitus Multiflex para satisfacer sus
necesidades.
La tecnología Tinnitus Multiflex puede proporcionar alivio temporal de su
tinnitus.
SOLO PARA USO CON PRESCRIPCIÓN
PRECAUCIÓN:
La Ley Federal restringe la venta de este instrumento a o a
pedido de un médico, audiólogo u otro profesional autorizado del cuidado de
la audición para distribuir instrumentos auditivos en su estado.
El uso de cualquier instrumento generador de sonido de terapia de tinnitus
debe ser sólo por asesoría y en consulta con su audiólogo o profesional de
la audición. Su profesional de la audición apropiadamente diagnosticará y
adaptará el instrumento a sus necesidades y requerimientos personales. Esto
debe incluir su uso en un programa de tratamiento prescrito de tinnitus.
Su profesional de la audición también podrá ofrecer el seguimiento apropiado.
Es importante que siga las instrucciones y consejos de su profesional de la
audición.
ADVERTENCIA:
Existen algunas preocupaciones potenciales asociadas
con el uso de cualquier instrumento de generación de sonido de terapia de
tinnitus. Entre ellas está la posibilidad de empeorar el tinnitus, un posible
cambio en los umbrales auditivos y la posible irritación de la piel en el punto
de contacto con el instrumento.
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La tecnología Tinnitus Multiflex ha sido diseñada para minimizar estas
preocupaciones. Sin embargo, si usted nota o experimenta alguna de
las condiciones anteriores o cualquier mareo, náusea, dolores de cabeza
o palpitaciones del corazón, debe inmediatamente dejar de utilizar el
instrumento y buscar una consulta con un médico, audiólogo u otro
profesional de la audición.
Como con cualquier instrumento, el mal uso del instrumento de terapia
de tinnitus puede presentar algunos efectos potencialmente dañinos. Se
debe tener cuidado para evitar el uso no autorizado y para mantener el
instrumento fuera del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN:
Si se ajusta al nivel de salida máximo y se usa durante
períodos de tiempo superior a las recomendaciones a continuación, la
exposición del paciente a la energía de sonido tiene el potencial de exceder
los límites de exposición al ruido. No debería usar su audífono por más de
dieciséis (16) horas al día si está ajustado al nivel de salida máximo, o si su
profesional de la audición ha ajustado el instrumento a niveles que exceden
su nivel de comodidad.
Algunos usuarios de audífonos han reportado un zumbido en sus audífonos
cuando utilizan teléfonos celulares, lo que puede indicar que el teléfono
celular y el audífono no son compatibles. De acuerdo a los estándares
de la ANSI C63.19 (ANSI C63.19-2007, Métodos estándares nacionales
americanos de medida de compatibilidad entre dispositivos de comunicación
inalámbricos y audífonos), la compatibilidad de un audífono particular y
un teléfono móvil puede ser prevista al añadir el nivel de inmunidad del
audífono al nivel de emisiones del teléfono celular. Por ejemplo, la suma de
un audífono con clasificación 2 (M2/T2) y un teléfono con clasificación 3 (M3/
T3) podría resultar en una clasificación combinada que equivalga a al menos
5 brindaría un "uso normal"; una clasificación combinada de 6 o mayor
indicaría un "excelente desempeño". Vea la Guía QuickStart o la Tarjeta de
producto incluida con su audífono para obtener una valoración M/T exacta
de su audífono.
Información importante para los
futuros usuarios de audífonos
La buena práctica de la salud requiere que personas con una pérdida auditiva
visiten a un médico autorizado (preferiblemente un doctor especializado
en enfermedades del oído) para hacerse una evaluación completa antes
de comprar un audífono. Los médicos autorizados, especializados en
enfermedades del oído, generalmente son Otolaringólogos, Otólogos u
Otorrinolaringólogos.
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