Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
10BV16
Spoelprocedure voor patches op maat
Patchlengte (cm) x patchbreedte (cm) = patchoppervlakte (cm
Kleiner dan of gelijk aan 24 cm
als het oppervlak van de patch kleiner is dan 24 cm
gespoeld in 500 ml zoutoplossing.
Groter dan 24 cm
2
Als het oppervlak van de patch groter dan 24 cm
moet de patch 3 minuten in 1000 ml zoutoplossing worden gespoeld.
Let op: het oppervlak van de patch is gebaseerd op één kant van de patch. Deze berekening
wordt met opzet gebruikt. Volg beslist de instructies.
Implantatie
Snijd en/of knip de XenoSure Biologische Patch in de gewenste vorm. Overtollig materiaal
van de XenoSure Biologische Patch moet worden behandeld als biologisch afval en volgens
de procedures van het ziekenhuis worden afgevoerd.
Tijdens de implantatie het weefsel van de XenoSure Biologische Patch veelvuldig irrigeren
met steriele fysiologische zoutoplossing om uitdrogen te voorkomen.
Chirurgische techniek
Deze gebruiksaanwijzing is niet bedoeld om de chirurg te instrueren met betrekking tot
specifieke herstelprocedures. LeMaitre Vascular, Inc. gaat ervan uit dat elke chirurg die
bovengenoemde handelingen uitvoert, hiervoor voldoende is opgeleid en zeer goed op de
hoogte is van de wetenschappelijke literatuur op dit gebied.
Klinische ervaring
Boviene pericardiale patches zijn in de afgelopen 25 jaar met succes toegepast in intracar-
diale herstelprocedures, die uitstekende klinische resultaten opleverden. Gegevens over deze
toepassing zijn in de medische literatuur terug te vinden.
De duurzaamheid op lange termijn van vastgezet bovien pericardiaal weefsel is momenteel
onbekend. De klinische voordelen van het gebruik van dit materiaal in combinatie met de
bekende eigenschappen ervan, moeten worden afgewogen tegen de huidige onbekendheid
met de duurzaamheid op lange termijn.
Beperkte productgarantie; beperkte oplossingen
LeMaitre Vascular, Inc. garandeert dat voldoende zorg aan de productie van dit hulpmiddel
is besteed. Met uitzondering van wat in deze expliciet wordt genoemd, GEEFT LEMAITRE
VASCULAR (ZOALS GENOEMD IN DEZE PARAGRAAF, WAARBIJ DEZE BENAMING OOK GELDT
VOOR LEMAITRE VASCULAR, INC., ZIJN DOCHTERMAATSCHAPPIJEN EN HUN MEDEWERKERS,
FUNCTIONARISSEN, DIRECTEUREN, MANAGERS EN AGENTEN) GEEN UITDRUKKELIJKE OF
IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL, OF DEZE NU GEBASEERD ZIJN
OP WETGEVING OF ANDERSZINS (WAARONDER, ZONDER BEPERKING, ALLE GEÏMPLICEERDE
GARANTIES MET BETREKKING TOT DE VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN
BEPAALD DOEL) EN WIJST DIT BIJ DEZEN AF. LeMaitre Vascular voert niets aan inzake de
geschiktheid voor enige specifieke behandeling waarbij dit hulpmiddel wordt gebruikt; dit is
uitsluitend de verantwoordelijkheid van de koper. Deze beperkte garantie geldt niet in geval
van misbruik of verkeerd gebruik van dit hulpmiddel, of bij het verkeerd bewaren door de
koper of een eventuele derde. De enige oplossing bij aanspraak op deze beperkte garantie is
vervanging van het hulpmiddel of restitutie van de aankoopprijs (uitsluitend ter beoordeling
van LeMaitre Vascular), nadat de koper het hulpmiddel aan LeMaitre Vascular heeft gere-
tourneerd. Deze garantie verloopt op de uiterste gebruiksdatum van het hulpmiddel.
LEMAITRE VASCULAR IS NOOIT AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE DIRECTE, INDIRECTE, GEVOLG-,
OF SPECIALE SCHADE, SCHADEVERGOEDING, OF SMARTENGELD. HET TOTALE BEDRAG VAN DE
AANSPRAKELIJKHEID VAN LEMAITRE VASCULAR MET BETREKKING TOT DIT HULPMIDDEL, OP
WELKE MANIER DEZE OOK ONTSTAAT, ONDER WELKE THEORIE VAN AANSPRAKELIJKHEID DAN
OOK, OP GROND VAN VERBINTENIS, ONRECHTMATIGE DAAD, STRIKTE AANSPRAKELIJKHEID
OF ANDERSZINS, ZAL NOOIT HOGER ZIJN DAN DUIZEND AMERIKAANSE DOLLARS (USD 1000),
ONGEACHT OF LEMAITRE VASCULAR IS GEÏNFORMEERD OVER DE MOGELIJKHEID VAN DERGELI-
JKE SCHADE EN NIETTEGENSTAANDE HET NIET REALISEREN VAN HET ESSENTIËLE DOEL VAN
EEN OPLOSSING. DEZE BEPERKINGEN GELDEN VOOR ALLE AANSPRAKEN VAN DERDEN.
Ter informatie van de gebruiker is een herzienings- of publicatiedatum van deze instructies
vermeld op het achterblad van deze gebruiksaanwijzing. Indien er vierentwintig (24)
6BV8
8BV14
8x14
10x16
:
2
:
6x8
1000 ml gedurende
, moet de patch 2 minuten worden
2
en kleiner dan of gelijk aan 160 cm
2
3 minuten
)
2
is,
2
Publicidad
