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7. Cómpruebe que funcióna córrectamente.
8. Deje que la unidad se caliente y se estabilice durante 30 min.
9. Siga las directrices de la secció n "33 Guí a de validació n".
10. Cómplete la fórmació n del usuarió y termine de leer las instrucciónes.
11. Despue s de una fase de pruebas preliminares de 24 hóras, la unidad estara lista para usarse
SI las pruebas són córrectas.
38.6 Fórmació n del usuarió
1. Encendidó y apagadó del interruptór principal.
2. Explique las funciónes esenciales de la incubadóra multica mara FIV MIRI
bació n cón una instalació n multica mara para almacenar las muestras.
3. Explique el cóntról de temperatura de la incubadóra multica mara FIV MIRI
rencia de calór directa cón tapas calentadas).
4. Encendidó y apagadó de la regulació n de gases.
5. Valór prógramadó para la temperatura, CO
6. Explique có mó se utiliza el N
7. Prócedimientó de apagadó de alarmas (temperatura, CO
8. Intróducció n y retirada de las piezas de inserció n para calentamientó de la incubadóra.
9. Có mó alternar entre lós módós "Under óil" y "Open culture", y cua ndó se debe usar cada
módó.
10. Prócedimientós de emergencia (se pueden encóntrar en la secció n "29 Prócedimientós de
emergencia").
11. Explique có mó limpiar el dispósitivó y las piezas de inserció n.
12. Medició n externa y calibració n de la temperatura.
13. Medició n externa y calibració n de la cóncentració n de gases.
14. Có mó an adir y retirar una muestra.
15. Demuestre có mó sustituir el filtró COV/HEPA (se puede encóntrar en la secció n "12.1 Ins-
talació n de nueva ca psula de filtró").
16. Funciónalidad de registró de datós, có mó establecer una cónexió n y vólver a cónectar.
Utilice las secciones del manual del usuario tanto como sea posible para que el
usuario se familiarice bien con el mismo.
Se informa al usuario/propietario que el primer cambio del filtro de COV es 3 meses
después de la instalación y en intervalos de 3 meses. La primera comprobación de servicio
se realiza, en circunstancias normales, después de 1 año.
38.7 Despue s de la instalació n
Cuandó el viaje de instalació n finaliza, una cópia del fórmularió "Infórme de instalació n" óriginal
se debe enviar a Escó Medical Ltd. Se guardara cón lós registrós del dispósitivó. De acuerdó cón el
prócedimientó ISO y la directiva sóbre dispósitivós me dicós, se debe almacenar una cópia en papel
del fórmularió de la prueba de instalació n, cómpletadó y firmadó, en el registró u nicó del
dispósitivó del histórial del dispósitivó. La fecha de instalació n se anótara en el archivó de revisió n
Incubadoras multicámara MIRI
y O
.
2
2
para suprimir el nivel de O
2
FIV II-12 Manual del usuario Rev. 4.0
®
II-12 y la incu-
®
II-12 (transfe-
®
.
2
, O
) y tiempós reversió n.
2
2
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