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Resumen de contenidos para Esco Medical FIV MIRI II-12
- Página 1 CE 0123 MANUAL DEL USUARIO Incubadoras multicámara FIV MIRI II-12 ® Rev. 5.1 Fecha de la revisió n 06.10.2022 Sólamente Rx...
- Página 2 Escó Medical Technólógies, UAB Draugystes g. 19 • Kaunas, Lituania Tel +370 37 470 000 www.escó-medical.cóm • suppórt-medical@escólifesciences.cóm Para pónerse en cóntactó cón el Servició Te cnicó Európa Escó Medical Technólógies, UAB Draugystes g. 19 • Kaunas, Lituania Tel +370 37 470 000 www.escó-medical.cóm •...
- Página 3 Desembalaje e inspección Siga las pra cticas de recepció n habituales en el mómentó de la llegada del instrumentó. Cómpruebe que el cartó n del embalaje nó presente dan ós. Si parece dan adó, deje de desembalar el instrumentó. Nótifí queló al transpórtista y pida que un representante este presente durante el desembalaje del instrumentó.
- Página 4 ó usós incórrectós, ó que sean resultadó de reparaciónes ó módificaciónes realizadas pór tercerós distintós de Escó Medical. EN NINGU N CASO ESCO MEDICAL LTD. SERA RESPONSABLE DE DAN OS INDIRECTOS. Nó se aplicara garantí a alguna cuandó las causas del dan ó sean una de las siguientes: •...
- Página 5 ó de funciónamientó inadecuadó. Escó Medical nó se hara respónsable de ninguna lesió n próducida debidó a módificaciónes nó autórizadas en el equipó. ESCO MEDICAL LTD. RECHAZA EL RESTO DE GARANTI AS, EXPLI CITAS O IMPLI CITAS, INCLUYENDO CUALQUIER GARANTI A DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN FIN O APLICACIO N EN PARTICULAR.
- Página 6 I ndice 1 Có mó usar este manual .......................... 11 2 Advertencia de seguridad ........................11 3 Indicaciónes de usó ..........................12 4 Acerca del próductó ..........................12 5 Transpórte, almacenamientó y eliminació n ................... 14 5.1 Requisitós de transpórte ....................... 14 5.2 Requisitós del entórnó...
- Página 7 13.5.5 Menu de calibració n del O ....................34 13.5.6 Pa gina del Menu de ejecució n ..................35 14 Alarmas ..............................35 14.1 Alarmas de temperatura ......................36 14.2 Alarmas de nivel de gases ......................37 14.2.1 Alarmas de CO ........................
- Página 8 24 Validació n de temperatura ......................... 55 25 Validació n de nivel de gases....................... 55 26 Interruptór de alarma para un sistema externó ................ 56 27 A rea de escritura en las tapas de lós cómpartimentós ............58 28 Mantenimientó............................58 29 Prócedimientós de emergencia ......................
- Página 9 35.12 Fórmularió para dócumentar la prueba ................77 35.13 Pruebas adiciónales recómendadas ..................77 35.13.1 Medidór de COV ........................77 35.13.2 Cóntadór de partí culas la ser ..................77 36 Usó clí nicó ..............................78 36.1 Cómpróbació n de la temperatura ................... 78 36.2 Cómpróbació...
- Página 10 38.6 Fórmació n del usuarió ......................... 92 38.7 Despue s de la instalació n ......................93 Incubadoras multicámara MIRI FIV II-12 Manual del usuario Rev. 5.1 ®...
- Página 11 1 Có mó usar este manual El manual esta disen adó para leerse pór secciónes, y en ningu n casó de principió a fin. Estó significa que si el manual se lee desde el principió hasta el final, aparecera n algunas repeticiónes y sólapamientós.
- Página 12 3 Indicaciónes de usó El usó previstó de la familia de incubadóras multica mara FIV Escó Medical MIRI ® própórciónar un entórnó de cultivó estable a la temperatura córpóral ó pró xima a la misma y gases CO ó gases premezcladós y humidificació n para el desarrólló de gametós y embriónes durante lós tratamientós de fertilizació...
- Página 13 validar las cóncentraciónes de gases, la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 esta ® próvista de 12 puertós para muestreó de gases que permiten al usuarió óbtener muestras del gas de cada cómpartimientó individual. La incubadóra multica mara FIV presenta un sistema de gas recirculadó dónde el gas se intróduce cóntinuamente en el cómpartimentó...
- Página 14 La familia de incubadóras multica mara FIV MIRI són dispósitivós estaciónariós. El ® te rminó se refiere a lós equipós que, una vez instaladós y puestós en servició, nó esta n destinadós a ser trasladadós de un lugar a ótró. El dispósitivó...
- Página 15 • Precaució n: cónsulte la dócumentació n adjunta para ver la infórmació n impórtante relaciónada cón la seguridad, tales cómó advertencias y precauciónes que nó se puedan presentar sóbre el própió dispósitivó pór diversas razónes • Nó utilizar si el material de embalaje esta dan adó •...
- Página 16 • 12 blóques de calentamientó • 4 etiquetas de garantí a • 1 memória USB que cóntiene una versió n en PDF del manual del usuarió • 1 cable de alimentació n de calidad me dica • 1 cónectór jack de 3,5 mm de la alarma externa •...
- Página 17 Tabla 7.2 Etiquetas del dispósitivó Descripció n Imagen 1. Módeló. 2. Pótencia nóminal del suministró ele ctricó. 3. Marcadó CE. 4. Nó prótegidó cóntra la entrada de agua. 5. Direcció n del fabricante y paí s de órigen. 6. Ver las instrucciónes de usó. 7.
- Página 18 Descripció n Imagen Encendidó/apagadó del órdenadór Sensóres de validació n PT 1000 Puertós de muestreó de gases El dispositivo externo conectado a las conexiones de entrada/salida de la señal debe cumplir con la norma de seguridad adecuada para equipos médicos EN 60601- 1.
- Página 19 5. Para su seguridad, se própórcióna un enchufe de tipó puesta a tierra (masa) cón dós cónectóres y una tercera clavija. Si el enchufe própórciónadó nó cóincide cón su tóma, cónsulte cón un electricista para sustituir la tóma. 6. Cónecte siempre el cable de alimentació n a una tóma de córriente que dispónga de una puesta a tierra adecuada, y utilice sólamente el cable incluidó...
- Página 20 11. Utilice sólamente filtrós Escó Medical. De ló cóntrarió, la garantí a quedara anulada. 12. Nó utilice el dispósitivó sin tener cónectadó un filtró COV/HEPA Escó Medical adecuadó. 9 Empezar Las incubadoras multicámara FIV MIRI II-12solamente se deben instalar por ®...
- Página 21 ¡No anule el dispositivo de seguridad del enchufe de tipo puesta a tierra! Un enchufe de tipo puesta a tierra tiene dos conectores y una punta, que se proporciona para su seguridad. Si el enchufe proporcionado no coincide con su toma, consulte con un electricista para sustituir la toma.
- Página 22 precisió n necesaria para ambós gases. Figura 11.2 Reguladór de presió n Cónecte el gas CO a la entrada de CO cón un tubó de silicóna adecuadó. Cómpruebe que el tubó esta sujetó cón una abrazadera para que nó se suelte accidentalmente durante una fluctuació...
- Página 23 Lós niveles altós de COV (ma s de 1 ppm) són tó xicós para lós embriónes, dandó cómó resultadó un desarrólló embriónarió incórrectó e inclusó que nó se llegue a alcanzar el estadió de blastócistó. Lós niveles de COV en el intervaló de 0,5 ppm permitira n de fórma tí pica un desarrólló aceptable del blastócistó...
- Página 24 Figura 12.3 Filtró cólócadó A cóntinuació n, simulta neamente, presióne ambas cónexiónes angulares (usandó ambas manós) en lós órificiós hasta que encajen en su sitió. El u ltimó escaló n de 4 mm debe nótarse trabadó. Un elemento filtrante que se ha colocado incorrectamente hará que la unidad no funcione como estaba previsto.
- Página 25 Descripció n Imagen Tecla de alarma Silencia una alarma auditiva e indica visualmente el estadó de alarma mediante un cí rculó de luz de cólór rójó. La alarma auditiva se vólvera a activar autóma ticamente despue s de 5 min. Se puede vólver a silenciar.
- Página 26 El valor programado de la temperatura predeterminado es 37,0 °C. Para cambiar el valór prógramadó de la temperatura, siga las siguientes instrucciónes: 1. Pulse unó de lós recuadrós de cómpartimentó para cambiar el valór prógramadó de la temperatura: Figura 13.2 Vista de la pantalla principal 2.
- Página 27 Si se ha establecido el valor programado de la temperatura "SINGLE", entonces el valor se aplicará a todos los compartimentos. Si se ha establecido el valor programado de la temperatura "MULTI", esto significa que los valores de temperatura de los compartimentos son individuales para cada compartimento. 13.3 Cambiar el valór prógramadó...
- Página 28 13.4 Cambiar el valór prógramadó de la cóncentració n de O El valór prógramadó del O se puede ajustar en el intervaló de 5,0 % al 10,0 %. El valor programado del O predeterminado es el 5,0 %. Para cambiar el valór prógramadó de la cóncentració n de O , siga las siguientes instrucciónes: 1.
- Página 29 Figura 13.9 Vista de la regulació n del O 13.5 Menu del sistema Pulse la tecla SETTINGS (AJUSTES) para entrar en el menu . La tecla se encuentra en el ladó superiór derechó de la pantalla principal: Figura 13.10 Vista de la ubicació n de la tecla Setup Pulse la tecla RUNNING MODE para entrar en el módó...
- Página 30 Figura 13.13 Ubicació n de la tecla UV LAMP en la pantalla principal Pulse la tecla pH para entrar en la medició n del pH. La tecla se encuentra en la parte superiór de la pantalla principal: Figura 13.14 Ubicació n de la tecla de medició n del pH en la pantalla principal Pulse la tecla REPORT EXPORT para entrar en lós gra ficós del registró...
- Página 31 La pa gina del menu general se muestra a cóntinuació n: Figura 13.17 Vista del menu general • Pulse la tecla EMAIL para entrar en la pa gina de córreó electró nicó. • Pulse la tecla CALIBRATION para entrar en la pa gina de calibració n. •...
- Página 32 En la imagen de arriba se ha selecciónadó la zóna T1. Pulse las teclas (+) ó (–) para calibrar T1. Se aplica ló mismó a ótras zónas de temperatura. Pulse la tecla (◁) en la parte superiór para vólver a la pa gina del menu de calibració n. Cada compartimento tiene dos sensores de temperatura interna.
- Página 33 13.5.4 Menu de calibració n del CO La pa gina del menu de calibració n del CO se muestra a cóntinuació n: Figura 13.20 Vista de la pa gina de calibració n del CO Pulse la tecla (◁) en la parte superiór para vólver a la pa gina del menu de calibració n. Ejemplo –...
- Página 34 13.5.5 Menu de calibració n del O La pa gina del menu de calibració n del O se muestra a cóntinuació n: Figura 13.21 Vista de la pa gina de calibració n del O Pulse la tecla (◁) en la parte superiór para vólver a la pa gina del menu de calibració n. Ejemplo –...
- Página 35 13.5.6 Pa gina del Menu de ejecució n La pa gina del Módó de ejecució n se muestra a cóntinuació n: Figura 13.22 Vista de la pa gina del módó de funciónamientó 1. Seleccióna entre el valór prógramadó de la temperatura SINGLE ó MULTI. Si se ha establecido el valor programado de la temperatura "SINGLE", entonces el valor se aplicará...
- Página 36 parpadeara en rójó: Figura 14.1 Tecla de alarma que indica el estadó de alarma El patró n de audió es 3 pitidós córtós seguidó pór una pausa de 3 segundós. Tódas las alarmas tienen el mismó patró n de audió. El nivel de presió n sónóra audible es de 61,1 dB(A).
- Página 37 en rójó cuandó la alarma se silencia. Consulte la sección 29 "Procedimientos de emergencia" para conocer cómo actuar cuando se dispara una alarma de temperatura. 14.2 Alarmas de nivel de gases 14.2.1 Alarmas de CO La alarma del nivel de CO se activa cuandó...
- Página 38 14.2.2 Alarmas de O La alarma del nivel de O se activa cuandó la cóncentració n de O se desví a ma s del ±1 % del valór establecidó. Recuerde que cambiar el valor programado en más de ±1 % desde el nivel actual del gas dará...
- Página 39 alarma. Figura 14.5 Vista de la alarma de presió n de gas CO en la pantalla principal También se activará una alarma auditiva que se puede silenciar pulsando la tecla de alarma. Si se pulsa la tecla de silenciamiento, el sonido de audio se silenciará...
- Página 40 El usuarió debe cónsultar al distribuidór para óbtener ma s infórmació n ó una inspecció n de mantenimientó. La "UV" sóló desaparecera cuandó la luz UV-C vuelva a funciónar córrectamente. Póngase en contacto con su distribuidor de Esco Medical para obtener más detalles. 14.5 Mu ltiples alarmas En la fótógrafí...
- Página 41 Cuandó hay variós para metrós afectadós, tódós ellós aparecera n en rójó en la pantalla. Si se pulsa la tecla de silenciamientó, la pantalla móstrara un valór en rójó y el sónidó se silenciara durante 5 minutós hasta que vuelva a sónar la alarma de audió. La tecla de silenciamientó...
- Página 42 Prioridad Nombre de Cómo se Grupo de Condiciones de la la alarma determina alarma alarma valór SP, despue s de 3 minutós, se prióridad disparara la alarma Cuandó la cóncentració n de CO Alarma de Nivel de CO aumenta en un 1 % respectó del alta Te cnica altó...
- Página 43 Cuando verificar una Nombre de la alarma Cómo verificar una alarma alarma actual Nivel de O altó Abra la tapa y de jela abierta durante 5 min Nivel de CO bajó Abra la tapa y de jela abierta durante 3 min Nivel de entrada de CO Descónecte el gas CO de entrada...
- Página 44 Tabla 15.1 A reas asóciadas cón lós sensóres A rea Parte inferiór Tapa Cómpartimentó 1 Cómpartimentó 2 Cómpartimentó 3 Cómpartimentó 4 Cómpartimentó 5 Cómpartimentó 6 Cómpartimentó 7 Cómpartimentó 8 Cómpartimentó 9 Cómpartimentó 10 Cómpartimentó 11 Cómpartimentó 12 Para calibrar la temperatura de una zóna en particular, encuentre el córrespóndiente nómbre del sensór y aju steló...
- Página 45 se muestra a cóntinuació n. Figura 16.1 Presió n de CO en la pantalla principal El valór de la presió n de CO se muestra en bares. La presió n externa debe estar cómprendida entre 0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI) en tódó mómentó. Nó se puede ajustar en la incubadóra multica mara FIV, debe hacerse en el reguladór de gas externó.
- Página 46 Figura 16.2 Presió n de N en la pantalla principal El valór de la presió n de N se muestra en bares. La presió n externa debe estar cómprendida entre 0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI) en tódó mómentó. Nó se puede ajustar en la incubadóra multica mara FIV, debe hacerse en el reguladór de gas externó.
- Página 47 El cónectór BNC machó nórmalizadó esta situadó en la parte pósteriór de la unidad. Se puede cónectar a la mayórí a de sóndas de pH cómbinadas. Nó se pueden utilizar sóndas que requieran una referencia independiente. De acuerdó cón el nivel de temperatura establecidó...
- Página 48 Enjuague la sónda entre cada inserció n. Figura 18.3 Placa de 4 pócillós cón 3 tampónes y un medió Para la calibración se requieren al menos dos tampones. Le recomendamos utilizar 3 tampones. Uno de los tampones debe tener pH 7. Se puede usar cualquier tampón de pH, ya que los niveles de pH del usuario se pueden ajustar en la ventana de diálogo de calibración.
- Página 49 Antes de hacer la medició n en el medió de cultivó, calibre la sónda cón 2 ó 3 tampónes. Es necesarió enjuagar la sónda entre cada inserció n. Una vez que la calibració n se ha realizadó y guardadó, se puede hacer una medida ra pida del pH en el medió...
- Página 50 Figura 20.1 Gra ficó de datós de temperatura La vista histó rica permite ver lós gra ficós de datós de temperatura. Es pósible activar ó desactivar lós gra ficós de lós cómpartimentós 1- 12 de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 pulsandó...
- Página 51 20.3 Vista del registró de datós de O Cuandó se pulsa el bótó n "O ", la vista cambiara al gra ficó de O Lós gra ficós O "Setpóint" [Valór prógramadó], "Cóncentratión" [Cóncentració n], "Flów" [Caudal] y "Pressure" [Presió n] se pueden ser activar y desactivar. El periódó y ampliació n de las funciónes són iguales a lós de la vista de temperatura.
- Página 52 cóntandó desde la parte superiór. Lós blóques de cólór blancó dependen del tiempó de apertura de la tapa - cuantó ma s tiempó la tapa estuvó abierta, ma s aumentan estós blóques. 21 Instrucciónes de limpieza 21.1 Cónsideració n acerca de un dispósitivó este ril La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 nó...
- Página 53 1. Se recómienda limpiar la unidad cón una sólució n acuósa de alcóhól isóprópí licó al 70 %. Humedezca una tóallita este ril y limpie tódas las superficies internas y externas del dispósitivó frótandó la tóallita cóntra las superficies. 2. Despue s de frótar, deje abiertas las tapas del dispósitivó durante algu n tiempó para garantizar que tódós lós vapóres de alcóhól se han evapóradó.
- Página 54 Figura 22.2 Placas de óptimizació n te rmica (versió n SAFE Sense) Nunca realice la incubación sin tener las placas colocadas, y nunca utilice placas de optimización térmica que no sean de Esco Medical. Esto puede producir condiciones de temperatura peligrosas e imprevisibles que pueden ser perjudiciales para los especímenes.
- Página 55 La incubadora II-12 multicámara FIV MIRI no se ha diseñado para funcionar ® con un recipiente de agua en su interior. De lo contrario, el dispositivo sufrirá daños. La seguridad y rendimiento del dispositivo resultará afectado. 24 Validació n de temperatura La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 esta próvista de 2 x 6 sensóres PT-1000 de ®...
- Página 56 Figura 25.1 Puertós de muestreó de gases Cada puertó de muestreó esta directamente cónectadó al córrespóndiente cómpartimentó del mismó nu meró. Se tómara una muestra de gases SOLAMENTE de este cómpartimentó especí ficó. Se puede conectar un muestreador automático de gases externo a los puertos para una validación continua.
- Página 57 Observe que si conecta una fuente de intensidad al conector jack de 3,5 mm, el índice máximo de intensidad es de entre 0 y 1,0 Amp. Si se conecta una fuente de tensión, entonces la limitación está entre 0 y 50V C A o CC.
- Página 58 27 A rea de escritura en las tapas de lós cómpartimentós Cada tapa de cómpartimentó de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 esta hecha de ® vidrió blancó, óptimizadó para escribir textó. Lós datós del paciente ó el cóntenidó del cómpartimientó...
- Página 59 y mantenimiento. La garantía se considera anulada si los procedimientos de servicio y mantenimiento no se realizan por personal formado y autorizado. 29 Prócedimientós de emergencia Pérdida total de suministro eléctrico dirigido a la unidad o en el interior de la misma: •...
- Página 60 cónsidera que el estadó es permanente, puede ser ventajósó apagar la regulació n de O en el menu . Si se dispara la alarma de presión de CO Inspeccióne las lí neas de suministró de gases externós y de suministró de gas. Si el próblema es externó...
- Página 61 30 Resólució n de próblemas pór el usuarió Tabla 30.1 Sistema de calentamientó Sí ntóma Causa Acció n El interruptór de la parte pósteriór de Encienda el dispósitivó cón el Nó hay calentamientó, la la unidad esta en 'óff' ó la unidad nó interruptór ó...
- Página 62 Tabla 30.3 Reguladór de gas O Sí ntóma Causa Acció n El sistema nó tiene alimentació n Cómpruebe suministró Nó hay regulació n de gas O ele ctrica ele ctricó El sistema esta en espera ó el Encienda interruptór interruptór esta apagadó sistema Active el reguladór de gas O El reguladór de gas O...
- Página 63 31 Especificaciónes Tabla 31.1 Especificaciónes de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 ® Especificaciónes te cnicas MIRI II-12 ® Dimensiónes glóbales (W x D x H) 740 × 575 × 215 mm Pesó 47 kg Material Aceró dulce / Aluminió / PET / Aceró inóxidable Fuente de alimentació...
- Página 64 32 Cómpatibilidad electrómagne tica Tabla 32.1 Emisiónes electrómagne ticas Guí a y declaració n del fabricante: emisiónes electrómagne ticas Se pretende que las incubadóras multica mara FIV MIRI II-12 se utilicen en lós entórnós electrómagne ticós ® especificadós a cóntinuació n. El cliente ó el usuarió de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 debera n ®...
- Página 65 Lós niveles de lós campós Frecuencia del magne ticós a la frecuencia del suministró ele ctricó suministró ele ctricó deben (50/60 Hz) Rendimientó permanecer niveles 3 A/m campó magne ticó caracterí sticós para instalaciónes nórmales IEC 61000-4-8 entórnós tí picós tantó...
- Página 66 Tabla 32.3 Distancias de separació n recómendadas Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y las incubadoras multicámara FIV MIRI II-12 ® Se pretende que las incubadóras multica mara FIV MIRI II-12 se utilicen en un entórnó electrómagne ticó ®...
- Página 67 33 Guí a de validació n 33.1 Criteriós de liberació n del próductó Las incubadóras multica mara FIV MIRI II-12 de Escó Medical se sómeten a pruebas ® estrictas de calidad y cómpórtamientó antes de su puesta a la venta. 33.1.1 Rendimientó...
- Página 68 para tódas las lecturas de muestreó externó y sensóres internós. El flujó de gas durante el funciónamientó nórmal es menór de 2 litrós pór hóra y, pór ló tantó, en prómedió deberí a ser inferiór a 2 litrós. la variació n prómedió en el gas N debe quedar cómprendida entre SP ±...
- Página 69 • Un termó metró cón un sensór adecuadó para medir en una gótí cula de medió cubiertó cón aceite de parafina, cón una resólució n mí nima de 0,1 °C • Un termó metró cón un sensór adecuadó para medir sóbre una superficie de aluminió...
- Página 70 APROBADO: La concentración de CO medida debe estar entre 98,0 % – 100 %. El uso de gas CO con humedad dañará los sensores de caudal. El nivel de humedad se debe comprobar en el certificado del fabricante del gas: solo es permisible 0,0 ppm v/v Máx.
- Página 71 • Metanól 10 ppm v/v ma x. • Cianuró de hidró genó 0,5 ppm v/v ma x. • Azufre tótal (cómó S) 0,1 ppm v/v ma x. 35.2 Suministró de gas N Para la regulació n que mantiene lós niveles de cóncentració n de O córrectós en lós cómpartimentós de la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12, el dispósitivó...
- Página 72 • Calidad para investigació n 99,9995 %. • Cóntaminante. • Argó n (Ar) 5,0 ppm. • Dió xidó de carbónó (CO ) 1,0 ppm. • Mónó xidó de carbónó (CO) 1,0 ppm. • Hidró genó (H ) 0,5 ppm. • Metanó 0,5 ppm. •...
- Página 73 35.5 Suministró de tensió n Se debe cómpróbar la tensió n del sitió. Mí dala en la tóma de córriente de la UPS al que se va a cónectar la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12. Cómpruebe tambie n que la UPS esta cónectada a una tóma ®...
- Página 74 Enganche el tubó de entrada del analizadór de gases al puertó de muestreó. Asegu rese de que el ajuste es perfectó y el aire nó puede entrar ni salir del sistema. El analizadór de gases debe tener un puertó de retórnó de gases cónectadó a la incubadóra (es decir, ótró...
- Página 75 la cólócació n del sensór en la gótí cula. Cólóque el sensór del termó metró en cada zóna y cómpruebe la temperatura. Si se requiere calibració n, cónsulte la secció n "13.5.3 Menu de calibració n de la temperatura" para óbtener ma s infórmació n sóbre có mó realizar la calibració n de temperatura.
- Página 76 35.10 Prueba de estabilidad de 6 hóras Despue s de la cuidadósa validació n del u nicó para metró, se debe iniciar una cómpróbació n de 6 hóras (duració n mí nima). El dispósitivó debe cónfigurarse tan cerca cómó sea pósible a las cóndiciónes en las que se va a utilizar durante el usó...
- Página 77 35.12 Fórmularió para dócumentar la prueba El personal de instalación deberá completar el formulario "Informe de instalación" con el estado de aprobación de las pruebas y enviarse a Esco Medical antes de que el dispositivo se pueda poner a disposición del uso clínico.
- Página 78 Aprobado: 0,3-micrómetros < 100 ppm. Compruebe que las líneas de muestreo no contienen ninguna partícula. 36 Usó clí nicó ¡Enhórabuena! Su dispósitivó ya esta listó para el usó clí nicó tras cómpletar las pruebas de validació n y el infórme de validació n enviadó a Escó Medical. Debera própórciónarle muchós an ós de servició...
- Página 79 APROBADO: • Todas las temperaturas medidas en la parte inferior del compartimento en las ubicaciones donde se colocarían las placas no se deben desviar más de ± 0,2 °C del valor programado. • Todas las temperaturas medidas en la tapa no se deben desviar más de ± 0,5 °C del valor programado.
- Página 80 • Recuerde nó abrir ninguna de las tapas al menós 10 minutós, antes de empezar la prueba, ni de hacerló durante la realizació n de la misma. Cónsulte la secció n "13.5.5 Menu de calibració n del O " para óbtener ma s infórmació n sóbre có...
- Página 81 incórpóradó que mónitóriza la presió n del gas de entrada y alerta al usuarió de si se ha detectadó alguna disminució n. Se recómienda cómpróbar la presió n del gas N en el menu inspecciónandó el valór de un elementó denóminadó "N2 P" (presió n de N APROBADO: El valór debe ser de 0,4 –...
- Página 82 de lós cómpónentes de acuerdó cón la tabla 37.1. Estós cómpónentes se deben sustituir en lós intervalós de tiempó especificadós a cóntinuació n. Si nó se siguen estas instrucciónes, en el peór de lós casós, el resultadó puede ser el dan ó de lós especí menes de la incubadóra. La garantía se anula si no se siguen los intervalos de servicio indicados en la tabla 37.1.
- Página 83 sustituir cada 3 meses. Siga estas precauciónes de seguridad cuandó cambie el filtró de COV: • Utilice siempre el filtró óriginal (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su distribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós). •...
- Página 84 • Utilice siempre el filtró óriginal (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su distribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós). • Cambie el filtró una vez al an ó. • Si nó cambia el filtró a tiempó, estó dara cómó resultadó que el gas N que entra en el sistema se limpie pócó...
- Página 85 Cónsulte la secció n del manual de servició para ver las instrucciónes de sustitució n. 37.5 Sensór de CO La regulació n de CO utiliza el sensór de CO para mantener la cóncentració n de gas en el nivel deseadó en las ca maras. La vida u til de este sensór es superiór a 6 an ós peró, pór mótivós de seguridad, Escó...
- Página 86 Siga estas precauciónes de seguridad cuandó cambie la luz UV-C: • Utilice siempre una la mpara de luz UV-C óriginal (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su distribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós).
- Página 87 de recuperació n ra pidó despue s de abrir las tapas. Siga estas precauciónes de seguridad cuandó cambie la bómba interna para gases: • Utilice siempre una bómba óriginal (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su distribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós). •...
- Página 88 Siga estas precauciónes de seguridad cuandó cambie las lí neas de gases: • Utilice siempre lí neas óriginales (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su distribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós). •...
- Página 89 Siga estas precauciónes reguladór seguridad cuandó cambie lós reguladóres: • Utilice siempre reguladóres óriginales (pó ngase en cóntactó cón Escó Medical ó cón su distribuidór lócal para óbtener ma s infórmació n ó sóbre lós pedidós). • Cambie lós reguladóres en un plazó de 4 an ós desde la fecha de instalació n. •...
- Página 90 • La garantí a se anula si nó se utilizan filtrós óriginales ó se utilizan filtrós incórrectós. Cónsulte la secció n del manual de servició para ver las instrucciónes de sustitució n. 37.15 Actualizació n del firmware Si Escó Medical ha publicadó una nueva versió n del firmware, este debera instalarse en la incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 durante el servició...
- Página 91 La incubadóra multica mara FIV MIRI II-12 vendida debe enviarse 1 – 3 semanas antes ® de la instalació n, dependiendó de la ubicació n de la clí nica. Verifique cón lós transpórtistas las nórmativas de la aduana lócal y lós retrasós que pódrí an derivarse de elló.
- Página 92 • Cable de extensió n para la cónexió n USB. 38.5 Prócedimientó de instalació n en el sitió 1. Siga las directrices de las instrucciónes de seguridad y de la secció n de advertencias (secció n "2 Advertencias de seguridad"). 2.
- Página 93 16. Funciónalidad de registró de datós, có mó establecer una cónexió n y vólver a cónectar. Utilice las secciones del manual del usuario tanto como sea posible para que el usuario se familiarice bien con el mismo. Se informa al usuario/propietario que el primer cambio del filtro de COV es 3 meses después de la instalación y en intervalos de 3 meses.