Teleflex LMA Flexible S Instrucciones De Uso

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INSTRUCCIONES DE USO –
LMA® Flexible™ (S) y LMA® Flexible™
(S) Cuff Pilot™
PRECAUCIÓN: Las leyes federales de los EE. UU. solo permiten la
venta de este dispositivo bajo prescripción facultativa.
ADVERTENCIA: Los dispositivos LMA® Flexible™ (S) y LMA® Flexible™ (S) Cuff
Pilot™ se suministran estériles para un solo uso, se deben usar directamente
del paquete y deben descartarse después de su uso. No deben reutilizarse. Si
los reutiliza, puede provocar una infección cruzada y reducir la fiabilidad
y funcionalidad de los productos.
ADVERTENCIA: El reprocesamiento de los dispositivos LMA® Flexible™ (S)
y LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™, que están concebidos para un solo uso, puede
reducir su rendimiento u ocasionar una pérdida de funcionalidad.
La reutilización de productos para un solo uso puede ocasionar la exposición a
patógenos víricos, bacterianos, micóticos o priónicos. Estos productos no
cuentan con métodos validados de limpieza y esterilización, ni con instrucciones
de reprocesamiento para que vuelvan a cumplir las especificaciones originales.
Los dispositivos LMA® Flexible™ (S) y LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ no están
diseñados para limpiarse, desinfectarse ni reesterilizarse.
INFORMACIÓN GENERAL:
A menos que se indique lo contrario, la referencia a "dispositivo" en estas
instrucciones de uso se aplica a ambas versiones de LMA® Flexible™ (S) y LMA®
Flexible™ (S) Cuff Pilot™.
Los dispositivos solo deben ser utilizados por profesionales médicos
capacitados en el tratamiento de la vía aérea.
DESCRIPCIÓN DE LOS DISPOSITIVOS:
Los dispositivos LMA® Flexible™ (S) y LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ están
fabricados principalmente de silicona y se suministran estériles (esterilizados
con óxido de etileno) para un solo uso. Los dispositivos no están fabricados con
látex de goma natural ni ftalatos.
Los dispositivos LMA® Flexible™ (S) y LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ se
diferencian de otras vías aéreas LMA® por un tubo de vía aérea reforzado
mediante alambres que permite colocarlo retirado del campo quirúrgico.
Puede ser muy útil en intervenciones en las que el cirujano y el anestesista
estén trabajando en la misma zona, como intervenciones de cabeza o cuello.
La flexibilidad del tubo de vía aérea permite una conexión fácil en cualquier ángulo
desde la boca y permite cambiar la posición del tubo desde el lateral durante la
intervención quirúrgica sin perder el sellado del manguito contra la laringe.
Los dispositivos LMA® Flexible™ (S) y LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ tienen tres
componentes principales: tubo de la vía aérea reforzado, manguito y sistema
de inflado.
El sistema de inflado del dispositivo LMA® Flexible™ (S) consiste en una línea
de inflado con balón piloto y válvula reguladora para inflar y desinflar el
manguito. El balón piloto ofrece una indicación aproximada de la presión
dentro del manguito, mientras que la válvula reguladora evita la fuga de aire y
mantiene la presión en el manguito.
El sistema de inflado del dispositivo LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ consta de
una línea de inflado con tecnología Cuff Pilot™. La tecnología Cuff Pilot™
permite la visualización constante de la presión interna del manguito de la
mascarilla. Sustituye al balón piloto estándar y se utiliza de la misma manera
para inflar y desinflar el manguito.
Los dispositivos LMA® Flexible™ (S) and LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ son
compatibles con ciertas condiciones de RM. Consulte la sección de
información sobre RM antes de usar el dispositivo en entornos de RM.
Figura 1: Componentes del dispositivo LMA® Flexible™ (S)
Componentes del dispositivo LMA® Flexible™ (S) (Figura 1):
a) Conector
b) Tubo de vía aérea reforzado
c) Placa posterior
d) Manguito
e) Línea de inflado
f) Balón piloto
g) Válvula reguladora
Figura 2: Componentes del dispositivo LMA® Flexible™ Cuff Pilot™
Componentes del dispositivo LMA® Flexible™ (S) Cuff Pilot™ (Figura 2):
a) Conector
b) Tubo de vía aérea reforzado
c) Placa posterior
d) Manguito
e) Línea de inflado
f) Cuff Pilot™
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