7. Identificación.
26
7.1 Declaración CE de conformidad
Empresa
declara bajo responsabilidad propia, que el producto mencionado a cont-
inuación de la clase 1
tim.
El aparato para mantenerse de pie de ajuste en diagonal
Art.-N.º: 48 01 100 (talla 1)
cumple con las disposiciones pertinentes de las Directivas
y los Estándares mencionados a continuación:
• Directiva CE 93/42/CEE sobre productos sanitarios del 14 de junio de
1993
• DIN EN 12182 Ayudas técnicas para personas con discapacidad
• EN ISO 14971 Productos sanitarios - Aplicación del Análisis de Riesgos
a productos sanitarios
Esta Declaración de conformidad solamente está vigente para productos
con los números de artículos antes mencionados
y pierde su validez el 31/12/2019.
Fecha
Firma
Nombre
Cargo
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tel.: +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax: +49 (0) 54 05 / 909 - 109
48 02 100 (talla 2) 48 03 100 (talla 3)
27.08.2014
Torsten Schuchmann
Encargado de la seguridad para productos sanitarios