Spesifikasjoner - parkell DIGITEST 3 Instrucciones De Uso

NO
BRUKSANVISNING
UTSTYRSBESKRIVELSE
Digitest 3-pulpavitalitetstester er et håndholdt,
®
batteridrevet dentalt diagnoseutstyr som
identifiserer en levende tannerve ved å
stimulere den med svak strøm. Når brukeren
trykker på knappen, økes styrken på den
elektriske stimuleringen automatisk til én av tre
forhåndsangitte styrker. Den unike bølgeformen
er utformet for å utløse pasientrespons i en
levende nerve med en minimal mengde ubehag.
TILTENKT BRUK / INDIKASJONER
Digitest 3-pulpavitalitetstesteren er ment brukt
som et diagnostisk instrument for å hjelpe til
med å fastslå vitaliteten til tannpulpa. Det er
bruksindisert på vitale og ikke-vitale voksne
tenner.
KONTRAINDIKASJONER
Digitest 3-pulpavitalitetstester er kontraindisert
for bruk på pasienter eller av brukere med
pacemaker eller annen elektronisk enhet operert
inn i kroppen (intern defibrillator, insulinpumpe
osv.), eller enhver personlig elektronisk
overvåkingsenhet.
ADVARSEL
• Utstyret skal ikke modifiseres. Modifikasjoner
kan bryte sikkerhetsforskrifter, sette pasienten
og brukeren i fare, samt ugyldiggjøre garantien.
• Dette utstyret skal kun brukes av godkjente
tannleger og tannlegeassistenter som er
kvalifisert for bruken.
• Les og forstå alle bruksanvisninger før utstyret
tas i bruk.
• Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert
periferisk utstyr som antennekabler og eksterne
antenner) skal ikke befinne seg nærmere enn
30 cm fra Digitest 3-enheten, inkludert kablene
angitt av produsenten. Ellers kan det oppstå en
nedbrytning av utstyret.
• Bruk av dette utstyret ved siden av eller stablet
sammen med annet utstyr skal unngås, fordi det
kan føre til feilaktig drift.
• Dette utstyret skal kun drives med Parkell-
tilbehør. Bruk av annet tilbehør enn det som
er angitt eller levert av Parkell Inc., kan føre til
økt elektromagnetisk utslipp fra eller redusert
elektromagnetisk immunitet på dette utstyret,
eller eventuelt feilaktig drift.
Kun på resept •

SPESIFIKASJONER

• Beskyttelse mot elektrisk støt – type BF
anvendt del.
• Utstyret egner seg ikke til bruk ved
tilstedeværelse av brannfarlige eller eksplosive
gasser. Bruk av dental lystgass/oksygen-
blanding er akseptabelt.
• Beskyttelse mot inntrengning av væsker –
pulpatester – IPX0 (vanlig).
• Utstyrets driftsmodus – kontinuerlig.
• Driftsforhold: 15–40 °C, 10–80 % relative
fuktighet (ikke-kondenserende).
• Transport- og oppbevaringsforhold:
10–40 °C, 10–80 % relative fuktighet (ikke-
kondenserende).
• Stimulatoreffekt: Spenningseffekten fra
elektroden kan karakteriseres som diskret
pulsede spenningspakker med gradvis
økende amplitude ettersom displaytellingen
økes. Utgangseffekten er ren vekselstrøm og
inneholder ingen likestrømsandel. For flere
elektriske spesifikasjoner, se nedenfor.
ELEKTRISKE SPESIFIKASJONER
• Maksimal DC-komponentamplitude: ingen
• Maksimal AC-komponentamplitude:
500 V spiss til spiss
• Maksimal utgangsstrøm ved spiss: 250 µA
• Pulsevarighet (pakkebredde):
Rask (3 linjer): 60,5 ms
Middels (2 linjer): 100 ms
Langsom (1 linje): 124 ms
• Pulsrepetisjonsperiode:
Rask (3 linjer): 140 ms
Middels (2 linjer): 228 ms
Langsom (1 linje): 284 ms
• Gjennomsnittlig spenningsøkning: 7 V
• Pasientens tannemalje stimuleres med en
2 megaohm motstandsbelastning. Ved å
bruke denne belastningen som referanse,
er den absolutt maksimale spenningen som
kan forekomme fra elektroden 500 V ved en
maksimal utgangsstrøm på 250 µA.
SAMSVAR MED STANDARDER
• Parkells kvalitetssikringssystem er sertifisert iht.
NS-EN ISO 13485, og dette utstyret samsvarer
med NEK IEC 60601-1, NEK IEC 60601-1-2,
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 og NEK IEC
60601-2-40.
55
Pulpavitalitetstester
hD655, hD655E