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utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier
parte del dispositivo, incluso de los cables especificados por
Vitalograph. De lo contrario, podría reducirse el rendimiento de
este equipo.
16. El dispositivo es una pieza aplicada de tipo BF. Durante el
uso, el sujeto entra en contacto con el dispositivo, la boquilla,
SafeTway o Eco-filtro BVF.
17. Tenga cuidado durante el reemplazo de las pilas. Una pila AAA
conlleva un posible riesgo de asfixia para un niño pequeño. Se
requiere la supervisión de un adulto en todo momento si es un niño
el que utiliza el dispositivo. Cuando se retira la tapa de las pilas, las
esquinas puntiagudas conllevan un posible riesgo de lesión.
18. Deben retirarse las pilas si el dispositivo se va a almacenar
o no se utilizará durante un periodo largo de tiempo.
19. Solo se deben utilizar con el dispositivo los accesorios
aprobados por el fabricante. Es posible que no sea seguro
utilizar accesorios, piezas desmontables y materiales no
descritos en este documento.
20. Los equipos no electromédicos utilizados con el dispositivo
deben cumplir con su norma CEI o ISO pertinente.
14. Aviso CE
El símbolo
modelo 4000 de Vitalograph con la Directiva de la Comunidad
Europea relativa a los productos sanitarios.
El dispositivo COPD-6 modelo 4000 de Vitalograph está
diseñado para ser utilizado en una variedad entornos sanitarios
profesionales, por ejemplo, en atención primaria, salas hospitalarias
y centros de salud ocupacional, excepto si este va a estar cerca
de equipos quirúrgicos de alta frecuencia activos o de la sala
blindada por RF de un sistema electromédico en la que se realizan
imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de las
perturbaciones electromagnéticas es alta. El cliente o el usuario de
COPD-6 debe asegurarse de que no se esté utilizando en un entorno
de este tipo.
indica la conformidad del dispositivo COPD-6
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