remel Xpect Clostridium difficile Toxin A/B Manual Del Usuario página 20

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Reactividad cruzada:
Se analizaron 54 microorganismos con el ensayo Xpect
difficile Toxin A/B. No se observaron reacciones cruzadas. Se
analizaron las bacterias y aislados de levadura a una concentración
8
de 10 unidades de formación de colonias por ml. Se analizaron
aislados virales a concentraciones de 10
infecciosa de cultivo tisular) por ml. Se analizaron los siguientes
microorganismos con el ensayo Xpect
Aeromonas hydrophila
Bacillus cereus
Bacillus subtilis
Bacteroides fragilis
Campylobacter coli
Campylobacter fetus subsp. fetus
Campylobacter jejuni subsp. jejuni
Campylobacter lari
Candida albicans
Clostridium botulinum (toxin 20 μg/ml)
Clostridium beijerinickii
Clostridium difficile (non-toxigenic)
Clostridium haemolyticum
Clostridium histolyticum
Clostridium innocuum
Clostridium novyi
Clostridium perfringens
Clostridium septicum
Clostridium sordellii
Clostridium sporogenes
Clostridium subterminale
Clostridium tetani
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Escherichia coli
Sustancias interferentes:
Se analizaron las siguientes sustancias con el ensayo Xpect
Clostridium difficile Toxin A/B y no se observaron interferencias con
ninguna de ellas a los niveles indicados: sangre, mucosa, grasa
®
fecal, Pepto-Bismol (10 %v/v), Imodium
®
(10 %v/v), Castoria (10 %v/v), vancomicina (12,5 mg/ml), metronidazol
(12,5 mg/ml) y sulfato de bario (12,5 mg/ml).
Reproducibilidad:
Se realizaron ensayos de reproducibilidad en tres centros, incluido un
centro propio, durante cuatro días diferentes con seis muestras
ciegas. Las muestras consistieron en muestras de mateuia fecal
positivas y negativas concidas. Las muestras produjeron el resultado
esperado con el ensayo Xpect
98,6% (71/72) de las vecas.
Información general: (800) 255-6730
®
Clostridium
4 5
a 10 TCID (dosis
50
®
Clostridium difficile Toxin A/B:
Klebsiella pneumoniae
Peptostreptococcus anaerobius
Porphyromonas asaccharolytica
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Salmonella Typhimurium
Serratia liquefaciens
Shigella boydii
Shigella dysenteriae
Shigella flexneri
Shigella sonnei
Staphylococcus aureus (Cowan)
Staphylococcus epidermidis
Vibrio cholerae
Vibrio parahaemolyticus
Yersinia enterocolitica
Giardia intestinalis
Entamoeba histolytica
Adenovirus type 2
Adenovirus type 40
Adenovirus type 41
Coxsackievirus B4
Cytomegalovirus
Echovirus (type 22)
Enterovirus (type 69)
Rotavirus
®
AD (10 %v/v), Kaopectate
®
Clostridium difficile Toxin A/B el
12076 Santa Fe Drive, Lenexa, KS 66215, EE.UU.
Dirección en Internet:
Teléfono local/Internacional: (913) 888-0939
BIBLIOGRAFÍA
1. Gerding, D.N., S. Johnson, L.R. Peterson, M.E. Mulligan, and J. Silva, Jr.
1995. Infect. Control Hosp. Epidemiol. 16:459-477.
2. Limaye, A.P., D.K. Turgeon, B.T. Cookson, and T.R. Fritsche. 2000. J.
Clin. Microbiol. 38:1696-1697.
3. Alfa, M.J., A. Kabani, D. Lyerly, S. Moncrief, L.M. Neville, A. Al-Barrak,
G.K.H. Harding, B. Dyck, K. Olekson, and J.M. Embil. 2000. J. Clin.
Microbiol. 38:2706-2714.
4. Barbut, F., V. Lalande, B. Burghoffer, H.V. Thien, E. Grimprel, and J.
Petit. 2002. J. Clin. Microbiol. 40:2079-2083.
5. Johnson, S., S.P. Sambol, J.S. Brazier, M. Delmée, V. Avesani, M.M.
Merrigan, and D.N. Gerding. 2003. J. Clin. Microbiol. 41:1543-1547.
6. Kato, H., N. Kato, K. Watanabe, N. Iwai, H. Nakamura, T. Yamamoto, K.
Suzuki, S. Kim, Y. Chong, and E.B. Wasito. 1998. J. Clin. Microbiol.
36:2178-2182.
7. Johnson, S., S.A. Kent, K.J. O'Leary, M.M. Merrigan, S.P. Sambol, L.R.
Peterson, and D.N. Gerding. 2001. Ann. Intern. Med. 135:434-438.
8. Wilkins, T.D. and D.M. Lyerly. 2003. J. Clin. Microbiol. 41:531-534.
9. Fedorka, D.P. 2002. Clin. Microbiol. Newsletter. 24:76-79.
10. Richmond, J.Y. and R.W. McKinney. 1999. Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories. 4
Washington, D.C.
11. Lyerly, D.M., H.C. Krivan, and T.D. Wilkins. 1988. Clin. Microbiol. Rev. 1:1-18.
12. Mandell, G.L., J.E. Bennett, and R. Dolin. 2000. Mandell, Douglas, and
Bennett's Principles and Practice of Infectious Diseases. 5
Livingstone. New York, NY.
PRESENTACIÓN
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Gamble, McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, Pharmacia & Upjohn Company y
The Mentholatum Company, Inc., respectivamente.
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