Suomi - ev3 Avigo Instrucciones

Suomi

Käyttöohjeet
Hydrofiilinen Avigo™-ohjauslanka
HUOMIO
• USA:n liittovaltiolaki rajoittaa laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
• Tätä laitetta saavat käyttää vain lääkärit, joilla on läpikotainen angiografian ja/tai perkutaanisten
interventionaalisten radiologisten toimenpiteiden tuntemus.
• Älä käytä, jos pussi on avattu tai vahingoittunut.
SISÄLLYS
Yksi (1) steriili hydrofiilinen ohjauslanka, jossa on vääntölaite ja ohjauslangan sisäänviejä.
KUVAUS
Hydrofiilinen ohjauslanka on ruostumattomasta teräksestä valmistettu ydinlanka, jossa on
röntgenpositiivinen distaalinen osa. Ohjauslangan distaalinen osa on päällystetty hydrofiilisesti.
Steriilissä pussissa on ohjauslangan käsittelyä auttava vääntölaite sekä ohjauslangan sisäänviejä, jonka
avulla helpotetaan ohjauslangan sisäänvientiä katetrin keskiöön ja/tai hemostaasiventtiiliin.
KÄYTTÖINDIKAATIOT
Hydrofiilinen ohjauslanka on tarkoitettu yleiseen intravaskulaariseen käyttöön auttamaan
katetrien valinnaisessa sijoittamisessa perifeeriseen suonistoon ja aivosuonistoon diagnoosi- ja/tai
hoitotoimenpiteiden aikana. Katetri ei ole tarkoitettu käytettäväksi sydänsuonistossa.
Ohjauslangan vääntölaitteen tarkoituksena on helpottaa ohjauslangan käsittelyä interventionaalisten
toimenpiteiden aikana.
Ohjauslangan sisäänviejän tarkoituksena on helpottaa ohjauslangan sisäänvientiä katetrin keskiöön tai
hemostaasiventtiilin kautta.
KONTRAINDIKAATIOT
• 0,36 millimetriä (.014") lanka, jossa on distaalinen polymeerikuori, ei ole DMSO-yhteensopiva.
VAROITUKSET
• Tämä laite on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Hävitä tuote käytön jälkeen. Uudelleenkäyttö tai
puhdistaminen voi vahingoittaa rakenteen eheyttä ja/tai toimintaa.
• Älä koskaan työnnä eteenpäin tai vedä ulos ohjauslankaa, jos tuntuu vastusta. Vastuksen syy on
ensin selvitettävä läpivalaisussa. Älä yritä liikuttaa ohjauslankaa ilman liikkeen aiheuttaman vasteen
seuraamista katetrin kärjessä.
VAROTOIMET
• Tutki ohjauslanka ja pakkaus huolellisesti ennen käyttöä ja varmista, että ne eivät ole ole vaurioituneet
kuljetuksessa. Älä käytä, jos pussi on avattu tai vahingoittunut.
• Tarkista, onko ohjauslangan pinta epätasainen ja onko siinä mutkia tai kiertymiä. Kaikki ohjauslangan
vauriot voivat heikentää toivottua suoritustasoa. Vältä ohjauslangan päällysteen altistamista
desinfiointiaineille, esimerkiksi alkoholeille. Se saattaa irrottaa päällysteen.
• Ohjauslankaan kiinnitetty hydrofiilinen päällyste on asianmukaisesti hydratoituna erittäin liukas
päällyste. Varmista asianmukainen hydratointi antamalla koko ohjauslangan kastua vähintään 30
sekunnin ajan ennen käyttöä.
• Ohjauslangan sisäänviejää tai vääntölaitetta ei ole tarkoitettu työnnettäväksi kehoon.
• Käsittele ohjauslankaa käyttämällä vääntölaitetta ohjauslangan proksimaalipäässä ohjauslangan
päällysteen vaurioitumisen estämiseksi.
SÄILYTYS
Tämä laite on säilytettävä kuivassa paikassa 10–32 °C (50–90 °F) lämpötilassa.
MAHDOLLISET KOMPLIKAATIOT
Lääkäreiden, jotka eivät ole perehtyneet toimenpiteen aikana tai sen jälkeen mahdollisesti ilmeneviin
komplikaatioihin, ei pidä tehdä toimenpiteitä, jotka edellyttävät perkutaanisen katetrin sisäänvientiä.
Mahdollisia komplikaatioita ovat muun muassa seuraavat:
• Suonen tai suonenseinämän perforaatio
• Sisäänvientikohdan hematooma
• Tulehtuminen
YHTEENSOPIVUUS
Ohjauslanka on yhteensopiva muiden intravaskulaarisissa toimenpiteissä käytettävien apulaitteiden kanssa.
Kaikissa langan yli käytettävissä mikrokatetreissa, joita käytetään ohjauslangan kanssa, on oltava vähintään
0,06 millimetriä (0,0025") vapaata tilaa katetrin ja ohjauslangan välillä.
• Verihyytymien muodostuminen
• Vasospasmi
• Iskemia
KÄYTÖN VALMISTELUT
FI
1. Ennen kuin poistat ohjauslangan suojakelasta, täytä kela suolaliuoksella käyttämällä
20 kuutiosenttimetrin ruiskua ja anna ohjauslangan hydratoitua vähintään 30 sekuntia.
2. Poista ohjauslanka varovasti suojakelasta.
3. Tutki ohjauslanka perusteellisesti ja varmista, että se ei ole kiertynyt tai muuten vaurioitunut.
4. Ennen kuin viet ohjauslangan katetrin sisään, huuhtele katetrin aukko suolaliuoksella, jotta
ohjauslanka liikkuu sujuvasti katetrin sisällä.
5. Ohjauslangan distaalikärkeä voidaan haluttaessa muokata varovasti haluttuun muotoon.
KÄYTTÖOHJEET
1. Kun viet ohjauslankaa sisään katetriin ja sisäänviejäholkkiin, varmista, että vähintään 5 senttimetriä
ohjauslangasta on proksimaalisimman keskiön ulkopuolella. Tämän ansiosta ohjauslanka ei valu
katetrin sisään. Katso kuvasta 1 katetrin/ohjauslangan asennuksen kuvaus.
2. Edistä katetrin valinnaista sijoittamista tiettyyn suoneen kiertämällä varovasti proksimaalipäätä, kun
se on liikkunut eteenpäin.
3. Aseta ohjauslanka käyttökertojen välillä suolaliuosastiaan tai täytä pakkauskela suolaliuoksella ja
vaihda ohjauslanka käyttökertojen välillä. Vältä pyyhkimistä kostealla liinalla, koska liinasta voi tarttua
hiukkasia ohjauslangan pintaan.
12
Kuva 1: Suositeltu asennus
Letku huuhteluliuokseen
(300 mmHg)
Ruisku
3-suuntahana
Kiertyvä
hemostaasiventtiili
(RHV)
Katetrin keskiö
Kiertyvä
hemostaasiventtiili
(RHV)
Vääntölaite
Letku huuhteluliuokseen
(300 mmHg)
Ruisku
3-suuntahana